Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika på oral Candida blandt tandprotesebærere

11. januar 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effekt af probiotika på oral Candida-koloniseringsniveau hos komplette tandproteser (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

48 protesebærere med påviselige niveauer af candida-kolonisering uden kliniske symptomer vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: probiotika og placebo. Alle patienter vil tage en daglig dosis tyggetabletter (probiotika eller placebo i henhold til den tildelte gruppe) i 8 uger. Prøver af mundskylning vil blive indsamlet fra patienter ved baseline, 4 uger fra begyndelsen af ​​interventionen, 8 uger (slutningen af ​​interventionen) og efter yderligere 4 uger til post-intervention opfølgning. Prøver vil blive testet for både candida-antal og candida-artsidentifikation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påviselige niveauer af Candida i palatal slimhinde uden kliniske symptomer på aktiv candidiasis.
  • Helt tandløse buer med nydannet protese.
  • Patienter med kontrolleret hypertension og diabetes vil blive inkluderet i denne undersøgelse, da de betragtes som meget almindelige problemer i målgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå/følge de eksperimentelle procedurer,
  • Administration af topiske eller systemiske antifungale eller antibakterielle midler inden for de foregående 60 dage.
  • Indtagelse af probiotika.
  • GIT lidelser.
  • Hjerte sygdom.
  • Sygdomme, der har væsentlig indflydelse på immunitet såsom; nyreproblemer, hoved- og halskræft eller strålebehandling, AIDS eller immunsuppressiv behandling.
  • Kliniske manifestationer af oral candidiasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Placebo gruppe
Patienterne vil tygge placeboprodukter (blåbærtabletter) én gang dagligt (1 tablet/dag) i 8 uger.
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Andet: Probiotisk gruppe
Deltagerne vil bruge det probiotiske produkt én gang dagligt (1 tablet/dag) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i candida-antal
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Kvantitativ dyrkning vil blive udført fra mundskylleprøver ved inokulering på overfladen af ​​Sabouraud dextrose-agarplader med chloramphenicol og efterfølgende aerob inkubation i 24 til 48 timer ved 37°C.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • probiotics_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Candida Albicans infektion

Kliniske forsøg med Probiotisk gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner