Probioottien vaikutus suun kandidaan hammasproteesin käyttäjillä
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Probioottien vaikutus suun Candida-kolonisaatiotasoon täydellisten hammasproteesien käyttäjillä (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
48 hammasproteesin käyttäjää, joilla on havaittavissa oleva candida-kolonisaatio ilman kliinisiä oireita, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: probiootit ja lumelääke.
Kaikki potilaat ottavat päivittäisen annoksen purutabletteja (probiootteja tai lumelääkettä määrätyn ryhmän mukaan) 8 viikon ajan.
Suuhuuhtelunäytteet otetaan potilailta lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua toimenpiteen alusta, 8 viikon kuluttua (toimenpiteen lopussa) ja 4 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeistä seurantaa varten.
Näytteet testataan sekä candida-määrän että candida-lajin tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Havaittavissa olevat Candida-tasot suulaen limakalvolla ilman aktiivisen kandidiaasin kliinisiä oireita.
- Täysin hampaattomat kaaret äskettäin muodostetuilla proteesilla.
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva verenpainetauti ja diabetes, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, koska niitä pidetään erittäin yleisinä ongelmina kohdeväestössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää/noudattaa kokeellisia menetelmiä,
- Paikallisten tai systeemisten sieni- tai bakteerilääkkeiden antaminen viimeisten 60 päivän aikana.
- Probioottien kulutus.
- GIT-häiriöt.
- Sydänsairaus.
- Sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi immuniteettiin, kuten; munuaisongelmat, pään ja kaulan syöpä tai sädehoito, AIDS tai immuunivastetta heikentävä hoito.
- Suun kandidiaasin kliiniset oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Potilaat pureskelevat lumevalmisteita (mustikkatabletteja) kerran päivässä (1 tabletti/vrk) 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
|
Osallistujat käyttävät probioottista tuotetta kerran päivässä (1 tabletti/vrk) 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos candida-määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kvantitatiivinen viljely suoritetaan suuhuuhtelunäytteistä siirrostamalla Sabouraud-dekstroosiagarlevyjen pinnalle kloramfenikolilla ja inkuboimalla sitä seuraavalla aerobisella 24-48 tunnin ajan 37 °C:ssa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- probiotics_2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .