Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразовательные видео и цифровые тесты для ПРЛ

31 декабря 2025 г. обновлено: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Психообразовательные онлайн-видео и цифровые оценки как метод расширения доступа к помощи при пограничном расстройстве личности

В этом исследовании 100 взрослых, у которых недавно было диагностировано пограничное расстройство личности (ПРЛ), будут рандомизированы для просмотра обучающих видеороликов о ПРЛ или обучающих видеороликов на другие темы. Все участники в обоих условиях будут проходить ежедневные опросы о своих эмоциях и социальных взаимодействиях, а также отвечать на опросы и выполнять когнитивные тесты в 4 разных временных точках. Некоторые участники получат обратную связь о своих результатах когнитивного теста, а другие нет. Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, как точное информирование о ПРЛ и расширенные знания о когнитивных способностях могут помочь людям справиться с симптомами ПРЛ. Исследователи ожидают, что у участников, получивших психообразование по поводу ПРЛ, будет более низкий уровень ПРЛ и симптомов депрессии, чем у других участников, и что у участников, получивших отзывы о своих когнитивных тестах, также будут более низкие симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании 100 взрослых, у которых был диагностирован ПРЛ в течение последних трех месяцев, будут случайным образом распределены для просмотра психообразовательных видеороликов (каждое по 12 минут) о развитии, симптомах, естественной траектории и лечении ПРЛ (75% участников) или соответствующих -длинные видеоролики на темы, не связанные с ПРЛ, связанные со здоровьем (25% участников). Одно видео будет доставляться каждый рабочий день в течение двух недель. Участники будут отвечать на 5-минутные опросы о своих недавних социальных взаимодействиях, своих чувствах угрозы, связи и одиночества, а также будут проходить 1-минутную версию непрерывного теста производительности (CPT) каждый день в течение 30 дней. Участники будут проходить дополнительные полномасштабные опросы и когнитивные тесты в 4 временных точках: исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30) и последующее наблюдение (день 60). Первичным исходом является тяжесть симптомов ПРЛ, а вторичным исходом — тяжесть симптомов депрессии. Исследователи ожидают, что психообразование, ориентированное на ПРЛ, и персонализированная нейропсихологическая обратная связь приведут к отдельному измеримому снижению ПРЛ и тяжести симптомов депрессии. Исследователи также ожидают, что связь между психообразованием и уменьшением симптомов будет опосредована увеличением знаний о ПРЛ, а связь между нейропсихологической обратной связью и уменьшением симптомов будет опосредована усилением когнитивного контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • надежный доступ к смартфону с тарифным планом на время исследования
  • способность говорить и понимать по-английски
  • возраст 18 лет и старше
  • диагноз ПРЛ в течение последних 3 месяцев
  • бодрствование и возможность пройти опросы EMA с 9:00 до 21:00 в большинство дней
  • расположен в штате Массачусетс.

Критерий исключения:

  • когнитивная инвалидность, препятствующая возможности участвовать в исследовании
  • текущие психиатрические симптомы, которые мешают человеку дать согласие или завершить исследовательские процедуры (например, острая мания, острый психоз, расстройство пищевого поведения, угрожающее медицинской стабильности).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видео и отзывы о БЛД
Десять ежедневных 4–10-минутных психообразовательных видеороликов о ПРЛ и персонализированные отзывы о выполнении нейропсихологических задач.
Другой: Психообразовательные видео

В общей сложности десять видеороликов будут доставляться ежедневно с понедельника по пятницу в течение примерно двух недель (дни 1–15). В каждом видеоролике будет показан специалист в области психического здоровья, являющийся экспертом в области ПРЛ, который будет объяснять тему понятным языком, понятным широкой публике. Каждое видео будет длиться примерно 4–10 минут, всего около 72 минут видео. Видео будут переданы через гиперссылку в текстовом сообщении.

Психообразовательные видеоролики будут охватывать следующие темы: симптомы, основные факторы, связанные с ПРЛ, естественное долгосрочное течение ПРЛ, распространенность ПРЛ и его распространенных коморбидных расстройств, ключевые принципы выздоровления, доступные варианты психотерапевтического лечения ПРЛ, общие факторы среди методов лечения. лекарства, модель межличностной гиперчувствительности ПРЛ и обзор 10 лучших советов.

Другой: Нейропсихологическая обратная связь
На втором этапе исследования участники, рандомизированные в группу «Обратная связь», получат электронное письмо с персонализированным описанием их симптомов и нейропсихологических показателей. Обратная связь будет включать соответствующие баллы или промежуточные баллы для каждого когнитивного теста (CPT, RMET, BEST, DST) за первые два момента времени. Для каждой оценки и подоценки будет описание когнитивной области, которую оценивает метрика (например, продолжительность концентрации внимания в CPT). Исследователи адаптируют обратную связь к оценкам каждого участника. Исследователи могут корректировать формат или формулировку обратной связи на основании ответов участников (т. е., если участник предупреждает исследователей о том, что некоторые формулировки неясны или запутанны). Исследователи также могут изменить обратную связь, если узнают новую информацию об актуальности или интерпретируемости этих когнитивных тестов, поскольку это развивающаяся область исследований.
Экспериментальный: Видео BPD и отсутствие обратной связи
Десять ежедневных 4-10-минутных психообразовательных видеороликов о ПРЛ.
Другой: Психообразовательные видео

В общей сложности десять видеороликов будут доставляться ежедневно с понедельника по пятницу в течение примерно двух недель (дни 1–15). В каждом видеоролике будет показан специалист в области психического здоровья, являющийся экспертом в области ПРЛ, который будет объяснять тему понятным языком, понятным широкой публике. Каждое видео будет длиться примерно 4–10 минут, всего около 72 минут видео. Видео будут переданы через гиперссылку в текстовом сообщении.

Психообразовательные видеоролики будут охватывать следующие темы: симптомы, основные факторы, связанные с ПРЛ, естественное долгосрочное течение ПРЛ, распространенность ПРЛ и его распространенных коморбидных расстройств, ключевые принципы выздоровления, доступные варианты психотерапевтического лечения ПРЛ, общие факторы среди методов лечения. лекарства, модель межличностной гиперчувствительности ПРЛ и обзор 10 лучших советов.
Фальшивый компаратор: Видео без ПРЛ и без обратной связи
Десять ежедневных 4–10-минутных образовательных видеороликов на темы, связанные со здоровьем, кроме ПРЛ.
Другой: Образовательные видеоролики, не связанные с ПРЛ
Образовательные видеоролики, не связанные с ПРЛ, будут соответствовать по продолжительности и частоте видеороликам, связанным с ПРЛ. В этих видеороликах будут обсуждаться аспекты психического и физического здоровья, не связанные с ПРЛ. Примеры могут включать: питание и здоровое питание, преодоление трудностей, самосострадание и заботу о себе, стресс и тревогу, депрессию и здоровые привычки сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Список пограничных симптомов 23 (BSL-23)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) среднего балла BSL-23 (средний балл по всем 23 пунктам) во время 2, во время 3 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 4. Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы ПРЛ.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла PHQ-9 во время 2, время 3 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл = 0, максимальный балл = 27. Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета истории лечения
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)

Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением по следующим показателям: A) Объем лечения, полученного в каждой из следующих категорий: индивидуальная терапия (количество посещений в неделю в течение X недель), групповая терапия (количество месяцев в группе), дневное лечение (# дней в программе). Б) Количество прошлых психиатрических госпитализаций. C) История специализированной психотерапии ПРЛ (да/нет).

Минимальное значение равно 0 для всех вопросов этой анкеты (например, 0 прошлых госпитализаций). Максимальное значение для любого вопроса не установлено. Более высокий уровень обращения в службы охраны психического здоровья в прошлом может указывать на более тяжелую психопатологию в анамнезе или может указывать на более высокий уровень доступа к службам охраны психического здоровья или на сочетание этих факторов.
Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Оценка знаний BPD
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла оценки знаний о ПРЛ во время 2 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем. Этот инструмент в настоящее время находится в разработке. Более высокий балл будет указывать на более высокий уровень знаний, связанных с ПРЛ.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), последующее наблюдение (день 60)
Госпитализация
Временное ограничение: Время 2 (день 15) и Время 3 (день 30)
Количество госпитализированных больных.
Время 2 (день 15) и Время 3 (день 30)
Маклин Оценка чувствительности отторжения (MARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла MARS между исходным уровнем и последующим наблюдением. Минимальный балл = 11, максимальный балл = 55. Более высокий балл указывает на большую чувствительность к отказу.
Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Шкала мудрости Сан-Диего (SD-WISE)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла SD-WISE и подбаллов (Принятие расходящихся точек зрения, Решительность, Эмоциональная регуляция, Просоциальное поведение, Саморефлексия, Социальное консультирование и Духовность) между исходным уровнем и последующим наблюдением. Для общего балла и всех промежуточных баллов минимальный балл = 1, максимальный балл = 5. Более высокий балл указывает на лучший результат.
Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Тест диапазона цифр (DST)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)

Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла ТЛЧ и дополнительных баллов (Цифры вперед и Цифры назад) во время 2, время 3 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем. Общий балл DST имеет минимум 0 и максимум 30. Подсчет Digits Forward имеет минимум 0 и максимум 16. Дополнительный балл Digits Backward имеет минимум 0 и максимум 14.

Более высокий общий балл указывает на большую способность памяти и внимания. Более высокий балл Digits Forward в первую очередь указывает на большее внимание/концентрацию. Более высокий показатель Digits Backward в первую очередь указывает на лучшую рабочую память.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Ежедневная экологическая мгновенная оценка (EMA) Меры
Временное ограничение: Ежедневно, дни 1-30

Динамика оценок/рейтингов по всем вопросам EMA и 1-минутной версии CPT во времени.

Меры EMA включают:

  • Общее функционирование: «Ты сегодня ходил на работу/учебу?» (да/нет) Большее количество дней посещения работы/учебы указывает на лучшее функционирование.
  • Социальное функционирование (количество социальных взаимодействий с момента последней оценки): минимальное значение = 0, максимальное значение отсутствует. Более высокое число указывает на более активную социальную жизнь.
  • Психологические и межличностные состояния: 14 отдельных вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 2. Вопросы рассматриваются по отдельности, а не объединяются в итоговые баллы. Более высокий балл указывает на то, что участник более сильно идентифицирует себя с психологическим/межличностным состоянием (например, «Я чувствую надежную связь по крайней мере с одним человеком, который мне небезразличен»). или «Я слежу за признаками отказа».)
  • CPT (1-минутная версия): Минимальные и максимальные баллы и интерпретация 1-минутного CPT такие же, как и для полной версии, указанной выше.
Ежедневно, дни 1-30
Шкала одиночества из 3 пунктов (LS-3)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла LS-3 между исходным и последующим наблюдением. Минимальный балл = 3, максимальный балл = 9. Более высокий балл указывает на более частое чувство одиночества.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Шкала уровня функционирования личности (LPFS)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) общего балла LPFS между исходным и последующим наблюдением. Минимальный балл = 12, максимальный балл = 48. Более высокий балл указывает на более выраженные нарушения функционирования личности.
Исходный уровень (день 1), время 2 (день 15), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Непрерывный тест производительности (полноценная версия)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)

Изменение (увеличение или уменьшение) показателей CPT (обнаруживаемость, пропуски, комиссии, упорства) между исходным уровнем и последующим наблюдением.

Оценки CPT рассчитываются как T-баллы (минимум = 0, максимум = 100). Более высокие показатели Комиссии и Настойчивости указывают на более высокий уровень импульсивности. Более высокие показатели обнаруживаемости, бездействия и комиссии указывают на более высокий уровень невнимательности.
Исходный уровень (день 1), время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Прочитайте задание «Разум в глазах» (RMET). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 37. Более высокий балл указывает на большую точность определения выражений эмоций на лице.
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) показателя RMET и подоценок во время 2, время 3 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Тест Бельмонта на эмоциональную чувствительность (ЛУЧШИЙ)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Изменение (увеличение или уменьшение) показателя BEST для каждого состояния (счастье, страх, гнев) во время 2, время 3 и последующее наблюдение по сравнению с исходным уровнем. Для каждого условия минимальный балл = 0, максимальный балл = 56. Более высокий балл указывает на большую точность различения выражений эмоций на лице.
Исходный уровень (день 1), последующее наблюдение (день 60)
Тест на соответствие цифр и символов (DSMT)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), ежедневные дни 1–30, время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Изменения (увеличение или уменьшение) и тенденции оценки DSMT во время 3 и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем и в течение 30 дней EMA. Оценка указывает на скорость обработки.
Исходный уровень (день 1), ежедневные дни 1–30, время 3 (день 30), последующее наблюдение (день 60)
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Время 2 (день 15)
Мера приемлемости.
Время 2 (день 15)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

Brain & Behavior Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000892
  • 30053 (Другой номер гранта/финансирования: Brain and Behavior Research Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться