Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na Candida jamy ustnej wśród użytkowników protez

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Wpływ probiotyków na poziom kolonizacji drożdżakami jamy ustnej u osób noszących protezy całkowite (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Czterdziestu ośmiu użytkowników protez z wykrywalnym poziomem kolonizacji drożdżakami bez objawów klinicznych zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: probiotyków i placebo. Wszyscy pacjenci będą przyjmować dzienną dawkę tabletek do żucia (probiotyki lub placebo w zależności od przydzielonej grupy) przez 8 tygodni. Próbki płynu do płukania jamy ustnej będą pobierane od pacjentów na początku badania, 4 tygodnie od rozpoczęcia interwencji, 8 tygodni (zakończenie interwencji) i po kolejnych 4 tygodniach w celu kontroli pooperacyjnej. Próbki zostaną przebadane zarówno pod kątem liczby Candida, jak i identyfikacji gatunku Candida

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykrywalne poziomy Candida w błonie śluzowej podniebienia bez klinicznych objawów czynnej kandydozy.
  • Całkowicie bezzębne łuki z nowo utworzoną protezą.
  • Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą zostaną włączeni do tego badania, ponieważ są uważani za bardzo częste problemy w populacji docelowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrozumienia/przestrzegania procedur eksperymentalnych,
  • Podawanie miejscowe lub ogólnoustrojowe leków przeciwgrzybiczych lub przeciwbakteryjnych w ciągu ostatnich 60 dni.
  • Spożycie probiotyków.
  • Zaburzenia GIT.
  • Choroba serca.
  • Choroby, które znacząco wpływają na odporność, takie jak; problemy z nerkami, rak głowy i szyi lub radioterapia, AIDS lub terapia immunosupresyjna.
  • Objawy kliniczne kandydozy jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Grupa placebo
Pacjenci będą żuć produkty placebo (tabletki jagodowe) raz dziennie (1 tabletka dziennie) przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Inny: Grupa probiotyczna
Uczestnicy będą stosować produkt probiotyczny raz dziennie (1 tabletka dziennie) przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby Candida
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Hodowla ilościowa zostanie przeprowadzona z próbek płynu do płukania jamy ustnej poprzez inokulację chloramfenikolem na powierzchni płytek z agarem dekstrozowym Sabourauda, ​​a następnie inkubację tlenową przez 24 do 48 godzin w temperaturze 37°C.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • probiotics_2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj