Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psycho-educatieve video's en digitale beoordelingen voor BPS

31 december 2025 bijgewerkt door: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Online psycho-educatieve video's en digitale assessments als methode om de toegang tot zorg voor borderline persoonlijkheidsstoornis te verbreden

In dit onderzoek worden 100 volwassenen bij wie onlangs de diagnose borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is gesteld, gerandomiseerd om educatieve video's over BPS of educatieve video's over andere onderwerpen te ontvangen. Alle deelnemers aan beide condities vullen dagelijkse enquêtes in over hun emoties en sociale interacties, en ze reageren op enquêtes en voltooien cognitieve tests op 4 verschillende tijdstippen. Sommige deelnemers krijgen feedback over hun cognitieve testprestaties, andere niet. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe nauwkeurig onderwijs over BPS en verbeterde kennis over cognitieve vaardigheden mensen kunnen helpen hun BPS-symptomen te beheersen. De onderzoekers verwachten dat deelnemers die psycho-educatie over borderline-stoornis hebben gekregen, minder borderline- en depressieve symptomen zullen hebben dan andere deelnemers, en dat deelnemers die feedback hebben gekregen op hun cognitieve tests ook minder symptomen zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden 100 volwassenen bij wie in de afgelopen drie maanden de diagnose BPS is gesteld, willekeurig toegewezen om psycho-educatieve video's (elk 12 minuten) te ontvangen over de ontwikkeling, symptomen, het naturalistische traject en de behandeling van BPS (75% van de deelnemers) of vergelijkbare video's. -Lange video's over niet-BPS, gezondheidsgerelateerde onderwerpen (25% van de deelnemers). Twee weken lang wordt er elke werkdag één video afgeleverd. Deelnemers reageren op enquêtes van 5 minuten over hun recente sociale interacties, hun gevoelens van bedreiging, verbondenheid en eenzaamheid, en doen gedurende 30 dagen elke dag een versie van 1 minuut van de Continuous Performance Test (CPT). Deelnemers vullen aanvullende volledige enquêtes en cognitieve tests in op 4 tijdstippen: basislijn (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30) en follow-up (dag 60). De primaire uitkomstmaat is de ernst van de symptomen van de borderline-stoornis en de secundaire uitkomstmaat is de ernst van de depressieve symptomen. De onderzoekers verwachten dat op borderline-stoornis gerichte psycho-educatie en gepersonaliseerde neuropsychologische feedback elk zullen leiden tot afzonderlijke, meetbare verminderingen van de ernst van de borderline-stoornis en depressieve symptomen. De onderzoekers verwachten ook dat de relatie tussen psycho-educatie en symptoomvermindering zal worden gemedieerd door toegenomen kennis over BPS, en dat de relatie tussen neuropsychologische feedback en symptoomvermindering zal worden gemedieerd door verhoogde cognitieve controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • betrouwbare toegang tot een smartphone met een data-abonnement voor de duur van het onderzoek
  • vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • diagnose van BPS in de afgelopen 3 maanden
  • wakker en in staat om EMA-enquêtes in te vullen op de meeste dagen tussen 9.00 en 21.00 uur
  • gevestigd in Massachusetts.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve handicap die het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek belemmert
  • huidige psychiatrische symptomen die het vermogen van het individu belemmeren om toestemming te geven of de onderzoeksprocedures te voltooien (bijv. acute manie, acute psychose, eetstoornis die de medische stabiliteit bedreigt).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video's en feedback over borderline-stoornis
Tien dagelijkse psycho-educatieve video's van 4-10 minuten over borderline-stoornis en gepersonaliseerde feedback over de prestaties bij neuropsychologische taken.
Ander: Psycho-educatieve video's

Er worden in totaal tien video's dagelijks van maandag tot en met vrijdag afgeleverd, gedurende ongeveer twee weken (dag 1-15). In de video's wordt telkens een professional in de geestelijke gezondheidszorg getoond die een expert is op het gebied van borderline-stoornis, die het onderwerp uitlegt in herkenbare taal die voor het grote publiek begrijpelijk is. Elke video duurt ongeveer 4-10 minuten, met een totaal van ongeveer 72 minuten video. Video's worden gedeeld via een hyperlink in een sms-bericht.

De psycho-educatieve video’s zullen de volgende onderwerpen behandelen: symptomen, fundamentele factoren over BPS, het naturalistische langetermijnverloop van BPS, prevalentie van BPS en de veel voorkomende comorbide stoornissen, sleutelprincipes voor herstel, beschikbare psychotherapeutische behandelingsopties voor BPS, gemeenschappelijke factoren bij behandelingen, medicijnen, het interpersoonlijke overgevoeligheidsmodel van BPS en een overzicht van de top 10 tips.

Ander: Neuropsychologische feedback
In de tweede fase van het onderzoek ontvangen deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Feedback-conditie een e-mail met een gepersonaliseerde samenvatting van hun symptoombevestiging en neuropsychologische prestaties. De feedback omvat de relevante scores of subscores voor elke cognitieve test (CPT, RMET, BEST, DST) vanaf de eerste twee tijdstippen. Voor elke score en subscore zal er een beschrijving zijn van het cognitieve domein dat de metriek beoordeelt (bijvoorbeeld de aandachtsspanne in de CPT). De onderzoekers stemmen de feedback af op de scores van elke deelnemer. De onderzoekers kunnen het formaat of de bewoording van de feedback aanpassen op basis van de reacties van deelnemers (dat wil zeggen, als een deelnemer de onderzoekers waarschuwt dat bepaalde bewoordingen onduidelijk of verwarrend zijn). De onderzoekers kunnen de feedback ook wijzigen als ze nieuwe informatie krijgen over de relevantie of interpreteerbaarheid van deze cognitieve tests, aangezien dit een groeiend onderzoeksgebied is.
Experimenteel: BPS-video's en geen feedback
Tien dagelijkse psycho-educatieve video's van 4 tot 10 minuten over borderline-stoornis.
Ander: Psycho-educatieve video's

Er worden in totaal tien video's dagelijks van maandag tot en met vrijdag afgeleverd, gedurende ongeveer twee weken (dag 1-15). In de video's wordt telkens een professional in de geestelijke gezondheidszorg getoond die een expert is op het gebied van borderline-stoornis, die het onderwerp uitlegt in herkenbare taal die voor het grote publiek begrijpelijk is. Elke video duurt ongeveer 4-10 minuten, met een totaal van ongeveer 72 minuten video. Video's worden gedeeld via een hyperlink in een sms-bericht.

De psycho-educatieve video’s zullen de volgende onderwerpen behandelen: symptomen, fundamentele factoren over BPS, het naturalistische langetermijnverloop van BPS, prevalentie van BPS en de veel voorkomende comorbide stoornissen, sleutelprincipes voor herstel, beschikbare psychotherapeutische behandelingsopties voor BPS, gemeenschappelijke factoren bij behandelingen, medicijnen, het interpersoonlijke overgevoeligheidsmodel van BPS en een overzicht van de top 10 tips.
Sham-vergelijker: Niet-BPD-video's en geen feedback
Tien dagelijkse educatieve video's van 4 tot 10 minuten over andere gezondheidsgerelateerde onderwerpen dan borderline-stoornis.
Ander: Niet-BPS-gerelateerde educatieve video's
De niet-BPS-gerelateerde educatieve video's worden qua lengte en frequentie afgestemd op de BPS-gerelateerde video's. In deze video's worden aspecten van de geestelijke en lichamelijke gezondheid besproken die geen verband houden met borderline-stoornis. Voorbeelden kunnen zijn: voeding en gezond eten, coping, zelfcompassie en zelfzorg, stress en angst, depressie en gezonde slaapgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borderline Symptomenlijst 23 (BSL-23)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in BSL-23 gemiddelde score (gemiddelde score over alle 23 items) op tijdstip 2, tijdstip 3 en follow-up, in vergelijking met baseline. Minimale score = 0, maximale score = 4. Een hogere score duidt op ernstigere symptomen van de borderline-stoornis.
Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in PHQ-9-totaalscore op tijdstip 2, tijdstip 3 en follow-up, in vergelijking met baseline. Minimale score = 0, maximale score = 27. Een hogere score duidt op ernstigere depressieve symptomen.
Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst behandelingsgeschiedenis
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)

Verandering tussen baseline en follow-up op de volgende maatstaven: A) Hoeveelheid ontvangen behandeling in elk van de volgende categorieën: individuele therapie (# afspraken per week gedurende X weken), groepstherapie (# maanden in groep), dagbehandeling (# dagen in het programma). B) Aantal eerdere psychiatrische ziekenhuisopnames. C) Geschiedenis van BPS-gespecialiseerde psychotherapie (ja/nee).

De minimale waarde is 0 voor alle vragen op deze vragenlijst (bijv. 0 afgelopen ziekenhuisopnames). Er is geen maximale waarde voor elke vraag. Een hoger niveau van betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg in het verleden kan duiden op een voorgeschiedenis van ernstigere psychopathologie, of kan duiden op een hoger niveau van toegang tot geestelijke gezondheidszorg, of een combinatie van deze factoren.
Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)
BPD Kennis Assessment
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in de totale score van de BPD-kennisbeoordeling op tijdstip 2 en follow-up, in vergelijking met baseline. Dit instrument is momenteel in ontwikkeling. Een hogere score duidt op een hoger kennisniveau met betrekking tot BPS.
Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), follow-up (dag 60)
Ziekenhuisopname inchecken
Tijdsspanne: Tijd 2 (dag 15) en Tijd 3 (dag 30)
Aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen.
Tijd 2 (dag 15) en Tijd 3 (dag 30)
McLean-beoordeling van afwijzingsgevoeligheid (MARS)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in MARS-totaalscore tussen baseline en follow-up. Minimale score = 11, maximale score = 55. Een hogere score duidt op een grotere gevoeligheid voor afwijzing.
Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)
San Diego Wijsheidsschaal (SD-WISE)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in SD-WISE totaalscore en subscores (acceptatie van afwijkende perspectieven, besluitvaardigheid, emotionele regulatie, pro-sociaal gedrag, zelfreflectie, sociaal advies en spiritualiteit) tussen baseline en follow-up. Voor de totaalscore en alle subscores is de minimale score = 1, maximale score = 5. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Baseline (dag 1), follow-up (dag 60)
Digit Span-test (DST)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)

Verandering (toename of afname) in DST-totaalscore en subscores (Cijfers vooruit en Cijfers achteruit) op tijdstip 2, tijdstip 3 en follow-up, in vergelijking met baseline. De DST-totaalscore heeft een minimum van 0 en een maximum van 30. De subscore Digits Forward heeft een minimum van 0 en een maximum van 16. De subscore Digits Backward heeft een minimum van 0 en een maximum van 14.

Een hogere totaalscore duidt op meer geheugen en aandachtsvermogen. Een hogere Digits Forward-score duidt vooral op meer aandacht/concentratie. Een hogere Digits Backward-score duidt vooral op een beter werkgeheugen.
Baseline (dag 1), tijd 2 (dag 15), tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)
Dagelijkse ecologische momentane beoordeling (EMA) maatregelen
Tijdsspanne: Dagelijks, dagen 1-30

Trends in de tijd van scores/beoordelingen op alle EMA-vragen en de 1-minuutversie van de CPT.

De EMA-maatregelen omvatten:

  • Algemeen functioneren: "Ben je vandaag naar je werk/school geweest?" (ja/nee) Een hoger aantal dagen naar werk/school gaan wijst op beter functioneren.
  • Sociaal functioneren (# sociale interacties sinds laatste meting): Minimumwaarde = 0, geen maximumwaarde. Een hoger getal duidt op een actiever sociaal leven.
  • Psychologische en interpersoonlijke toestanden: 14 individuele vragen, elk met een score van 0-2. Vragen worden afzonderlijk beschouwd, in plaats van gecombineerd tot samenvattende scores. Een hogere score geeft aan dat de deelnemer zich sterker identificeert met de psychologische/interpersoonlijke toestand (bijvoorbeeld: "Ik voel me veilig verbonden met ten minste één persoon om wie ik geef." of "Ik ben alert op tekenen van afwijzing.")
  • CPT (versie van 1 minuut): De minimum- en maximumscores en interpretatie van de CPT van 1 minuut zijn hetzelfde als de hierboven vermelde volledige versie.
Dagelijks, dagen 1-30
Eenzaamheidsschaal met 3 items (LS-3)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), Tijd 2 (dag 15), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in de LS-3-totaalscore tussen baseline en follow-up. Minimale score = 3, maximale score = 9. Een hogere score duidt op vaker voorkomende gevoelens van eenzaamheid.
Basislijn (dag 1), Tijd 2 (dag 15), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)
Niveau van persoonlijkheidsfunctioneringsschaal (LPFS)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), Tijd 2 (dag 15), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in de LPFS-totaalscore tussen baseline en follow-up. Minimale score = 12, maximale score = 48. Een hogere score duidt op een ernstigere beperking in het persoonlijkheidsfunctioneren.
Basislijn (dag 1), Tijd 2 (dag 15), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)
Continue prestatietest (versie over volledige lengte)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)

Verandering (toename of afname) in CPT-scores (detecteerbaarheid, weglatingen, commissies, volhardingen) tussen baseline en follow-up.

CPT-scores worden berekend als T-Scores (minimaal=0, maximaal=100). Hogere scores voor Commissie en Volharding duiden op een hoger niveau van impulsiviteit. Hogere scores voor detecteerbaarheid, weglating en commissie duiden op een hoger niveau van onoplettendheid.
Basislijn (dag 1), Tijd 3 (dag 30), Follow-up (dag 60)
Lees de Mind in the Eyes-taak (RMET). Minimale score = 0, maximale score = 37. Een hogere score duidt op een grotere nauwkeurigheid bij het identificeren van gezichtsemotie-uitdrukkingen.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in RMET-score en subscores op tijdstip 2, tijdstip 3 en follow-up, vergeleken met de uitgangswaarde.
Basislijn (dag 1), follow-up (dag 60)
Belmont emotiegevoeligheidstest (BESTE)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), follow-up (dag 60)
Verandering (toename of afname) in de BEST-score voor elke aandoening (geluk, angst, woede) op tijdstip 2, tijdstip 3 en follow-up, vergeleken met de uitgangswaarde. Voor elke voorwaarde is de minimumscore = 0, de maximumscore = 56. Een hogere score duidt op een grotere nauwkeurigheid bij het differentiëren van gezichtsemotie-uitdrukkingen.
Basislijn (dag 1), follow-up (dag 60)
Cijfersymbool-matchingtest (DSMT)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dagelijkse dagen 1-30, tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)
Veranderingen (toename of afname) en trends in de DSMT-score op tijdstip 3 en follow-up in vergelijking met de uitgangswaarde, en gedurende de 30 dagen van EMA. De score geeft de verwerkingssnelheid aan.
Basislijn (dag 1), dagelijkse dagen 1-30, tijd 3 (dag 30), follow-up (dag 60)
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Tijd 2 (dag 15)
Maatstaf voor aanvaardbaarheid.
Tijd 2 (dag 15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P000892
  • 30053 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren