Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filmy psychoedukacyjne i oceny cyfrowe dla BPD

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Filmy psychoedukacyjne online i oceny cyfrowe jako metoda poszerzania dostępu do opieki nad osobami z zaburzeniami osobowości typu borderline

W tym badaniu 100 dorosłych, u których niedawno zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline (BPD), zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania filmów edukacyjnych na temat BPD lub filmów edukacyjnych na inne tematy. Wszyscy uczestnicy w obu warunkach będą wypełniać codzienne ankiety dotyczące swoich emocji i interakcji społecznych, a także będą odpowiadać na ankiety i wypełniać testy poznawcze w 4 różnych punktach czasowych. Niektórzy uczestnicy otrzymają informację zwrotną na temat wyników testu poznawczego, a inni nie. Badacze są zainteresowani poznaniem, w jaki sposób dokładna edukacja na temat BPD i poszerzona wiedza na temat zdolności poznawczych może pomóc ludziom radzić sobie z objawami BPD. Badacze spodziewają się, że uczestnicy, którzy otrzymali psychoedukację na temat BPD, będą mieli niższy poziom BPD i objawów depresyjnych niż inni uczestnicy, a uczestnicy, którzy otrzymali informację zwrotną na temat swoich testów poznawczych, również będą mieli mniejsze objawy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu 100 dorosłych, u których zdiagnozowano BPD w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania psychoedukacyjnych filmów wideo (każdy po 12 minut) na temat rozwoju, objawów, trajektorii naturalistycznej i leczenia BPD (75% uczestników) lub dopasowanych -długie filmy o tematyce niezwiązanej z BPD, związanej ze zdrowiem (25% uczestników). Jeden film będzie wyświetlany każdego dnia roboczego przez dwa tygodnie. Uczestnicy będą odpowiadać na 5-minutowe ankiety dotyczące ich ostatnich interakcji społecznych, poczucia zagrożenia, więzi i samotności, a także codziennie przez 30 dni będą wypełniać 1-minutową wersję testu ciągłego działania (CPT). Uczestnicy wypełnią dodatkowe pełnowymiarowe ankiety i testy poznawcze w 4 punktach czasowych: linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30) i kontynuacja (dzień 60). Głównym wynikiem jest nasilenie objawów BPD, a drugorzędnym wynikiem jest nasilenie objawów depresyjnych. Badacze spodziewają się, że psychoedukacja skoncentrowana na BPD i spersonalizowana neuropsychologiczna informacja zwrotna doprowadzą do osobnych, wymiernych redukcji nasilenia objawów BPD i depresji. Badacze spodziewają się również, że związek między psychoedukacją a redukcją objawów będzie zależny od większej wiedzy na temat BPD, a związek między neuropsychologicznym sprzężeniem zwrotnym a łagodzeniem objawów będzie zależny od zwiększonej kontroli poznawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niezawodny dostęp do smartfona z pakietem danych na czas trwania badania
  • umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • wiek 18 lat lub starszy
  • rozpoznanie BPD w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • czuwać i być w stanie wypełnić ankiety EMA między 9:00 a 21:00 przez większość dni
  • znajduje się w Massachusetts.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające udział w badaniu
  • aktualne objawy psychiatryczne, które utrudniają osobie wyrażenie zgody lub dokończenie procedur badawczych (np. ostra mania, ostra psychoza, zaburzenia odżywiania się zagrażające stabilności medycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filmy i opinie dotyczące BPD
Dziesięć dziennie 4-10-minutowych filmów psychoedukacyjnych na temat BPD i spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat wyników w zadaniach neuropsychologicznych.

Łącznie dziesięć filmów będzie dostarczanych codziennie od poniedziałku do piątku przez około 2 tygodnie (dni 1-15). W każdym z filmów wystąpi specjalista ds. zdrowia psychicznego, ekspert w dziedzinie BPD, wyjaśniający temat w przystępnym języku, zrozumiałym dla ogółu społeczeństwa. Każdy film będzie trwał około 4–10 minut, co daje łącznie ~72 minuty filmu. Filmy będą udostępniane poprzez hiperłącze w wiadomości tekstowej.

Filmy psychoedukacyjne będą obejmować następujące tematy: objawy, podstawowe czynniki dotyczące BPD, naturalistyczny długoterminowy przebieg BPD, częstość występowania BPD i częstych zaburzeń współistniejących, kluczowe zasady powrotu do zdrowia, dostępne opcje leczenia psychoterapeutycznego BPD, wspólne czynniki wśród metod leczenia, leki, model nadwrażliwości interpersonalnej w BPD oraz przegląd 10 najważniejszych wskazówek.

W drugiej fazie badania uczestnicy losowo przydzieleni do warunku Feedback otrzymają wiadomość e-mail ze spersonalizowanym podsumowaniem potwierdzenia ich objawów i wyników neuropsychologicznych. Informacja zwrotna będzie zawierać odpowiednie wyniki lub wyniki cząstkowe dla każdego testu poznawczego (CPT, RMET, BEST, DST) z pierwszych dwóch punktów czasowych. Dla każdego wyniku i wyniku cząstkowego będzie opisany obszar poznawczy oceniany przez metrykę (np. zakres uwagi w CPT). Badacze dostosują informacje zwrotne do wyników każdego uczestnika. Badacze mogą dostosować format lub treść informacji zwrotnej w oparciu o odpowiedzi uczestników (tj. jeśli uczestnik zwróci uwagę badaczy, że niektóre sformułowania są niejasne lub mylące). Badacze mogą również zmienić informację zwrotną, jeśli dowiedzą się nowych informacji na temat znaczenia lub interpretacji tych testów poznawczych, ponieważ jest to rozwijająca się dziedzina badań.
Eksperymentalny: Filmy z BPD i brak opinii
Dziesięć dziennie 4-10-minutowych filmów psychoedukacyjnych na temat BPD.

Łącznie dziesięć filmów będzie dostarczanych codziennie od poniedziałku do piątku przez około 2 tygodnie (dni 1-15). W każdym z filmów wystąpi specjalista ds. zdrowia psychicznego, ekspert w dziedzinie BPD, wyjaśniający temat w przystępnym języku, zrozumiałym dla ogółu społeczeństwa. Każdy film będzie trwał około 4–10 minut, co daje łącznie ~72 minuty filmu. Filmy będą udostępniane poprzez hiperłącze w wiadomości tekstowej.

Filmy psychoedukacyjne będą obejmować następujące tematy: objawy, podstawowe czynniki dotyczące BPD, naturalistyczny długoterminowy przebieg BPD, częstość występowania BPD i częstych zaburzeń współistniejących, kluczowe zasady powrotu do zdrowia, dostępne opcje leczenia psychoterapeutycznego BPD, wspólne czynniki wśród metod leczenia, leki, model nadwrażliwości interpersonalnej w BPD oraz przegląd 10 najważniejszych wskazówek.

Pozorny komparator: Filmy inne niż BPD i brak opinii
Dziesięć dziennie 4–10-minutowych filmów edukacyjnych na tematy związane ze zdrowiem inne niż BPD.
Filmy edukacyjne niezwiązane z BPD zostaną dopasowane pod względem długości i częstotliwości do filmów związanych z BPD. W tych filmach omówione zostaną aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego niezwiązane z BPD. Przykłady mogą obejmować: odżywianie i zdrowe odżywianie, radzenie sobie, współczucie i dbanie o siebie, stres i lęk, depresję oraz zdrowe nawyki związane ze snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista symptomów borderline 23 (BSL-23)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) średniego wyniku BSL-23 (średni wynik we wszystkich 23 pozycjach) w czasie 2, czasie 3 i obserwacji, w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 4. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy BPD.
Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) całkowitego wyniku PHQ-9 w czasie 2, czasie 3 i obserwacji, w porównaniu z wartością wyjściową. Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 27. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresji.
Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz historii leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)

Zmiana między punktem wyjściowym a okresem obserwacji w następujących wskaźnikach: A) Ilość otrzymanego leczenia w każdej z następujących kategorii: terapia indywidualna (# wizyt tygodniowo przez X tygodni), terapia grupowa (# miesięcy w grupie), terapia dzienna (# dni w programie). B) Liczba dotychczasowych hospitalizacji psychiatrycznych. C) Historia psychoterapii specjalistycznej BPD (tak/nie).

Minimalna wartość to 0 dla wszystkich pytań w tym kwestionariuszu (np. 0 poprzednich hospitalizacji). Nie ma maksymalnej wartości dla żadnego pytania. Wyższy poziom wcześniejszego zaangażowania w usługi zdrowia psychicznego może wskazywać na cięższą historię psychopatologii lub może wskazywać na większy poziom dostępu do usług zdrowia psychicznego lub kombinację tych czynników.

Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)
Ocena wiedzy BPD
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), obserwacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) całkowitego wyniku Oceny wiedzy na temat BPD w czasie 2 i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową. Ten instrument jest obecnie w fazie rozwoju. Wyższy wynik będzie wskazywał na wyższy poziom wiedzy związanej z BPD.
Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), obserwacja (dzień 60)
Odprawa w szpitalu
Ramy czasowe: Czas 2 (dzień 15) i Czas 3 (dzień 30)
Liczba pacjentów, którzy byli hospitalizowani.
Czas 2 (dzień 15) i Czas 3 (dzień 30)
McLean Ocena wrażliwości na odrzucenie (MARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) całkowitego wyniku MARS między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym. Minimalny wynik = 11, maksymalny wynik = 55. Wyższy wynik wskazuje na większą wrażliwość na odrzucenie.
Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)
Skala Mądrości San Diego (SD-WISE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) w całkowitym wyniku SD-WISE i wynikach cząstkowych (akceptacja rozbieżnych perspektyw, zdecydowanie, regulacja emocji, zachowania prospołeczne, autorefleksja, doradztwo społeczne i duchowość) między punktem wyjściowym a kontynuacją. Dla wyniku całkowitego i wszystkich wyników cząstkowych minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa (dzień 1), obserwacja (dzień 60)
Test rozpiętości cyfr (DST)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)

Zmiana (wzrost lub spadek) całkowitego wyniku DST i wyników cząstkowych (cyfry do przodu i cyfry do tyłu) w czasie 2, czasie 3 i obserwacji, w porównaniu z wartością wyjściową. Łączny wynik DST ma wartość minimalną 0 i maksymalną 30. Wynik cząstkowy Digits Forward ma wartość minimalną 0 i maksymalną 16. Wynik cząstkowy Digits Backward ma wartość minimalną 0 i maksymalną 14.

Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą zdolność pamięci i uwagi. Wyższy wynik Digits Forward wskazuje przede wszystkim na większą uwagę/koncentrację. Wyższy wynik Digits Backward wskazuje przede wszystkim na lepszą pamięć roboczą.

Linia bazowa (dzień 1), czas 2 (dzień 15), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Środki dziennej chwilowej oceny ekologicznej (EMA).
Ramy czasowe: Codziennie, dni 1-30

Trendy w czasie wyników/ocen we wszystkich pytaniach EMA i 1-minutowej wersji CPT.

