Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykopædagogiske videoer og digitale vurderinger for BPD

31. december 2025 opdateret af: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Online psykoedukative videoer og digitale vurderinger som en metode til at udvide adgangen til omsorg for borderline personlighedsforstyrrelser

I denne undersøgelse vil 100 voksne, der for nylig blev diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), blive randomiseret til enten at modtage undervisningsvideoer om BPD eller undervisningsvideoer om andre emner. Alle deltagere i begge tilstande vil gennemføre daglige undersøgelser om deres følelser og sociale interaktioner, og de vil svare på undersøgelser og gennemføre kognitive test på 4 forskellige tidspunkter. Nogle deltagere vil modtage feedback om deres kognitive testpræstation, og andre vil ikke. Efterforskerne er interesserede i at lære om, hvordan præcis undervisning om BPD og øget viden om kognitive evner kan hjælpe folk med at håndtere deres BPD-symptomer. Forskerne forventer, at deltagere, der modtog psykoedukation om BPD, vil have lavere niveauer af BPD og depressive symptomer end andre deltagere, og at deltagere, der fik feedback på deres kognitive test, også vil have lavere symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 100 voksne, der blev diagnosticeret med BPD inden for de seneste tre måneder, blive tilfældigt tildelt til at modtage psykoedukative videoer (12 minutter hver) om udvikling, symptomer, naturalistisk forløb og behandling af BPD (75 % af deltagerne) eller matchede -længde videoer om ikke-BPD, sundhedsrelaterede emner (25% af deltagerne). Én video vil blive leveret hver hverdag i to uger. Deltagerne vil svare på 5-minutters undersøgelser om deres seneste sociale interaktioner, deres følelser af trussel, forbundethed og alenehed, og vil gennemføre en 1-minutters version af Continuous Performance Test (CPT) hver dag i 30 dage. Deltagerne vil gennemføre yderligere undersøgelser i fuld længde og kognitive tests på 4 tidspunkter: baseline (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30) og opfølgning (dag 60). Det primære resultat er BPD-symptomets sværhedsgrad, og det sekundære resultat er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Efterforskerne forventer, at BPD-fokuseret psykoedukation og personlig neuropsykologisk feedback hver især vil føre til separate, målbare reduktioner i BPD og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Forskerne forventer også, at sammenhængen mellem psykoedukation og symptomreduktion vil blive medieret af øget viden om BPD, og ​​at sammenhængen mellem neuropsykologisk feedback og symptomreduktion vil blive medieret af øget kognitiv kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pålidelig adgang til en smartphone med en dataplan i hele undersøgelsens varighed
  • evne til at tale og forstå engelsk
  • alder 18 år eller ældre
  • diagnosticering af BPD inden for de seneste 3 måneder
  • vågen og i stand til at gennemføre EMA-undersøgelser mellem kl. 9:00 og 21:00 på de fleste dage
  • beliggende i Massachusetts.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv funktionsnedsættelse, der hæmmer muligheden for at deltage i undersøgelsen
  • aktuelle psykiatriske symptomer, der forstyrrer individets evne til at give samtykke eller fuldføre forskningsprocedurerne (f.eks. akut mani, akut psykose, spiseforstyrrelse, der truer medicinsk stabilitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BPD-videoer og feedback
Ti daglige 4-10 minutters psykoedukative videoer om BPD og personlig feedback om præstation på neuropsykologiske opgaver.
Andet: Psykopædagogiske videoer

I alt ti videoer vil blive leveret dagligt mandag-fredag ​​over cirka 2 uger (dage 1-15). Videoerne vil hver indeholde en mental sundhedsprofessionel, som er ekspert i BPD, der forklarer emnet på et relateret sprog, der kan forstås af den brede offentlighed. Hver video vil være cirka 4-10 minutter lang, for i alt ~72 minutters video. Videoer vil blive delt via et hyperlink i en sms.

De psykoedukative videoer vil dække følgende emner: symptomer, grundlæggende faktorer om BPD, det naturalistiske langsigtede forløb af BPD, forekomsten af ​​BPD og dets almindelige komorbide lidelser, nøgleprincipper for bedring, tilgængelige psykoterapeutiske behandlingsmuligheder for BPD, fælles faktorer blandt behandlinger, medicin, den interpersonelle overfølsomhedsmodel af BPD og en gennemgang af de 10 bedste råd.

Andet: Neuropsykologisk feedback
I anden fase af undersøgelsen vil deltagere, der er randomiseret til Feedback-tilstanden, modtage en e-mail med en personlig oversigt over deres symptomgodkendelse og neuropsykologiske ydeevne. Feedbacken vil inkludere de relevante scores eller sub-scores for hver kognitiv test (CPT, RMET, BEST, DST) fra de første to tidspunkter. For hver score og sub-score vil der være en beskrivelse af det kognitive domæne, som metrikken vurderer (f.eks. opmærksomhedsspænd i CPT). Efterforskerne vil skræddersy feedbacken til hver deltagers score. Efterforskerne kan justere formatet eller ordlyden af ​​feedbacken baseret på deltagernes svar (dvs. hvis en deltager advarer efterforskerne om, at nogle formuleringer er uklare eller forvirrende). Efterforskerne kan også ændre feedbacken, hvis de lærer ny information om relevansen eller fortolkningen af ​​disse kognitive tests, da dette er et voksende forskningsfelt.
Eksperimentel: BPD-videoer og ingen feedback
Ti daglige 4-10 minutters psykoedukative videoer om BPD.
Andet: Psykopædagogiske videoer

I alt ti videoer vil blive leveret dagligt mandag-fredag ​​over cirka 2 uger (dage 1-15). Videoerne vil hver indeholde en mental sundhedsprofessionel, som er ekspert i BPD, der forklarer emnet på et relateret sprog, der kan forstås af den brede offentlighed. Hver video vil være cirka 4-10 minutter lang, for i alt ~72 minutters video. Videoer vil blive delt via et hyperlink i en sms.

De psykoedukative videoer vil dække følgende emner: symptomer, grundlæggende faktorer om BPD, det naturalistiske langsigtede forløb af BPD, forekomsten af ​​BPD og dets almindelige komorbide lidelser, nøgleprincipper for bedring, tilgængelige psykoterapeutiske behandlingsmuligheder for BPD, fælles faktorer blandt behandlinger, medicin, den interpersonelle overfølsomhedsmodel af BPD og en gennemgang af de 10 bedste råd.
Sham-komparator: Ikke-BPD-videoer og ingen feedback
Ti daglige 4-10 minutters undervisningsvideoer om andre sundhedsrelaterede emner end BPD.
Andet: Ikke-BPD-relaterede undervisningsvideoer
De ikke-BPD-relaterede undervisningsvideoer vil i længde og frekvens blive matchet med de BPD-relaterede videoer. Disse videoer vil diskutere aspekter af mental og fysisk sundhed, der ikke er relateret til BPD. Eksempler kan omfatte: ernæring og sund kost, mestring, selvmedfølelse og egenomsorg, stress og angst, depression og sunde søvnvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i BSL-23 gennemsnitsscore (gennemsnitlig score på tværs af alle 23 elementer) på tidspunkt 2, tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline. Minimumscore = 0, maksimumscore = 4. En højere score indikerer mere alvorlige BPD-symptomer.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i PHQ-9 totalscore på tidspunkt 2, tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline. Minimumscore = 0, maksimumscore = 27. En højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingshistorie spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)

Skift mellem baseline og opfølgning på følgende målinger: A) Mængde af behandling modtaget i hver af følgende kategorier: individuel terapi (# aftaler om ugen i X uger), gruppeterapi (# måneder i gruppe), dagbehandling (# dage i programmet). B) Antal tidligere psykiatriske indlæggelser. C) Anamnese med BPD-specialiseret psykoterapi (ja/nej).

Minimumsværdien er 0 for alle spørgsmål på dette spørgeskema (f.eks. 0 tidligere indlæggelser). Der er ingen maksimumværdi for noget spørgsmål. Et højere niveau af tidligere engagement med mentale sundhedstjenester kan indikere en historie med mere alvorlig psykopatologi eller kan indikere et højere niveau af adgang til mentale sundhedstjenester eller en kombination af disse faktorer.
Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
BPD vidensvurdering
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i BPD Knowledge Assessment totalscore ved tidspunkt 2 og opfølgning sammenlignet med baseline. Dette instrument er i øjeblikket under udvikling. En højere score vil indikere et højere niveau af viden relateret til BPD.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Opfølgning (dag 60)
Hospitalsindlæggelse check-in
Tidsramme: Tid 2 (dag 15) og Tid 3 (dag 30)
Antal patienter, der har været indlagt.
Tid 2 (dag 15) og Tid 3 (dag 30)
McLean Assessment of Rejection Sensitivity (MARS)
Tidsramme: Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i MARS total score mellem baseline og opfølgning. Minimumscore = 11, maksimumscore = 55. En højere score indikerer en større følsomhed over for afvisning.
Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
San Diego Wisdom Scale (SD-WISE)
Tidsramme: Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i SD-WISE totalscore og sub-scores (accept af divergerende perspektiver, beslutsomhed, følelsesmæssig regulering, pro-social adfærd, selvrefleksion, social rådgivning og spiritualitet) mellem baseline og opfølgning. For den samlede score og alle underscore er minimumscore = 1, maksimumscore = 5. En højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Digit Span Test (DST)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)

Ændring (øgning eller formindskelse) i DST totalscore og sub-scores (cifre frem og cifre tilbage) på tidspunkt 2, tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline. Sommertidens samlede score har et minimum på 0 og et maksimum på 30. Digits Forward-underscoren har et minimum på 0 og et maksimum på 16. Underscoren Digits Backward har et minimum på 0 og et maksimum på 14.

En højere totalscore indikerer større hukommelse og opmærksomhedsevne. En højere Digits Forward-score indikerer primært større opmærksomhed/koncentration. En højere cifre tilbage-score indikerer primært bedre arbejdshukommelse.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Foranstaltninger til daglig økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA).
Tidsramme: Dagligt, dag 1-30

Tendenser over tid af scores/vurderinger på alle EMA-spørgsmål og 1-minutsversionen af ​​CPT.

EMA-foranstaltningerne omfatter:

  • Generel funktion: "Gåede du på arbejde/skole i dag?" (ja/nej) Et højere antal dage på arbejde/skole indikerer bedre funktion.
  • Social funktion (antal sociale interaktioner siden sidste vurdering): Minimumværdi = 0, ingen maksimumværdi. Et højere tal indikerer et mere aktivt socialt liv.
  • Psykologiske og interpersonelle tilstande: 14 individuelle spørgsmål, hver bedømt fra 0-2. Spørgsmål vurderes individuelt, snarere end kombineret til opsummerende resultater. En højere score indikerer, at deltageren identificerer sig stærkere med den psykologiske/interpersonelle tilstand (f.eks. "Jeg føler mig sikkert forbundet med mindst én person, jeg holder af." eller "Jeg er på vagt for tegn på afvisning").
  • CPT (1-minutsversion): Minimums- og maksimumscore og fortolkning af 1-minuts CPT er den samme som fuldlængdeversionen angivet ovenfor.
Dagligt, dag 1-30
3-Item Loneliness Scale (LS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i LS-3 totalscore mellem baseline og opfølgning. Minimumscore = 3, maksimumscore = 9. En højere score indikerer hyppigere følelse af ensomhed.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Level of Personality Functioning Scale (LPFS)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i LPFS total score mellem baseline og opfølgning. Minimumscore = 12, maksimumscore = 48. En højere score indikerer mere alvorlig svækkelse af personlighedens funktion.
Baseline (dag 1), Tid 2 (dag 15), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Kontinuerlig præstationstest (fuld længde version)
Tidsramme: Baseline (dag 1), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)

Ændring (stigning eller fald) i CPT-score (detekterbarhed, udeladelser, kommissioner, perseverationer) mellem baseline og opfølgning.

CPT-scores beregnes som T-scores (minimum=0, maksimum=100). Højere kommissions- og perseverationsscore indikerer et højere niveau af impulsivitet. Højere sporbarhed, udeladelse og kommissionsscore indikerer et højere niveau af uopmærksomhed.
Baseline (dag 1), Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Læs Mind in the Eyes Task (RMET). Minimumsscore = 0, maksimumscore = 37. Højere score indikerer større nøjagtighed i at identificere ansigtsfølelsesudtryk.
Tidsramme: Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Ændring (stigning eller fald) i RMET-score og sub-scores på tidspunkt 2, tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline.
Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Belmont Emotion Sensitivity Test (BEDST)
Tidsramme: Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Ændring (øgning eller reduktion) i BEST-score for hver tilstand (lykke, frygt, vrede) på tidspunkt 2, tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline. For hver betingelse er minimumscore = 0, maksimumscore = 56. En højere score indikerer større nøjagtighed i at differentiere ansigtsfølelsesudtryk.
Baseline (dag 1), opfølgning (dag 60)
Digit Symbol Matching Test (DSMT)
Tidsramme: Baseline (dag 1), daglige dage 1-30, Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Ændringer (stigning eller fald) og tendenser i DSMT-score på tidspunkt 3 og opfølgning sammenlignet med baseline og på tværs af de 30 dage af EMA. Scoren angiver behandlingshastighed.
Baseline (dag 1), daglige dage 1-30, Tid 3 (dag 30), Opfølgning (dag 60)
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: Tid 2 (dag 15)
Acceptabilitetsmål.
Tid 2 (dag 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lois W Choi-Kain, MD, McLean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000892
  • 30053 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Psykopædagogiske videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner