Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na orální kandidu mezi nositeli zubních protéz

11. ledna 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Vliv probiotik na úroveň orální kolonizace Candida u nositelů kompletních zubních protéz (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Čtyřicet osm nositelů zubní protézy s detekovatelnou úrovní kolonizace kandidou bez klinických příznaků bude náhodně rozděleno do dvou skupin: probiotika a placebo. Všichni pacienti budou užívat denní dávku žvýkacích tablet (probiotika nebo placebo dle přiřazené skupiny) po dobu 8 týdnů. Vzorky ústní vody budou odebírány pacientům na začátku, 4 týdny od začátku intervence, 8 týdnů (konec intervence) a po dalších 4 týdnech pro sledování po intervenci. Vzorky budou testovány na počet a identifikaci druhů candida

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Detekovatelné hladiny Candidy v patrové sliznici bez klinických příznaků aktivní kandidózy.
  • Zcela bezzubé oblouky s nově vytvořenou zubní protézou.
  • Do této studie budou zahrnuti pacienti s kontrolovanou hypertenzí a diabetem, protože jsou považováni za velmi časté problémy v cílové populaci.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět / následovat experimentální postupy,
  • Podávání topických nebo systémových antifungálních nebo antibakteriálních látek v předchozích 60 dnech.
  • Konzumace probiotik.
  • Poruchy GIT.
  • Srdeční choroba.
  • Nemoci, které významně ovlivňují imunitu, jako jsou; problémy s ledvinami, rakovina hlavy a krku nebo radioterapie, AIDS nebo imunosupresivní terapie.
  • Klinické projevy orální kandidózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Placebo skupina
Pacienti budou žvýkat placebo produkty (borůvkové tablety) jednou denně (1 tableta/den) po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Probiotická skupina
Jiný: Probiotická skupina
Účastníci budou užívat probiotický přípravek jednou denně (1 tableta/den) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kandid
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Kvantitativní kultivace bude provedena ze vzorků pro vyplachování úst naočkováním chloramfenikolu na povrch Sabouraudových dextrózových agarových ploten a následnou aerobní inkubací po dobu 24 až 48 hodin při 37 °C.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • probiotics_2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit