Effet des probiotiques sur la candidose buccale chez les porteurs de prothèses dentaires
11 janvier 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Effet des probiotiques sur le niveau de colonisation de la candidose buccale chez les porteurs de prothèses complètes (essai clinique contrôlé randomisé)
Quarante-huit porteurs de prothèses dentaires présentant des niveaux détectables de colonisation par le candida sans symptômes cliniques seront répartis au hasard en deux groupes : les probiotiques et le placebo.
Tous les patients prendront une dose quotidienne de comprimés à croquer (probiotiques ou placebo selon le groupe assigné) pendant 8 semaines.
Des échantillons de rince-bouche seront prélevés sur les patients au départ, 4 semaines après le début de l'intervention, 8 semaines (la fin de l'intervention) et après 4 semaines supplémentaires pour le suivi post-intervention.
Les échantillons seront testés pour le nombre de candida et l'identification des espèces de candida
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveaux détectables de Candida dans la muqueuse palatine sans symptômes cliniques de candidose active.
- Arcs complètement édentés avec prothèse nouvellement formée .
- Les patients souffrant d'hypertension contrôlée et de diabète seront inclus dans cette étude car ils sont considérés comme des problèmes très courants dans la population ciblée.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre/suivre les procédures expérimentales,
- Administration d'agents antifongiques ou antibactériens topiques ou systémiques au cours des 60 jours précédents.
- Consommation de probiotiques.
- Troubles gastro-intestinaux.
- Cardiopathie.
- Maladies qui influencent considérablement l'immunité telles que; problèmes rénaux, cancer de la tête et du cou, radiothérapie, SIDA ou thérapie immunosuppressive.
- Les manifestations cliniques de la candidose buccale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Les patients mâcheront des produits placebo (comprimés de myrtille) une fois par jour (1 comprimé/jour) pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe probiotique
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Les participants utiliseront le produit probiotique une fois par jour (1 comprimé/jour) pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de candida
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Une culture quantitative sera réalisée à partir d'échantillons de bain de bouche par inoculation à la surface de plaques de gélose dextrose Sabouraud avec du chloramphénicol, puis incubation aérobie pendant 24 à 48 heures à 37°C.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
3 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- probiotics_2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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