Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvatusvideot ja digitaaliset arvioinnit BPD:lle

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Psykopedagoivia verkkovideoita ja digitaalisia arviointeja menetelmänä raja-alueen persoonallisuushäiriön hoitoon pääsyn laajentamiseen

Tässä tutkimuksessa 100 aikuista, joilla on äskettäin diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö (BPD), satunnaistetaan joko saamaan opetusvideoita BPD:stä tai opetusvideoita muista aiheista. Kaikki osallistujat molemmissa olosuhteissa täyttävät päivittäiset kyselyt tunteistaan ​​ja sosiaalisista vuorovaikutuksistaan, ja he vastaavat kyselyihin ja suorittavat kognitiivisia testejä 4 eri ajankohdassa. Jotkut osallistujat saavat palautetta kognitiivisten testien suorituskyvystään, toiset eivät. Tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan, kuinka tarkka koulutus BPD:stä ja parannettu tieto kognitiivisista kyvyistä voivat auttaa ihmisiä hallitsemaan BPD-oireitaan. Tutkijat odottavat, että osallistujilla, jotka ovat saaneet psykokoulutusta BPD:stä, on vähemmän BPD:tä ja masennusoireita kuin muilla osallistujilla, ja että osallistujilla, jotka ovat saaneet palautetta kognitiivisista testeistään, on myös vähemmän oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 100 aikuista, joilla on diagnosoitu BPD viimeisten kolmen kuukauden aikana, määrätään satunnaisesti vastaanottamaan psykokasvatusvideoita (kukin 12 minuuttia) BPD:n kehityksestä, oireista, naturalistisesta kehityksestä ja hoidosta (75 % osallistujista) tai vastaavista. -pitkiä videoita ei-BPD:stä, terveyteen liittyvistä aiheista (25 % osallistujista). Yksi video toimitetaan joka arkipäivä kahden viikon ajan. Osallistujat vastaavat 5 minuutin kyselyihin viimeaikaisista sosiaalisista vuorovaikutuksistaan, uhan tunteistaan, yhteyksistään ja yksinäisyydestään ja suorittavat 1 minuutin version jatkuvasta suorituskykytestistä (CPT) joka päivä 30 päivän ajan. Osallistujat suorittavat täyden pituisia lisätutkimuksia ja kognitiivisia testejä neljässä aikapisteessä: lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30) ja seuranta (päivä 60). Ensisijainen tulos on BPD-oireiden vakavuus ja toissijainen tulos on masennusoireiden vakavuus. Tutkijat odottavat, että BPD-painotteinen psykoedukaatio ja henkilökohtainen neuropsykologinen palaute johtavat kukin erilliseen, mitattavissa olevaan BPD:n ja masennuksen oireiden vakavuuden vähenemiseen. Tutkijat odottavat myös, että psykoedukaation ja oireiden vähentämisen välistä suhdetta välittää lisääntynyt tietämys BPD:stä ja että neuropsykologisen palautteen ja oireiden vähenemisen välistä suhdetta välittää lisääntynyt kognitiivinen kontrolli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luotettava pääsy älypuhelimeen, jossa on datasuunnitelma tutkimuksen ajaksi
  • kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • BPD-diagnoosi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • hereillä ja pystyy suorittamaan EMA-tutkimukset klo 9.00–21.00 useimpina päivinä
  • sijaitsee Massachusettsissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen vamma, joka estää kykyä osallistua tutkimukseen
  • nykyiset psykiatriset oireet, jotka häiritsevät henkilön kykyä antaa suostumus tai suorittaa tutkimustoimenpiteet (esim. akuutti mania, akuutti psykoosi, lääketieteellistä vakautta uhkaava syömishäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPD-videot ja palaute
Kymmenen päivittäistä 4-10 minuutin psykokasvatusvideota BPD:stä ja henkilökohtaista palautetta suoriutumisesta neuropsykologisissa tehtävissä.

Yhteensä kymmenen videota toimitetaan päivittäin maanantaista perjantaihin noin 2 viikon ajan (päivät 1-15). Jokaisessa videossa on mielenterveysalan ammattilainen, joka on BPD:n asiantuntija, joka selittää aiheen koskettavalla kielellä, jota suuri yleisö voi ymmärtää. Jokainen video on noin 4-10 minuuttia pitkä, eli yhteensä ~72 minuuttia videota. Videot jaetaan tekstiviestissä olevan hyperlinkin kautta.

Psykokasvatusvideot kattavat seuraavat aiheet: oireet, BPD:n perustekijät, BPD:n naturalistinen pitkäaikainen kulku, BPD:n ja sen yleisten rinnakkaissairauksien esiintyvyys, toipumisen keskeiset periaatteet, BPD:n käytettävissä olevat psykoterapeuttiset hoitovaihtoehdot, hoitojen yhteiset tekijät, lääkkeet, BPD:n ihmisten välinen yliherkkyysmalli ja 10 parhaan vinkin katsaus.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa Palaute-tilaan satunnaistetut osallistujat saavat sähköpostin, jossa on henkilökohtainen yhteenveto heidän oireistaan ​​​​ja neuropsykologisesta suorituskyvystä. Palaute sisältää kunkin kognitiivisen testin asianmukaiset pisteet tai alapisteet (CPT, RMET, BEST, DST) kahdesta ensimmäisestä ajankohdasta. Jokaiselle pisteelle ja alapisteelle on kuvaus kognitiivisesta alueesta, jota mittari arvioi (esim. keskittymiskyky CPT:ssä). Tutkijat räätälöivät palautteen kunkin osallistujan tulosten mukaan. Tutkijat voivat muokata palautteen muotoa tai sanamuotoa osallistujien vastausten perusteella (eli jos osallistuja varoittaa tutkijoita, että jokin sanamuoto on epäselvä tai hämmentävä). Tutkijat voivat myös muuttaa palautetta, jos he saavat uutta tietoa näiden kognitiivisten testien merkityksellisyydestä tai tulkittavuudesta, koska tämä on kasvava tutkimusala.
Kokeellinen: BPD-videoita ja ei palautetta
Kymmenen päivittäistä 4-10 minuutin psykokasvatusvideota BPD:stä.

Yhteensä kymmenen videota toimitetaan päivittäin maanantaista perjantaihin noin 2 viikon ajan (päivät 1-15). Jokaisessa videossa on mielenterveysalan ammattilainen, joka on BPD:n asiantuntija, joka selittää aiheen koskettavalla kielellä, jota suuri yleisö voi ymmärtää. Jokainen video on noin 4-10 minuuttia pitkä, eli yhteensä ~72 minuuttia videota. Videot jaetaan tekstiviestissä olevan hyperlinkin kautta.

Psykokasvatusvideot kattavat seuraavat aiheet: oireet, BPD:n perustekijät, BPD:n naturalistinen pitkäaikainen kulku, BPD:n ja sen yleisten rinnakkaissairauksien esiintyvyys, toipumisen keskeiset periaatteet, BPD:n käytettävissä olevat psykoterapeuttiset hoitovaihtoehdot, hoitojen yhteiset tekijät, lääkkeet, BPD:n ihmisten välinen yliherkkyysmalli ja 10 parhaan vinkin katsaus.

Huijausvertailija: Ei-BPD-videoita ja ei palautetta
Kymmenen päivittäistä 4–10 minuutin opetusvideota muista terveyteen liittyvistä aiheista kuin BPD:stä.
Muiden kuin BPD:hen liittyvien opetusvideoiden pituus ja tiheys yhdistetään BPD:hen liittyviin videoihin. Nämä videot käsittelevät henkisen ja fyysisen terveyden näkökohtia, jotka eivät liity BPD:hen. Esimerkkejä voivat olla: ravitsemus ja terveellinen ruokailu, jaksaminen, itsetunto ja itsehoito, stressi ja ahdistus, masennus ja terveelliset nukkumistottumukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) BSL-23:n keskiarvopisteissä (keskimääräinen pistemäärä kaikissa 23 kohdassa) hetkellä 2, ajankohtana 3 ja seurannassa verrattuna lähtötasoon. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 4. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia BPD-oireita.
Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) PHQ-9:n kokonaispistemäärässä hetkellä 2, ajankohtana 3 ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen. Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia masennusoireita.
Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitohistorian kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)

Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä seuraavilla mittareilla: A) Saadun hoidon määrä kussakin seuraavista luokista: yksilöllinen terapia (# tapaamista viikossa X viikon ajan), ryhmäterapia (# kuukautta ryhmässä), päivähoito (# päivää ohjelmassa). B) Aiempien psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärä. C) BPD:hen erikoistuneen psykoterapian historia (kyllä/ei).

Minimiarvo on 0 kaikille tämän kyselylomakkeen kysymyksille (esim. 0 aiempia sairaalahoitoja). Yhdelläkään kysymyksellä ei ole enimmäisarvoa. Korkeampi sitoutuminen mielenterveyspalveluihin voi olla merkki vakavammasta psykopatologiasta tai paremmasta mielenterveyspalvelujen saatavuudesta tai näiden tekijöiden yhdistelmästä.

Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
BPD Knowledge Assessment
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) BPD-tietoarvioinnin kokonaispisteissä vaiheessa 2 ja seurannassa verrattuna lähtötasoon. Tämä väline on parhaillaan kehitteillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa BPD:hen liittyvää tietämystä.
Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), seuranta (päivä 60)
Sisäänkirjautuminen sairaalaan
Aikaikkuna: Aika 2 (päivä 15) ja aika 3 (päivä 30)
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä.
Aika 2 (päivä 15) ja aika 3 (päivä 30)
McLean Assessment of Rejection Sensitivity (MARS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) MARS-kokonaispisteissä lähtötilanteen ja seurannan välillä. Vähimmäispisteet = 11, maksimipisteet = 55. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa herkkyyttä hylkäämiselle.
Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
San Diegon viisausasteikko (SD-WISE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) SD-WISE-kokonaispisteissä ja alapisteissä (erilaisten näkökulmien hyväksyminen, päättäväisyys, tunnesääntely, sosiaalinen käyttäytyminen, itsereflektio, sosiaalinen neuvonta ja henkisyys) lähtötason ja seurannan välillä. Kokonaispistemäärän ja kaikkien osapisteiden osalta vähimmäispistemäärä = 1, enimmäispistemäärä = 5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Numerovälitesti (DST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)

Muutos (lisäys tai lasku) kesäajan kokonaispisteissä ja alapisteissä (numerot eteenpäin ja numerot taaksepäin) hetkellä 2, aika 3 ja seuranta verrattuna lähtötasoon. Kesäajan kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 30. Numerot eteenpäin -alipistemäärän vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 16. Numerot taaksepäin -alipistemäärän vähimmäisarvo on 0 ja enimmäispiste 14.

Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa muistia ja keskittymiskykyä. Korkeampi numerot eteenpäin -pisteet viittaavat ensisijaisesti parempaan huomiokykyyn/keskittymiseen. Korkeampi numeroiden taaksepäin pisteytys tarkoittaa ensisijaisesti parempaa työmuistia.

Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Päivittäiset ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) toimenpiteet
Aikaikkuna: Päivittäin, päivät 1-30

Kaikkien EMA-kysymysten ja 1 minuutin CPT-version tulosten/arvioiden ajankohtainen trendi.

EMA-toimenpiteet sisältävät:

  • Yleinen toiminta: "Kävitkö töissä/koulussa tänään?" (kyllä/ei) Suurempi töissä/koulussa käymispäivien määrä viittaa parempaan toimintaan.
  • Sosiaalinen toiminta (sosiaalisten vuorovaikutusten lukumäärä edellisen arvioinnin jälkeen): Minimiarvo = 0, ei enimmäisarvoa. Suurempi luku tarkoittaa aktiivisempaa sosiaalista elämää.
  • Psykologiset ja ihmissuhteet: 14 yksittäistä kysymystä, kukin arvosana 0-2. Kysymyksiä tarkastellaan yksitellen, eikä niitä yhdistetä yhteenvetopisteisiin. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistuja samaistuu vahvemmin psykologiseen/henkilöiden väliseen tilaan (esim. "Tunnen olevani turvallisesti yhteydessä ainakin yhteen ihmiseen, josta välitän". tai "Olen hereillä hylkäämisen merkkejä vastaan.")
  • CPT (1 minuutin versio): Minimi- ja maksimipisteet sekä 1 minuutin CPT:n tulkinta ovat samat kuin yllä lueteltu täyspitkä versio.
Päivittäin, päivät 1-30
3-osainen yksinäisyysasteikko (LS-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) LS-3-kokonaispisteissä lähtötason ja seurannan välillä. Vähimmäispisteet = 3, maksimipisteet = 9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useammin tuntevaa yksinäisyyden tunnetta.
Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Level of Personality Functioning Scale (LPFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) LPFS-kokonaispisteissä lähtötason ja seurannan välillä. Vähimmäispisteet = 12, maksimipisteet = 48. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa persoonallisuuden toiminnan heikkenemistä.
Lähtötilanne (päivä 1), aika 2 (päivä 15), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Jatkuva suorituskykytesti (täyspitkä versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)

Muutos (lisäys tai lasku) CPT-pisteissä (havaittavuus, laiminlyönnit, välityspalkkiot, perseveraatiot) lähtötilanteen ja seurannan välillä.

CPT-pisteet lasketaan T-pisteinä (minimi=0, maksimi=100). Korkeammat välitys- ja perseveraatiopisteet osoittavat korkeampaa impulsiivisuuden tasoa. Korkeammat havaittavuus-, laiminlyönti- ja provisiopisteet osoittavat korkeampaa välinpitämättömyyttä.

Lähtötilanne (päivä 1), aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Lue Mind in the Eyes -tehtävä (RMET). Vähimmäispistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 37. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tarkkuutta kasvojen tunneilmeiden tunnistamisessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) RMET-pisteissä ja alapisteissä hetkellä 2, ajankohtana 3 ja seuranta verrattuna lähtötasoon.
Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Belmontin tunneherkkyystesti (PARAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Muutos (lisäys tai lasku) kunkin tilan (onnellisuus, pelko, viha) BEST-pisteissä vaiheessa 2, ajankohtana 3 ja seurannassa verrattuna lähtötilanteeseen. Jokaisen ehdon vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tarkkuutta kasvojen tunneilmeiden erottamisessa.
Lähtötilanne (päivä 1), seuranta (päivä 60)
Numerosymbolien täsmäystesti (DSMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivittäiset päivät 1-30, aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Muutokset (lisäys tai lasku) ja trendit DSMT-pisteissä hetkellä 3 ja seuranta verrattuna lähtötasoon ja EMA:n 30 päivän aikana. Pistemäärä osoittaa käsittelyn nopeuden.
Lähtötilanne (päivä 1), päivittäiset päivät 1-30, aika 3 (päivä 30), seuranta (päivä 60)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Aika 2 (päivä 15)
Hyväksyttävä mitta.
Aika 2 (päivä 15)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000892
  • 30053 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain and Behavior Research Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa