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BPD 的心理教育视频和数字评估

2025年12月31日 更新者:Lois W. Choi-Kain, MD、Mclean Hospital

在线心理教育视频和数字评估作为扩大边缘性人格障碍护理的一种方法

在这项研究中,100 名最近被诊断患有边缘性人格障碍 (BPD) 的成年人将被随机分配接受有关 BPD 的教育视频或有关其他主题的教育视频。 两种情况下的所有参与者都将完成关于他们的情绪和社交互动的日常调查,他们将在 4 个不同的时间点对调查做出回应并完成认知测试。 一些参与者将收到有关他们认知测试表现的反馈,而其他参与者则不会。 研究人员有兴趣了解准确的 BPD 教育和增强的认知能力知识如何帮助人们控制 BPD 症状。 研究人员预计,接受过 BPD 心理教育的参与者的 BPD 和抑郁症状水平将低于其他参与者,并且接受认知测试反馈的参与者的症状也会更轻。

研究概览

详细说明

在这项研究中,将随机分配 100 名在过去三个月内被诊断出患有 BPD 的成年人(75% 的参与者)或匹配接受有关 BPD 的发展、症状、自然轨迹和治疗的心理教育视频(每人 12 分钟) - 关于非 BPD、健康相关主题的长度视频(25% 的参与者)。 每个工作日将发送一个视频,持续两周。 参与者将对他们最近的社交互动、他们的威胁感、联系感和孤独感的 5 分钟调查做出回应,并将每天完成 1 分钟版本的持续绩效测试 (CPT),持续 30 天。 参与者将在 4 个时间点完成额外的全长调查和认知测试:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)和跟进(第 60 天)。 主要结果是 BPD 症状的严重程度,次要结果是抑郁症状的严重程度。 研究人员预计,以 BPD 为中心的心理教育和个性化的神经心理学反馈将各自导致 BPD 和抑郁症状严重程度的单独、可测量的减少。 研究人员还预计,心理教育和症状减轻之间的关系将通过增加对 BPD 的了解来调节,而神经心理学反馈和症状减轻之间的关系将通过增加认知控制来调节。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Mclean Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在研究期间可靠地访问具有数据计划的智能手机
  • 说和理解英语的能力
  • 年满 18 岁
  • 在过去 3 个月内诊断出 BPD
  • 大多数日子在上午 9:00 到晚上 9:00 之间清醒并能够完成 EMA 调查
  • 位于马萨诸塞州。

排除标准:

  • 妨碍参与研究能力的认知障碍
  • 当前的精神症状会干扰个人提供同意或完成研究程序的能力(例如,急性躁狂症、急性精神病、威胁医疗稳定性的饮食失调)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BPD 视频和反馈
每日 10 个关于 BPD 的心理教育视频,时长 4-10 分钟,以及有关神经心理学任务表现的个性化反馈。

在大约 2 周(第 1-15 天)内,每周一至周五将总共发布 10 个视频。 每个视频都将由一位心理健康专业人士担任主角,他是边缘性人格障碍方面的专家,用公众可以理解的相关语言解释该主题。 每个视频长约 4-10 分钟,视频总共约 72 分钟。 视频将通过短信中的超链接共享。

心理教育视频将涵盖以下主题:症状、BPD 的基本因素、BPD 的自然长期病程、BPD 的患病率及其常见共存疾病、恢复的关键原则、BPD 可用的心理治疗选择、治疗中的常见因素、药物治疗、边缘性人格障碍的人际过敏模型以及十大技巧回顾。

在研究的第二阶段,随机分配到反馈条件的参与者将收到一封电子邮件,其中包含其症状认可和神经心理学表现的个性化摘要。 反馈将包括前两个时间点的每个认知测试(CPT、RMET、BEST、DST)的相关分数或子分数。 对于每个分数和子分数,都会有该指标评估的认知领域的描述(例如 CPT 中的注意力广度)。 调查人员将根据每个参与者的分数定制反馈。 调查人员可以根据参与者的反应调整反馈的格式或措辞(即,如果参与者提醒调查人员某些措辞不清楚或令人困惑)。 如果研究人员了解到有关这些认知测试的相关性或可解释性的新信息,他们也可能会改变反馈,因为这是一个不断发展的研究领域。
实验性的:BPD 视频且无反馈
每天 10 个关于 BPD 的 4-10 分钟心理教育视频。

在大约 2 周(第 1-15 天)内,每周一至周五将总共发布 10 个视频。 每个视频都将由一位心理健康专业人士担任主角,他是边缘性人格障碍方面的专家,用公众可以理解的相关语言解释该主题。 每个视频长约 4-10 分钟,视频总共约 72 分钟。 视频将通过短信中的超链接共享。

心理教育视频将涵盖以下主题:症状、BPD 的基本因素、BPD 的自然长期病程、BPD 的患病率及其常见共存疾病、恢复的关键原则、BPD 可用的心理治疗选择、治疗中的常见因素、药物治疗、边缘性人格障碍的人际过敏模型以及十大技巧回顾。

假比较器:非 BPD 视频且无反馈
每日 10 个 4-10 分钟的教育视频,内容涉及 BPD 以外的健康相关主题。
非 BPD 相关教育视频的长度和频率将与 BPD 相关视频相匹配。 这些视频将讨论与 BPD 无关的心理和身体健康方面。 例子可能包括:营养和健康饮食、应对、自我同情和自我护理、压力和焦虑、抑郁和健康的睡眠习惯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临界症状列表 23 (BSL-23)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
与基线相比,BSL-23 平均得分(所有 23 个项目的平均得分)在时间 2、时间 3 和后续行动中的变化(增加或减少)。 最低分数 = 0,最高分数 = 4。 分数越高表示 BPD 症状越严重。
基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
与基线相比,PHQ-9 总分在时间 2、时间 3 和随访中的变化(增加或减少)。 最低分数 = 0,最高分数 = 27。 分数越高表示抑郁症状越严重。
基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗史问卷
大体时间:基线(第 1 天)、随访(第 60 天)

以下指标在基线和随访之间的变化:A) 在以下每个类别中接受的治疗量:个体治疗(每周 # 次预约,持续 X 周)、团体治疗(# 个月的团体)、日间治疗(#计划中的天数)。 B) 过去因精神病住院的次数。 C) BPD 专业心理治疗史(是/否)。

本调查问卷中所有问题的最小值为 0(例如,0 次住院)。 任何问题都没有最大值。 过去更高水平的心理健康服务参与可能表明更严重的精神病史,或者可能表明更高水平的心理健康服务,或这些因素的组合。

基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
BPD 知识评估
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、随访(第 60 天)
与基线相比,第 2 次和后续行动中 BPD 知识评估总分的变化(增加或减少)。 该工具目前正在开发中。 较高的分数表示与 BPD 相关的知识水平较高。
基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、随访(第 60 天)
住院登记
大体时间:时间 2(第 15 天)和时间 3(第 30 天)
已住院的患者人数。
时间 2(第 15 天)和时间 3(第 30 天)
McLean 拒绝敏感性评估 (MARS)
大体时间:基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
基线和随访之间 MARS 总分的变化(增加或减少)。 最低分数 = 11,最高分数 = 55。 分数越高表示对拒绝的敏感度越高。
基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
圣地亚哥智慧量表 (SD-WISE)
大体时间:基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
SD-WISE 总分和分项分数(对不同观点的接受度、果断性、情绪调节、亲社会行为、自我反省、社会建议和灵性)在基线和后续行动之间的变化(增加或减少)。 对于总分和所有单项分数,最低分 = 1,最高分 = 5。 分数越高表示结果越好。
基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
数字跨度测试 (DST)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)

与基线相比,在时间 2、时间 3 和后续行动中 DST 总分和子分数(数字向前和数字向后)的变化(增加或减少)。 DST总分最低为0分,最高为30分。 Digits Forward 分项分数最低为 0 分,最高为 16 分。 Digits Backward 子分数最低为 0,最高为 14。

总分越高表示记忆力和注意力能力越强。 更高的数字向前分数主要表示更高的注意力/集中度。 较高的数字向后分数主要表示更好的工作记忆。

基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
每日生态瞬时评估 (EMA) 措施
大体时间:每天,第 1-30 天

所有 EMA 问题和 1 分钟版本的 CPT 的分数/评级随时间变化的趋势。

EMA措施包括:

  • 一般功能:“你今天上班/上学了吗?” (是/否)参加工作/上学的天数越多表明功能越好。
  • 社交功能(自上次评估以来的社交互动数量):最小值 = 0,无最大值。 较高的数字表示更积极的社交生活。
  • 心理和人际关系状态:14 个单独的问题,每个问题的评分范围为 0-2。 问题是单独考虑的,而不是合并成总分。 较高的分数表明参与者对心理/人际关系状态的认同感更强(例如,“我感到与至少一个我关心的人有安全的联系。” 或“我对拒绝的迹象保持警惕。”)
  • CPT(1分钟版):1分钟CPT的最低分和最高分及解释同上文完整版。
每天,第 1-30 天
三项孤独量表 (LS-3)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
基线和随访期间 LS-3 总分的变化(增加或减少)。 最低分数 = 3,最高分数 = 9。 分数越高表示更频繁地感到孤独。
基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
人格功能水平量表(LPFS)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
基线和随访期间 LPFS 总分的变化(增加或减少)。 最低分数 = 12,最高分数 = 48。 分数越高表明人格功能受损越严重。
基线(第 1 天)、时间 2(第 15 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
连续性能测试(完整版)
大体时间:基线(第 1 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)

基线和随访之间 CPT 分数(可检测性、遗漏、佣金、坚持)的变化(增加或减少)。

CPT 分数计算为 T 分数(最小值 = 0,最大值 = 100)。 更高的佣金和毅力分数表明更高程度的冲动。 可检测性、遗漏和佣金分数越高,表明疏忽程度越高。

基线(第 1 天)、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
阅读“眼中之心”任务 (RMET)。最低分数 = 0,最高分数 = 37。分数越高表示识别面部情绪表达的准确性越高。
大体时间:基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
与基线相比,第 2 次、第 3 次和随访时 RMET 评分和分项评分的变化(增加或减少)。
基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
贝尔蒙特情绪敏感性测试(BEST)
大体时间:基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
与基线相比,在第 2 次、第 3 次和随访时每种情况(快乐、恐惧、愤怒)的 BEST 分数发生变化(增加或减少)。 对于每个条件,最低分数 = 0,最高分数 = 56。 分数越高表示区分面部情绪表达的准确性越高。
基线(第 1 天)、随访(第 60 天)
数字符号匹配测试 (DSMT)
大体时间:基线(第 1 天)、每日 1-30 天、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
与基线相比以及 EMA 的 30 天中,第 3 次和随访时 DSMT 分数的变化(增加或减少)和趋势。 分数表示处理速度。
基线(第 1 天)、每日 1-30 天、时间 3(第 30 天)、随访(第 60 天)
客户满意度调查问卷 (CSQ-8)
大体时间:时间 2(第 15 天)
可接受性衡量标准。
时间 2(第 15 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lois W Choi-Kain, MD、Mclean Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月31日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022P000892
  • 30053 (其他赠款/资助编号:Brain and Behavior Research Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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