Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační videa a digitální hodnocení pro BPD

31. prosince 2025 aktualizováno: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Online psychoedukační videa a digitální hodnocení jako metoda pro rozšíření přístupu k péči o hraniční poruchy osobnosti

V této studii bude 100 dospělých, u kterých byla nedávno diagnostikována hraniční porucha osobnosti (BPD), randomizováno tak, aby dostali vzdělávací videa o BPD nebo vzdělávací videa o jiných tématech. Všichni účastníci v obou podmínkách vyplní denní průzkumy o svých emocích a sociálních interakcích a budou reagovat na průzkumy a dokončí kognitivní testy ve 4 různých časových bodech. Někteří účastníci dostanou zpětnou vazbu o jejich výkonu kognitivního testu a jiní ne. Vyšetřovatelé mají zájem dozvědět se o tom, jak přesné vzdělání o BPD a rozšířené znalosti o kognitivních schopnostech mohou pomoci lidem zvládnout jejich příznaky BPD. Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci, kteří absolvovali psychoedukaci o BPD, budou mít nižší úrovně BPD a depresivních symptomů než ostatní účastníci, a že účastníci, kteří dostali zpětnou vazbu na své kognitivní testy, budou mít také nižší symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude 100 dospělých, kterým byla diagnostikována BPD v ​​průběhu posledních tří měsíců, náhodně přiděleno, aby obdrželi psychoedukační videa (každé 12 minut) o vývoji, příznacích, naturalistické trajektorii a léčbě BPD (75 % účastníků) nebo se shodovali. -délka videí o tématech souvisejících se zdravím, která nejsou BPD (25 % účastníků). Jedno video bude doručeno každý pracovní den po dobu dvou týdnů. Účastníci budou odpovídat na 5minutové průzkumy o svých nedávných sociálních interakcích, svých pocitech ohrožení, propojenosti a osamělosti a každý den po dobu 30 dnů vyplní 1minutovou verzi testu nepřetržitého výkonu (CPT). Účastníci dokončí další celovečerní průzkumy a kognitivní testy ve 4 časových bodech: výchozí (1. den), 2. čas (15. den), 3. čas (30. den) a následná kontrola (60. den). Primárním výsledkem je závažnost symptomů BPD a sekundárním výsledkem je závažnost symptomů deprese. Výzkumníci očekávají, že psychoedukace zaměřená na BPD a personalizovaná neuropsychologická zpětná vazba povedou k samostatnému, měřitelnému snížení BPD a závažnosti symptomů deprese. Vyšetřovatelé také očekávají, že vztah mezi psychoedukací a redukcí symptomů bude zprostředkován zvýšenými znalostmi o BPD a že vztah mezi neuropsychologickou zpětnou vazbou a redukcí symptomů bude zprostředkován zvýšenou kognitivní kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spolehlivý přístup k chytrému telefonu s datovým tarifem po dobu studia
  • schopnost mluvit a rozumět anglicky
  • věk 18 let nebo starší
  • diagnózu BPD během posledních 3 měsíců
  • bdělý a schopný vyplňovat průzkumy EMA mezi 9:00 a 21:00 po většinu dní
  • se sídlem v Massachusetts.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní postižení, které brání možnosti účastnit se studie
  • aktuální psychiatrické symptomy, které narušují schopnost jednotlivce poskytnout souhlas nebo dokončit výzkumné postupy (např. akutní mánie, akutní psychóza, porucha příjmu potravy ohrožující zdravotní stabilitu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BPD videa a zpětná vazba
Deset denně 4–10minutových psychoedukačních videí o BPD a personalizovaná zpětná vazba o výkonu při neuropsychologických úkolech.
Jiný: Psychoedukační videa

Celkem deset videí bude doručeno denně od pondělí do pátku po dobu přibližně 2 týdnů (dny 1-15). Ve všech videích se objeví odborník na duševní zdraví, který je odborníkem na BPD a vysvětluje dané téma příbuzným jazykem, který je srozumitelný pro širokou veřejnost. Každé video bude mít přibližně 4–10 minut, celkem tedy ~72 minut videa. Videa budou sdílena prostřednictvím hypertextového odkazu v textové zprávě.

Psychoedukační videa se budou týkat následujících témat: symptomy, základní faktory o BPD, naturalistický dlouhodobý průběh BPD, prevalence BPD a jejích běžných komorbidních poruch, klíčové principy pro uzdravení, dostupné možnosti psychoterapeutické léčby BPD, společné faktory mezi způsoby léčby, léky, model interpersonální hypersenzitivity BPD a přehled 10 nejlepších tipů.

Jiný: Neuropsychologická zpětná vazba
Ve druhé fázi studie účastníci randomizovaní do stavu zpětné vazby obdrží e-mail s personalizovaným shrnutím jejich podpory symptomů a neuropsychologické výkonnosti. Zpětná vazba bude zahrnovat relevantní skóre nebo dílčí skóre pro každý kognitivní test (CPT, RMET, BEST, DST) z prvních dvou časových bodů. Pro každé skóre a dílčí skóre bude popis kognitivní domény, kterou metrika hodnotí (např. rozsah pozornosti v CPT). Vyšetřovatelé přizpůsobí zpětnou vazbu skóre každého účastníka. Vyšetřovatelé mohou upravit formát nebo znění zpětné vazby na základě odpovědí účastníků (tj. pokud účastník upozorní vyšetřovatele, že některé formulace jsou nejasné nebo matoucí). Vyšetřovatelé mohou také změnit zpětnou vazbu, pokud se dozvědí nové informace o relevanci nebo interpretovatelnosti těchto kognitivních testů, protože jde o rostoucí pole výzkumu.
Experimentální: Videa BPD a žádná zpětná vazba
Deset denně 4-10 minutových psychoedukačních videí o BPD.
Jiný: Psychoedukační videa

Celkem deset videí bude doručeno denně od pondělí do pátku po dobu přibližně 2 týdnů (dny 1-15). Ve všech videích se objeví odborník na duševní zdraví, který je odborníkem na BPD a vysvětluje dané téma příbuzným jazykem, který je srozumitelný pro širokou veřejnost. Každé video bude mít přibližně 4–10 minut, celkem tedy ~72 minut videa. Videa budou sdílena prostřednictvím hypertextového odkazu v textové zprávě.

Psychoedukační videa se budou týkat následujících témat: symptomy, základní faktory o BPD, naturalistický dlouhodobý průběh BPD, prevalence BPD a jejích běžných komorbidních poruch, klíčové principy pro uzdravení, dostupné možnosti psychoterapeutické léčby BPD, společné faktory mezi způsoby léčby, léky, model interpersonální hypersenzitivity BPD a přehled 10 nejlepších tipů.
Falešný srovnávač: Videa bez BPD a žádná zpětná vazba
Deset denních 4–10minutových vzdělávacích videí o tématech souvisejících se zdravím jinými než BPD.
Jiný: Vzdělávací videa nesouvisející s BPD
Vzdělávací videa nesouvisející s BPD budou délkou a četností shodná s videi souvisejícími s BPD. Tato videa budou diskutovat o aspektech duševního a fyzického zdraví, které nesouvisejí s BPD. Příklady mohou zahrnovat: výživu a zdravé stravování, zvládání, soucit a péči o sebe, stres a úzkost, deprese a zdravé spánkové návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam hraničních příznaků 23 (BSL-23)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Změna (zvýšení nebo snížení) průměrného skóre BSL-23 (průměrné skóre ve všech 23 položkách) v čase 2, čase 3 a následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 4. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky BPD.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre PHQ-9 v čase 2, v čase 3 a následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 27. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o anamnéze léčby
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)

Změna mezi výchozím stavem a následným sledováním podle následujících metrik: A) Množství obdržené léčby v každé z následujících kategorií: individuální terapie (# schůzky týdně po dobu X týdnů), skupinová terapie (# měsíců ve skupině), denní léčba (# dny v programu). B) Počet minulých psychiatrických hospitalizací. C) Anamnéza psychoterapie specializované na BPD (ano/ne).

Minimální hodnota je 0 pro všechny otázky v tomto dotazníku (např. 0 minulých hospitalizací). Pro žádnou otázku neexistuje maximální hodnota. Vyšší úroveň předchozího zapojení do služeb duševního zdraví může naznačovat historii závažnější psychopatologie nebo může naznačovat vyšší úroveň přístupu ke službám duševního zdraví nebo kombinaci těchto faktorů.
Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Hodnocení znalostí BPD
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), sledování (den 60)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre BPD Knowledge Assessment v čase 2 a následném sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Tento nástroj je v současné době ve vývoji. Vyšší skóre bude znamenat vyšší úroveň znalostí souvisejících s BPD.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), sledování (den 60)
Odbavení v nemocnici
Časové okno: Čas 2 (den 15) a čas 3 (den 30)
Počet pacientů, kteří byli hospitalizováni.
Čas 2 (den 15) a čas 3 (den 30)
McLeanovo hodnocení citlivosti odmítnutí (MARS)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre MARS mezi výchozí hodnotou a kontrolou. Minimální skóre = 11, maximální skóre = 55. Vyšší skóre znamená větší citlivost na odmítnutí.
Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
San Diego Wisdom Scale (SD-WISE)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre SD-WISE a dílčích skóre (akceptace odlišných perspektiv, rozhodnost, emoční regulace, prosociální chování, sebereflexe, sociální poradenství a spiritualita) mezi výchozím stavem a následným sledováním. Pro celkové skóre a všechna dílčí skóre je minimální skóre = 1, maximální skóre = 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Test rozsahu číslic (DST)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)

Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre DST a dílčích skóre (číslice dopředu a číslice dozadu) v čase 2, čase 3 a sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Celkové skóre DST má minimálně 0 a maximálně 30. Dílčí skóre Digits Forward má minimálně 0 a maximálně 16. Dílčí skóre Digits Backward má minimálně 0 a maximálně 14.

Vyšší celkové skóre znamená lepší paměť a schopnost pozornosti. Vyšší skóre Digits Forward primárně indikuje větší pozornost/koncentraci. Vyšší skóre Digits Backward znamená především lepší pracovní paměť.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Opatření denního ekologického momentálního hodnocení (EMA).
Časové okno: Denně, dny 1-30

Časové trendy skóre/hodnocení u všech otázek EMA a 1minutové verze CPT.

Mezi opatření EMA patří:

  • Obecné fungování: "Navštěvoval jsi dnes práci/školu?" (ano/ne) Vyšší počet dnů návštěvy práce/školy svědčí o lepším fungování.
  • Sociální fungování (počet sociálních interakcí od posledního hodnocení): Minimální hodnota = 0, žádná maximální hodnota. Vyšší číslo ukazuje na aktivnější společenský život.
  • Psychologické a mezilidské stavy: 14 individuálních otázek, každá s hodnocením 0–2. Otázky jsou posuzovány jednotlivě, spíše než kombinovány do souhrnných skóre. Vyšší skóre znamená, že se účastník silněji identifikuje s psychologickým/interpersonálním stavem (např. „Cítím se bezpečně spojen s alespoň jednou osobou, na které mi záleží.“ nebo „Jsem ve střehu kvůli známkám odmítnutí.“)
  • CPT (1minutová verze): Minimální a maximální skóre a interpretace 1minutové CPT jsou stejné jako u výše uvedené plné verze.
Denně, dny 1-30
3-položková stupnice osamělosti (LS-3)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre LS-3 mezi výchozí hodnotou a kontrolou. Minimální skóre = 3, maximální skóre = 9. Vyšší skóre ukazuje na častější pocity osamělosti.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Škála úrovně fungování osobnosti (LPFS)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Změna (zvýšení nebo snížení) celkového skóre LPFS mezi výchozí hodnotou a kontrolou. Minimální skóre = 12, maximální skóre = 48. Vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchu ve fungování osobnosti.
Výchozí stav (den 1), čas 2 (den 15), čas 3 (den 30), sledování (den 60)
Průběžný test výkonu (plná verze)
Časové okno: Výchozí stav (1. den), Čas 3 (30. den), Následná kontrola (60. den)

Změna (zvýšení nebo snížení) skóre CPT (detekovatelnost, vynechání, provize, perseverace) mezi výchozím stavem a sledováním.

Skóre CPT se vypočítá jako T-skóre (minimum=0, maximum=100). Vyšší skóre provize a perseverace naznačují vyšší úroveň impulzivity. Vyšší skóre detekovatelnosti, vynechání a provize naznačuje vyšší úroveň nepozornosti.
Výchozí stav (1. den), Čas 3 (30. den), Následná kontrola (60. den)
Úkol Read the Mind in the Eyes (RMET). Minimální skóre = 0, maximální skóre = 37. Vyšší skóre znamená větší přesnost při identifikaci výrazů emocí obličeje.
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Změna (zvýšení nebo snížení) skóre RMET a dílčích skóre v čase 2, v čase 3 a při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Belmontův test citlivosti na emoce (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Změna (zvýšení nebo snížení) BEST skóre pro každý stav (Štěstí, Strach, Hněv) v čase 2, v čase 3 a při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou. Pro každou podmínku minimální skóre = 0, maximální skóre = 56. Vyšší skóre ukazuje na větší přesnost při rozlišování výrazů emocí obličeje.
Výchozí stav (den 1), Následná kontrola (60. den)
Test shody číslicových symbolů (DSMT)
Časové okno: Výchozí stav (den 1), denní dny 1-30, čas 3 (den 30), sledování (60. den)
Změny (zvýšení nebo snížení) a trendy ve skóre DSMT v čase 3 a sledování ve srovnání s výchozí hodnotou a během 30 dnů EMA. Skóre udává rychlost zpracování.
Výchozí stav (den 1), denní dny 1-30, čas 3 (den 30), sledování (60. den)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Čas 2 (den 15)
Míra přijatelnosti.
Čas 2 (den 15)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Spolupracovníci

Brain & Behavior Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lois W Choi-Kain, MD, McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000892
  • 30053 (Jiné číslo grantu/financování: Brain and Behavior Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit