의치 착용자의 구강 칸디다균에 대한 프로바이오틱스의 영향
2023년 1월 11일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
완전의치 착용자에서 구강 칸디다균 집락 수준에 대한 프로바이오틱스의 영향(무작위 통제 임상 시험)
임상 증상 없이 감지할 수 있는 수준의 칸디다 집락을 가진 의치 착용자 48명을 프로바이오틱스와 위약의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
모든 환자는 8주 동안 매일 씹을 수 있는 정제(할당된 그룹에 따라 프로바이오틱스 또는 위약)를 복용합니다.
기준선, 개입 시작 4주 후, 개입 종료 8주 후, 개입 후 후속 조치를 위해 또 다른 4주 후에 구강 세정제 샘플을 환자로부터 수집합니다.
샘플은 칸디다 수 및 칸디다 종 식별을 위해 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 칸디다증의 임상 증상 없이 구개 점막에서 검출 가능한 수준의 칸디다.
- 새로 형성된 틀니로 완전히 무치악한 아치.
- 통제된 고혈압 및 당뇨병 환자는 대상 집단에서 매우 흔한 문제로 간주되기 때문에 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 실험 절차를 이해/따를 수 없음,
- 지난 60일 동안 국소 또는 전신 항진균제 또는 항균제 투여.
- 프로바이오틱스 섭취.
- GIT 장애.
- 심장 질환.
- 다음과 같은 면역에 중대한 영향을 미치는 질병; 신장 문제, 두경부암, 방사선 요법, AIDS 또는 면역억제 요법.
- 구강 칸디다증의 임상 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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환자는 8주 동안 매일 한 번(1일 1정) 위약 제품(블루베리 정제)을 씹게 됩니다.
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
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참가자는 8주 동안 매일 1회(1일 1정) 프로바이오틱 제품을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칸디다 수의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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Chloramphenicol을 Sabouraud dextrose agar plate의 표면에 접종한 후 37°C에서 24~48시간 동안 호기성 배양을 통해 양치질 샘플에서 정량 배양을 수행합니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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