益生菌对假牙佩戴者口腔念珠菌的影响
2023年1月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
益生菌对全口义齿佩戴者口腔念珠菌定植水平的影响（随机对照临床试验）
48 名没有临床症状且可检测到念珠菌定植水平的义齿佩戴者将被随机分配到两组：益生菌组和安慰剂组。
所有患者将每天服用咀嚼片（益生菌或安慰剂，根据分配的组），持续 8 周。
将从基线、干预开始后 4 周、8 周（干预结束）和另外 4 周进行干预后随访的患者收集漱口水样本。
将对样品进行念珠菌计数和念珠菌物种鉴定测试
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在没有活动性念珠菌病临床症状的情况下，腭粘膜中可检测到念珠菌水平。
- 完全无牙弓与新形成的假牙。
- 患有控制性高血压和糖尿病的患者将被纳入本研究，因为他们被认为是目标人群中非常常见的问题。
排除标准：
- 无法理解/遵循实验程序，
- 在过去 60 天内使用过局部或全身性抗真菌或抗菌药物。
- 食用益生菌。
- 胃肠道疾病。
- 心脏病。
- 严重影响免疫力的疾病，例如；肾脏问题、头颈癌或放射疗法、艾滋病或免疫抑制疗法。
- 口腔念珠菌病的临床表现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
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患者将每天咀嚼一次安慰剂产品（蓝莓片）（1 片/天），持续 8 周。
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实验性的：益生菌组
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参与者将每天使用一次益生菌产品（1 片/天），持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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念珠菌数量的变化
大体时间：基线、4周、8周、12周
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通过用氯霉素接种到沙氏葡萄糖琼脂平板表面，然后在 37°C 下有氧培养 24 至 48 小时，从漱口水样品中进行定量培养。
|
基线、4周、8周、12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月30日
研究完成 (预期的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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