BPD の心理教育ビデオとデジタル評価
境界性パーソナリティ障害のケアへのアクセスを広げる方法としてのオンライン心理教育ビデオとデジタル評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究期間中のデータプランを備えたスマートフォンへの信頼できるアクセス
- 英語を話し、理解する能力
- 18歳以上
- -過去3か月以内のBPDの診断
- 起きていて、ほとんどの日の午前 9 時から午後 9 時の間に EMA サーベイを完了することができる
- マサチューセッツ州内にあります。
除外基準:
- -研究に参加する能力を妨げる認知障害
- 同意を与える、または研究手順を完了する個人の能力を妨げる現在の精神症状（例えば、急性躁病、急性精神病、医学的安定を脅かす摂食障害）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BPD ビデオとフィードバック
BPD に関する 4 ～ 10 分の心理教育ビデオと、神経心理学的タスクのパフォーマンスに関する個別のフィードバックを毎日 10 本提供します。
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約2週間（1日目～15日目）、月曜日から金曜日まで毎日合計10本の動画が配信されます。 各ビデオには境界性パーソナリティ障害の専門家であるメンタルヘルスの専門家が登場し、一般の人々が理解できる親しみやすい言葉でこのトピックを説明します。 各ビデオの長さは約 4 ～ 10 分で、合計で約 72 分になります。 ビデオはテキスト メッセージ内のハイパーリンクを介して共有されます。 心理教育ビデオでは、以下のトピックを取り上げます: 症状、境界性パーソナリティ障害に関する基本的要因、境界性パーソナリティ障害の自然主義的な長期経過、境界性パーソナリティ障害の有病率とその一般的な併存疾患、回復のための重要な原則、境界性パーソナリティ障害に対して利用可能な精神療法の選択肢、治療に共通する要因、投薬、BPD の対人過敏症モデル、トップ 10 のヒントのレビュー。
研究の第 2 フェーズでは、フィードバック条件にランダムに割り当てられた参加者は、症状の支持と神経心理学的パフォーマンスの個別の概要が記載された電子メールを受け取ります。
フィードバックには、最初の 2 つの時点からの各認知テスト (CPT、RMET、BEST、DST) の関連スコアまたはサブスコアが含まれます。
各スコアとサブスコアには、メトリクスが評価する認知領域 (CPT の注意持続時間など) の説明があります。
研究者は、各参加者のスコアに合わせてフィードバックを調整します。
研究者は、参加者の反応に基づいてフィードバックの形式や表現を調整する場合があります（つまり、参加者が一部の表現が不明瞭または混乱していることを研究者に警告した場合）。
これらの認知テストは成長を続けている研究分野であるため、研究者は、これらの認知テストの関連性や解釈可能性に関する新しい情報を知った場合、フィードバックを変更することもあります。
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実験的：BPD ビデオとフィードバックなし
BPD に関する 4 ～ 10 分の心理教育ビデオを毎日 10 本。
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約2週間（1日目～15日目）、月曜日から金曜日まで毎日合計10本の動画が配信されます。 各ビデオには境界性パーソナリティ障害の専門家であるメンタルヘルスの専門家が登場し、一般の人々が理解できる親しみやすい言葉でこのトピックを説明します。 各ビデオの長さは約 4 ～ 10 分で、合計で約 72 分になります。 ビデオはテキスト メッセージ内のハイパーリンクを介して共有されます。 心理教育ビデオでは、以下のトピックを取り上げます: 症状、境界性パーソナリティ障害に関する基本的要因、境界性パーソナリティ障害の自然主義的な長期経過、境界性パーソナリティ障害の有病率とその一般的な併存疾患、回復のための重要な原則、境界性パーソナリティ障害に対して利用可能な精神療法の選択肢、治療に共通する要因、投薬、BPD の対人過敏症モデル、トップ 10 のヒントのレビュー。 |
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偽コンパレータ：非 BPD ビデオとフィードバックなし
BPD 以外の健康関連のトピックに関する 4 ～ 10 分の教育ビデオを毎日 10 本。
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BPD に関連しない教育ビデオの長さと頻度は、BPD 関連のビデオと一致します。
これらのビデオでは、BPD とは関係のない精神的および身体的健康の側面について説明します。
例としては、栄養と健康的な食事、対処法、自分への思いやりとセルフケア、ストレスと不安、うつ病、健康的な睡眠習慣などが挙げられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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境界症状リスト 23 (BSL-23)
時間枠：ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2、時間 3、およびフォローアップ時の BSL-23 平均スコア (23 項目すべての平均スコア) の変化 (増加または減少)。
最小スコア = 0、最大スコア = 4。
スコアが高いほど、BPD 症状がより深刻であることを示します。
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ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2、時間 3、およびフォローアップ時の PHQ-9 合計スコアの変化 (増加または減少)。
最小スコア = 0、最大スコア = 27。
スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状があることを示します。
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ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療歴アンケート
時間枠：ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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次の指標に関するベースラインとフォローアップの間の変化: A) 次の各カテゴリーで受けた治療の量: 個別療法 (X 週間、週あたりの予約数 #)、グループ療法 (グループで # か月)、日帰り治療 (#日プログラム)。 B) 過去の精神科入院の数。 C) BPD に特化した心理療法の歴史 (はい/いいえ)。 このアンケートのすべての質問の最小値は 0 です (たとえば、過去の入院は 0)。 どの質問にも最大値はありません。 メンタルヘルスサービスへの過去の関与のレベルが高いほど、より深刻な精神病理の病歴を示しているか、メンタルヘルスサービスへのアクセスレベルが高いか、またはこれらの要因の組み合わせを示している可能性があります。 |
ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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BPD 知識評価
時間枠：ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2 およびフォローアップ時の BPD 知識評価の合計スコアの変化 (増加または減少)。
この楽器は現在開発中です。
スコアが高いほど、BPD に関する知識レベルが高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、フォローアップ (60 日目)
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入院チェックイン
時間枠：時間 2 (15 日目) と時間 3 (30 日目)
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入院した患者の数。
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時間 2 (15 日目) と時間 3 (30 日目)
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拒否感度のマクリーン評価 (MARS)
時間枠：ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインとフォローアップの間の MARS 合計スコアの変化 (増加または減少)。
最小スコア = 11、最大スコア = 55。
スコアが高いほど、拒否に対する感度が高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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サンディエゴ知恵尺度 (SD-WISE)
時間枠：ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインとフォローアップの間の SD-WISE 合計スコアとサブスコア (多様な視点の受容、決断力、感情的規制、向社会的行動、内省、社会的助言、スピリチュアリティ) の変化 (増減)。
合計スコアとすべてのサブスコアについて、最小スコア = 1、最大スコア = 5。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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桁スパン テスト (DST)
時間枠：ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2、時間 3、およびフォローアップでの DST 合計スコアおよびサブスコア (ディジット前方およびディジット後方) の変化 (増加または減少)。 DST の合計スコアは、最小で 0、最大で 30 です。 Digits Forward サブスコアの最小値は 0、最大値は 16 です。 Digits Backward サブスコアの最小値は 0、最大値は 14 です。 合計スコアが高いほど、記憶力と注意力が高いことを示します。 Digits Forward スコアが高いほど、主に注意力/集中力が高いことを示します。 Digits Backward スコアが高いほど、主にワーキング メモリが優れていることを示します。 |
ベースライン (1 日目)、時間 2 (15 日目)、時間 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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デイリー エコロジカル モーメンタリ アセスメント (EMA) 対策
時間枠：毎日、1 ～ 30 日
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すべての EMA の質問と CPT の 1 分バージョンのスコア/評価の経時的な傾向。 EMA 措置には以下が含まれます。
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毎日、1 ～ 30 日
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3項目孤独度スケール（LS-3）
時間枠：ベースライン (1 日目)、タイム 2 (15 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインとフォローアップの間の LS-3 合計スコアの変化 (増加または減少)。
最小スコア = 3、最大スコア = 9。
スコアが高いほど、孤独感をより頻繁に感じることを示します。
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ベースライン (1 日目)、タイム 2 (15 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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パーソナリティ機能スケールのレベル (LPFS)
時間枠：ベースライン (1 日目)、タイム 2 (15 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインとフォローアップの間のLPFS合計スコアの変化（増加または減少）。
最小スコア = 12、最大スコア = 48。
スコアが高いほど、人格機能のより深刻な障害を示します。
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ベースライン (1 日目)、タイム 2 (15 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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連続パフォーマンステスト (フルレングスバージョン)
時間枠：ベースライン (1 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインとフォローアップの間のCPTスコア（検出可能性、脱落、手数料、執拗さ）の変化（増加または減少）。 CPT スコアは T スコア (最小 = 0、最大 = 100) として計算されます。 使命と粘り強さのスコアが高いほど、衝動性のレベルが高いことを示します。 検出可能性、省略、および手数料のスコアが高いほど、不注意のレベルが高いことを示します。 |
ベースライン (1 日目)、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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「目で心を読む」タスク (RMET)。最小スコア = 0、最大スコア = 37。スコアが高いほど、顔の感情表現の識別精度が高いことを示します。
時間枠：ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2、時間 3、および追跡調査における RMET スコアおよびサブスコアの変化 (増加または減少)。
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ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベルモント感情敏感度テスト (BEST)
時間枠：ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、時間 2、時間 3、およびフォローアップにおける各状態 (幸福、恐怖、怒り) の BEST スコアの変化 (増加または減少)。
各条件の最小スコア = 0、最大スコア = 56。
スコアが高いほど、顔の感情表現を区別する精度が高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、フォローアップ (60 日目)
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数字記号一致テスト (DSMT)
時間枠：ベースライン (1 日目)、毎日 1 ～ 30 日目、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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ベースラインと比較した、および EMA の 30 日間にわたる、時点 3 および追跡調査における DSMT スコアの変化 (増加または減少) と傾向。
スコアは処理速度を示します。
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ベースライン (1 日目)、毎日 1 ～ 30 日目、タイム 3 (30 日目)、フォローアップ (60 日目)
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：時間 2 (15 日目)
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受容性の尺度。
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時間 2 (15 日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lois W Choi-Kain, MD、Mclean Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。