義歯装着者の口腔カンジダに対するプロバイオティクスの効果
2023年1月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
総義歯装着者の口腔カンジダのコロニー形成レベルに対するプロバイオティクスの効果 (ランダム化比較臨床試験)
臨床症状のない検出可能なレベルのカンジダコロニー形成を有する48人の義歯装着者が、プロバイオティクスとプラセボの2つのグループに無作為に割り当てられます.
すべての患者は、8週間、チュアブル錠（割り当てられたグループに応じてプロバイオティクスまたはプラセボ）を1日1回服用します。
洗口液のサンプルは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、8 週間後 (介入終了時)、および介入後のフォローアップのためにさらに 4 週間後に患者から収集されます。
サンプルは、カンジダ数とカンジダ種の識別の両方についてテストされます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活動性カンジダ症の臨床症状のない口蓋粘膜のカンジダの検出可能なレベル。
- 新しく形成された義歯による完全無歯顎。
- 制御された高血圧および糖尿病の患者は、対象集団で非常に一般的な問題と見なされるため、この研究に含まれます。
除外基準:
- 実験手順を理解できない/従えない、
- -過去60日間の局所または全身の抗真菌薬または抗菌薬の投与。
- プロバイオティクスの消費。
- GIT障害。
- 心臓病。
- 免疫に大きく影響する病気腎臓の問題、頭頸部がん、または放射線療法、エイズ、または免疫抑制療法。
- 口腔カンジダ症の臨床症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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患者は、プラセボ製品 (ブルーベリー タブレット) を 1 日 1 回 (1 タブレット/日) 8 週間噛みます。
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実験的：プロバイオティクスグループ
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参加者はプロバイオティクス製品を 1 日 1 回 (1 錠 / 日) 8 週間使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カンジダ数の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
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クロラムフェニコールを含むサブロー デキストロース寒天プレートの表面に接種し、続いて 37°C で 24 ～ 48 時間好気的にインキュベーションすることにより、洗口サンプルから定量的培養を行います。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月30日
研究の完了 (予想される)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。