Środki EMA obejmują:

  • Funkcjonowanie ogólne: „Czy byłeś dzisiaj w pracy/szkole?” (tak/nie) Większa liczba dni uczęszczania do pracy/szkoły wskazuje na lepsze funkcjonowanie.
  • Funkcjonowanie społeczne (liczba interakcji społecznych od ostatniej oceny): wartość minimalna = 0, brak wartości maksymalnej. Wyższa liczba wskazuje na bardziej aktywne życie towarzyskie.
  • Stany psychologiczne i interpersonalne: 14 indywidualnych pytań, każde oceniane w skali od 0 do 2. Pytania są rozpatrywane indywidualnie, a nie łączone w sumaryczne wyniki. Wyższy wynik wskazuje, że uczestnik silniej identyfikuje się ze stanem psychicznym/interpersonalnym (np. „Czuję się bezpiecznie związany z co najmniej jedną osobą, na której mi zależy”. lub „Jestem czujny na oznaki odrzucenia”).
  • CPT (wersja 1-minutowa): Minimalne i maksymalne wyniki oraz interpretacja 1-minutowego CPT są takie same jak w pełnej wersji wymienionej powyżej.
Codziennie, dni 1-30
3-punktowa skala samotności (LS-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), Czas 2 (dzień 15), Czas 3 (dzień 30), Kontynuacja (dzień 60)
Zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) całkowitego wyniku LS-3 pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym. Minimalny wynik = 3, maksymalny wynik = 9. Wyższy wynik wskazuje na częstsze poczucie samotności.
Wartość wyjściowa (dzień 1), Czas 2 (dzień 15), Czas 3 (dzień 30), Kontynuacja (dzień 60)
Skala Poziomu Funkcjonowania Osobowości (LPFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), Czas 2 (dzień 15), Czas 3 (dzień 30), Kontynuacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) całkowitego wyniku LPFS pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym. Minimalny wynik = 12, maksymalny wynik = 48. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze upośledzenie funkcjonowania osobowości.
Wartość wyjściowa (dzień 1), Czas 2 (dzień 15), Czas 3 (dzień 30), Kontynuacja (dzień 60)
Ciągły test wydajności (wersja pełna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)

Zmiana (wzrost lub spadek) wyników CPT (wykrywalność, pominięcia, prowizje, perseweracje) pomiędzy wartością wyjściową a obserwacją.

Wyniki CPT obliczane są jako T-Scores (minimum=0, maksimum=100). Wyższe wyniki w zakresie prowizji i perseweracji wskazują na wyższy poziom impulsywności. Wyższe wyniki w zakresie wykrywalności, pominięcia i prowizji wskazują na wyższy poziom nieuwagi.

Wartość wyjściowa (dzień 1), czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Przeczytaj zadanie Umysł w oczach (RMET). Minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 37. Wyższy wynik oznacza większą dokładność w rozpoznawaniu wyrazu emocji na twarzy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), kontynuacja (dzień 60)
Zmiana (wzrost lub spadek) wyniku RMET i wyników cząstkowych w czasie 2., 3. i czasie obserwacji, w porównaniu do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa (dzień 1), kontynuacja (dzień 60)
Test wrażliwości emocjonalnej Belmont (NAJLEPSZY)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), kontynuacja (dzień 60)
Zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) wyniku BEST dla każdego warunku (szczęście, strach, złość) w czasie 2, czasie 3 i obserwacji, w porównaniu do wartości wyjściowych. Dla każdego warunku minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 56. Wyższy wynik wskazuje na większą dokładność w różnicowaniu wyrazu emocji na twarzy.
Wartość wyjściowa (dzień 1), kontynuacja (dzień 60)
Test dopasowania symboli cyfr (DSMT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dni 1-30 codziennie, Czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Zmiany (wzrost lub spadek) i tendencje w wyniku DSMT w czasie 3 i obserwacji w porównaniu do wartości wyjściowych oraz w ciągu 30 dni EMA. Wynik wskazuje szybkość przetwarzania.
Wartość wyjściowa (dzień 1), dni 1-30 codziennie, Czas 3 (dzień 30), obserwacja (dzień 60)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Czas 2 (dzień 15)
Miara akceptowalności.
Czas 2 (dzień 15)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000892
  • 30053 (Inny numer grantu/finansowania: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj