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Videos Psicoeducativos y Evaluaciones Digitales para TLP

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Videos psicoeducativos en línea y evaluaciones digitales como método para ampliar el acceso a la atención del trastorno límite de la personalidad

En este estudio, 100 adultos que fueron diagnosticados recientemente con trastorno límite de la personalidad (TLP) serán asignados al azar para recibir videos educativos sobre el TLP o videos educativos sobre otros temas. Todos los participantes en ambas condiciones completarán encuestas diarias sobre sus emociones e interacciones sociales, y responderán encuestas y completarán pruebas cognitivas en 4 puntos de tiempo diferentes. Algunos participantes recibirán retroalimentación sobre su desempeño en las pruebas cognitivas y otros no. Los investigadores están interesados ​​en saber cómo la educación precisa sobre el TLP y un mayor conocimiento sobre las capacidades cognitivas podrían ayudar a las personas a controlar sus síntomas del TLP. Los investigadores esperan que los participantes que recibieron psicoeducación sobre el TLP tengan niveles más bajos de TLP y síntomas depresivos que otros participantes, y que los participantes que recibieron retroalimentación sobre sus pruebas cognitivas también tengan síntomas más bajos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, 100 adultos que fueron diagnosticados con TLP en los últimos tres meses serán asignados al azar para recibir videos psicoeducativos (de 12 minutos cada uno) sobre el desarrollo, los síntomas, la trayectoria naturalista y el tratamiento del TLP (75 % de los participantes) o emparejados -vídeos de duración sobre temas relacionados con la salud no relacionados con el TLP (25 % de los participantes). Se entregará un video todos los días hábiles durante dos semanas. Los participantes responderán encuestas de 5 minutos sobre sus interacciones sociales recientes, sus sentimientos de amenaza, conexión y soledad, y completarán una versión de 1 minuto de la Prueba de rendimiento continuo (CPT), todos los días durante 30 días. Los participantes completarán encuestas completas adicionales y pruebas cognitivas en 4 momentos: línea de base (día 1), momento 2 (día 15), momento 3 (día 30) y seguimiento (día 60). El resultado primario es la gravedad de los síntomas del TLP y el resultado secundario es la gravedad de los síntomas depresivos. Los investigadores esperan que la psicoeducación centrada en el TLP y la retroalimentación neuropsicológica personalizada conduzcan a reducciones medibles y separadas en el TLP y la gravedad de los síntomas depresivos. Los investigadores también esperan que la relación entre la psicoeducación y la reducción de los síntomas esté mediada por un mayor conocimiento sobre el TLP, y que la relación entre la retroalimentación neuropsicológica y la reducción de los síntomas esté mediada por un mayor control cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • acceso confiable a un teléfono inteligente con un plan de datos durante la duración del estudio
  • habilidad para hablar y entender inglés
  • 18 años o más
  • diagnóstico de TLP en los últimos 3 meses
  • despierto y capaz de completar las encuestas de EMA entre las 9:00 a. m. y las 9:00 p. m. la mayoría de los días
  • ubicado dentro de Massachusetts.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad cognitiva que impide la capacidad de participar en el estudio
  • síntomas psiquiátricos actuales que interfieren con la capacidad del individuo para dar su consentimiento o completar los procedimientos de investigación (p. ej., manía aguda, psicosis aguda, trastorno alimentario que amenaza la estabilidad médica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeos y comentarios sobre TLP
Diez vídeos psicoeducativos diarios de 4 a 10 minutos sobre TLP y retroalimentación personalizada sobre el desempeño en tareas neuropsicológicas.

Se entregará un total de diez videos diariamente de lunes a viernes durante aproximadamente 2 semanas (días 1 a 15). Cada uno de los videos contará con un profesional de la salud mental experto en TLP que explicará el tema en un lenguaje identificable que pueda ser entendido por el público en general. Cada video tendrá una duración aproximada de 4 a 10 minutos, para un total de ~72 minutos de video. Los videos se compartirán a través de un hipervínculo en un mensaje de texto.

Los videos psicoeducativos cubrirán los siguientes temas: síntomas, factores básicos sobre el TLP, el curso naturalista a largo plazo del TLP, prevalencia del TLP y sus trastornos comórbidos comunes, principios clave para la recuperación, opciones de tratamiento psicoterapéutico disponibles para el TLP, factores comunes entre los tratamientos, medicamentos, el modelo de hipersensibilidad interpersonal del TLP y una revisión de los 10 consejos principales.

En la segunda fase del estudio, los participantes asignados al azar a la condición de Retroalimentación recibirán un correo electrónico con un resumen personalizado de la confirmación de sus síntomas y su desempeño neuropsicológico. La retroalimentación incluirá las puntuaciones o subpuntuaciones relevantes para cada prueba cognitiva (CPT, RMET, BEST, DST) de los dos primeros momentos. Para cada puntuación y subpuntuación, habrá una descripción del dominio cognitivo que evalúa la métrica (por ejemplo, capacidad de atención en el CPT). Los investigadores adaptarán los comentarios a las puntuaciones de cada participante. Los investigadores pueden ajustar el formato o la redacción de los comentarios en función de las respuestas de los participantes (es decir, si un participante alerta a los investigadores que alguna redacción no está clara o es confusa). Los investigadores también pueden alterar la retroalimentación si aprenden nueva información sobre la relevancia o interpretabilidad de estas pruebas cognitivas, ya que este es un campo de investigación en crecimiento.
Experimental: Vídeos de BPD y sin comentarios
Diez vídeos psicoeducativos diarios de 4 a 10 minutos sobre el TLP.

Se entregará un total de diez videos diariamente de lunes a viernes durante aproximadamente 2 semanas (días 1 a 15). Cada uno de los videos contará con un profesional de la salud mental experto en TLP que explicará el tema en un lenguaje identificable que pueda ser entendido por el público en general. Cada video tendrá una duración aproximada de 4 a 10 minutos, para un total de ~72 minutos de video. Los videos se compartirán a través de un hipervínculo en un mensaje de texto.

Los videos psicoeducativos cubrirán los siguientes temas: síntomas, factores básicos sobre el TLP, el curso naturalista a largo plazo del TLP, prevalencia del TLP y sus trastornos comórbidos comunes, principios clave para la recuperación, opciones de tratamiento psicoterapéutico disponibles para el TLP, factores comunes entre los tratamientos, medicamentos, el modelo de hipersensibilidad interpersonal del TLP y una revisión de los 10 consejos principales.

Comparador falso: Vídeos sin TLP y sin comentarios
Diez videos educativos diarios de 4 a 10 minutos sobre temas relacionados con la salud distintos del TLP.
Los videos educativos no relacionados con el TLP coincidirán en duración y frecuencia con los videos relacionados con el TLP. Estos videos discutirán aspectos de la salud física y mental que no están relacionados con el TLP. Los ejemplos pueden incluir: nutrición y alimentación saludable, afrontamiento, autocompasión y cuidado personal, estrés y ansiedad, depresión y hábitos de sueño saludables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista límite de síntomas 23 (BSL-23)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación media de BSL-23 (puntuación media en los 23 elementos) en el momento 2, momento 3 y seguimiento, en comparación con el valor inicial. Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 4. Una puntuación más alta indica síntomas de TLP más graves.
Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total de PHQ-9 en el tiempo 2, el tiempo 3 y el seguimiento, en comparación con el valor inicial. Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 27. Una puntuación más alta indica síntomas depresivos más severos.
Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de historial de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)

Cambio entre el inicio y el seguimiento en las siguientes métricas: A) Cantidad de tratamiento recibido en cada una de las siguientes categorías: terapia individual (# citas por semana durante X semanas), terapia grupal (# meses en el grupo), tratamiento diurno (# días en programa). B) Número de hospitalizaciones psiquiátricas pasadas. C) Historia de psicoterapia especializada en TLP (sí/no).

El valor mínimo es 0 para todas las preguntas de este cuestionario (p. ej., 0 hospitalizaciones pasadas). No hay un valor máximo para ninguna pregunta. Un mayor nivel de compromiso anterior con los servicios de salud mental puede indicar un historial de psicopatología más grave, o puede indicar un mayor nivel de acceso a los servicios de salud mental, o una combinación de estos factores.

Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)
Evaluación de conocimientos sobre TLP
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Tiempo 2 (día 15), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total de la Evaluación de conocimientos sobre TLP en el momento 2 y seguimiento, en comparación con la línea de base. Este instrumento está actualmente en desarrollo. Una puntuación más alta indicará un mayor nivel de conocimiento relacionado con el TLP.
Línea de base (día 1), Tiempo 2 (día 15), Seguimiento (día 60)
Registro de hospitalización
Periodo de tiempo: Hora 2 (día 15) y Hora 3 (día 30)
Número de pacientes que han sido hospitalizados.
Hora 2 (día 15) y Hora 3 (día 30)
Evaluación McLean de sensibilidad al rechazo (MARS)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total de MARS entre el inicio y el seguimiento. Puntuación mínima = 11, puntuación máxima = 55. Una puntuación más alta indica una mayor sensibilidad al rechazo.
Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)
Escala de Sabiduría de San Diego (SD-WISE)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total y las subpuntuaciones de SD-WISE (aceptación de perspectivas divergentes, decisión, regulación emocional, conductas prosociales, autorreflexión, asesoramiento social y espiritualidad) entre el inicio y el seguimiento. Para la puntuación total y todas las subpuntuaciones, la puntuación mínima = 1, la puntuación máxima = 5. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base (día 1), Seguimiento (día 60)
Prueba de extensión de dígitos (DST)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)

Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total y las subpuntuaciones del DST (dígitos adelante y dígitos atrás) en el tiempo 2, el tiempo 3 y el seguimiento, en comparación con la línea de base. La puntuación total del DST tiene un mínimo de 0 y un máximo de 30. La subpuntuación de Digits Forward tiene un mínimo de 0 y un máximo de 16. La subpuntuación Dígitos hacia atrás tiene un mínimo de 0 y un máximo de 14.

Una puntuación total más alta indica una mayor capacidad de memoria y atención. Una puntuación más alta de Dígitos hacia adelante indica principalmente una mayor atención/concentración. Una puntuación más alta de Dígitos hacia atrás indica principalmente una mejor memoria de trabajo.

Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Medidas diarias de evaluación ecológica momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: Diario, días 1-30

Tendencias a lo largo del tiempo de puntajes/calificaciones en todas las preguntas de EMA y la versión de 1 minuto del CPT.

Las medidas de la EMA incluyen:

  • Funcionamiento general: "¿Fuiste al trabajo/escuela hoy?" (sí/no) Un mayor número de días asistiendo al trabajo/escuela indica un mejor funcionamiento.
  • Funcionamiento social (# de interacciones sociales desde la última evaluación): Valor mínimo = 0, sin valor máximo. Un número más alto indica una vida social más activa.
  • Estados psicológicos e interpersonales: 14 preguntas individuales, cada una calificada de 0 a 2. Las preguntas se consideran individualmente, en lugar de combinarse en puntajes resumidos. Una puntuación más alta indica que el participante se identifica más fuertemente con el estado psicológico/interpersonal (p. ej., "Me siento conectado de forma segura con al menos una persona que me importa". o "Estoy alerta a las señales de rechazo").
  • CPT (versión de 1 minuto): las puntuaciones mínimas y máximas y la interpretación de la CPT de 1 minuto son las mismas que las de la versión completa mencionada anteriormente.
Diario, días 1-30
Escala de soledad de 3 ítems (LS-3)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total de LS-3 entre el inicio y el seguimiento. Puntuación mínima = 3, puntuación máxima = 9. Una puntuación más alta indica sentimientos de soledad más frecuentes.
Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Escala de nivel de funcionamiento de la personalidad (LPFS)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación total de LPFS entre el inicio y el seguimiento. Puntuación mínima = 12, puntuación máxima = 48. Una puntuación más alta indica un deterioro más grave en el funcionamiento de la personalidad.
Línea de base (día 1), Hora 2 (día 15), Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Prueba de rendimiento continuo (versión completa)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), Tiempo 3 (día 30), Seguimiento (día 60)

Cambio (aumento o disminución) en las puntuaciones CPT (Detectabilidad, Omisiones, Comisiones, Perseveraciones) entre la línea de base y el seguimiento.

Las puntuaciones CPT se calculan como puntuaciones T (mínimo=0, máximo=100). Las puntuaciones más altas de Comisión y Perseveración indican un mayor nivel de impulsividad. Las puntuaciones más altas de detectabilidad, omisión y comisión indican un mayor nivel de falta de atención.

Línea de base (día 1), Tiempo 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Lea la tarea La mente en los ojos (RMET). Puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 37. Una puntuación más alta indica una mayor precisión en la identificación de expresiones emocionales faciales.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación RMET y las subpuntuaciones en el momento 2, el momento 3 y el seguimiento, en comparación con el valor inicial.
Línea de base (día 1), seguimiento (día 60)
Prueba de sensibilidad a las emociones de Belmont (BEST)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), seguimiento (día 60)
Cambio (aumento o disminución) en la puntuación BEST para cada condición (felicidad, miedo, ira) en el momento 2, momento 3 y seguimiento, en comparación con el valor inicial. Para cada condición, puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 56. Una puntuación más alta indica una mayor precisión a la hora de diferenciar las expresiones emocionales faciales.
Línea de base (día 1), seguimiento (día 60)
Prueba de coincidencia de símbolos de dígitos (DSMT)
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), días diarios 1-30, Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cambios (aumento o disminución) y tendencias en la puntuación DSMT en el momento 3 y en el seguimiento en comparación con el valor inicial y durante los 30 días de la EMA. La puntuación indica la velocidad de procesamiento.
Línea de base (día 1), días diarios 1-30, Hora 3 (día 30), Seguimiento (día 60)
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Hora 2 (día 15)
Medida de aceptabilidad.
Hora 2 (día 15)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022P000892
  • 30053 (Otro número de subvención/financiamiento: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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