Vidéos psychoéducatives et évaluations numériques pour le trouble borderline
Vidéos psychoéducatives en ligne et évaluations numériques comme méthode pour élargir l'accès aux soins pour le trouble de la personnalité limite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un accès fiable à un smartphone avec un forfait de données pendant toute la durée de l'étude
- capacité à parler et à comprendre l'anglais
- 18 ans ou plus
- diagnostic de trouble borderline au cours des 3 derniers mois
- éveillé et capable de répondre aux enquêtes EMA entre 9h00 et 21h00 la plupart des jours
- situé dans le Massachusetts.
Critère d'exclusion:
- handicap cognitif qui empêche la capacité de participer à l'étude
- symptômes psychiatriques actuels qui interfèrent avec la capacité de la personne à donner son consentement ou à terminer les procédures de recherche (par exemple, manie aiguë, psychose aiguë, trouble de l'alimentation menaçant la stabilité médicale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéos et commentaires sur le trouble borderline
Dix vidéos psychoéducatives quotidiennes de 4 à 10 minutes sur le trouble borderline et des commentaires personnalisés sur la performance des tâches neuropsychologiques.
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Au total, dix vidéos seront diffusées quotidiennement du lundi au vendredi pendant environ 2 semaines (jours 1 à 15). Les vidéos mettront chacune en vedette un professionnel de la santé mentale, expert en trouble borderline, expliquant le sujet dans un langage pertinent et compréhensible par le grand public. Chaque vidéo durera environ 4 à 10 minutes, pour un total d'environ 72 minutes de vidéo. Les vidéos seront partagées via un lien hypertexte dans un message texte. Les vidéos psychoéducatives couvriront les sujets suivants : les symptômes, les facteurs de base du trouble borderline, l'évolution naturaliste à long terme du trouble borderline, la prévalence du trouble borderline et ses troubles comorbides courants, les principes clés du rétablissement, les options de traitement psychothérapeutique disponibles pour le trouble borderline, les facteurs communs entre les traitements, médicaments, le modèle d'hypersensibilité interpersonnelle du trouble borderline et un examen des 10 meilleurs conseils.
Dans la deuxième phase de l'étude, les participants randomisés dans la condition Feedback recevront un e-mail avec un résumé personnalisé de l'approbation de leurs symptômes et de leurs performances neuropsychologiques.
Les commentaires incluront les scores ou sous-scores pertinents pour chaque test cognitif (CPT, RMET, BEST, DST) à partir des deux premiers moments.
Pour chaque score et sous-score, il y aura une description du domaine cognitif évalué par la métrique (par exemple, la durée d'attention dans le CPT).
Les enquêteurs adapteront les commentaires aux scores de chaque participant.
Les enquêteurs peuvent ajuster le format ou la formulation des commentaires en fonction des réponses des participants (c'est-à-dire si un participant alerte les enquêteurs que certaines formulations ne sont pas claires ou prêtent à confusion).
Les enquêteurs peuvent également modifier les commentaires s'ils apprennent de nouvelles informations sur la pertinence ou l'interprétabilité de ces tests cognitifs, car il s'agit d'un domaine de recherche en pleine croissance.
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Expérimental: Vidéos BPD et aucun retour
Dix vidéos psychoéducatives quotidiennes de 4 à 10 minutes sur le trouble borderline.
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Au total, dix vidéos seront diffusées quotidiennement du lundi au vendredi pendant environ 2 semaines (jours 1 à 15). Les vidéos mettront chacune en vedette un professionnel de la santé mentale, expert en trouble borderline, expliquant le sujet dans un langage pertinent et compréhensible par le grand public. Chaque vidéo durera environ 4 à 10 minutes, pour un total d'environ 72 minutes de vidéo. Les vidéos seront partagées via un lien hypertexte dans un message texte. Les vidéos psychoéducatives couvriront les sujets suivants : les symptômes, les facteurs de base du trouble borderline, l'évolution naturaliste à long terme du trouble borderline, la prévalence du trouble borderline et ses troubles comorbides courants, les principes clés du rétablissement, les options de traitement psychothérapeutique disponibles pour le trouble borderline, les facteurs communs entre les traitements, médicaments, le modèle d'hypersensibilité interpersonnelle du trouble borderline et un examen des 10 meilleurs conseils. |
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Comparateur factice: Vidéos non-BPD et aucun retour
Dix vidéos éducatives quotidiennes de 4 à 10 minutes sur des sujets liés à la santé autres que le trouble borderline.
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Les vidéos éducatives non liées au trouble borderline seront adaptées en longueur et en fréquence aux vidéos liées au trouble borderline.
Ces vidéos aborderont des aspects de la santé mentale et physique qui ne sont pas liés au trouble borderline.
Les exemples peuvent inclure : la nutrition et une alimentation saine, l’adaptation, l’auto-compassion et les soins personnels, le stress et l’anxiété, la dépression et de saines habitudes de sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste des symptômes limites 23 (BSL-23)
Délai: Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score moyen BSL-23 (score moyen sur les 23 éléments) au temps 2, au temps 3 et au suivi, par rapport au départ.
Note minimale = 0, note maximale = 4.
Un score plus élevé indique des symptômes de trouble borderline plus graves.
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Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score total PHQ-9 au temps 2, au temps 3 et au suivi, par rapport à la ligne de base.
Note minimale = 0, note maximale = 27.
Un score plus élevé indique des symptômes dépressifs plus graves.
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Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les antécédents de traitement
Délai: Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Changement entre la ligne de base et le suivi sur les paramètres suivants : A) Quantité de traitement reçu dans chacune des catégories suivantes : thérapie individuelle (# rendez-vous par semaine pendant X semaines), thérapie de groupe (# mois en groupe), traitement de jour (# jours au programme). B) Nombre d'hospitalisations psychiatriques passées. C) Antécédents de psychothérapie spécialisée dans le trouble borderline (oui/non). La valeur minimale est 0 pour toutes les questions de ce questionnaire (par exemple, 0 hospitalisations antérieures). Il n'y a pas de valeur maximale pour une question. Un niveau plus élevé d'engagement passé avec les services de santé mentale peut indiquer des antécédents de psychopathologie plus grave, ou peut indiquer un plus grand niveau d'accès aux services de santé mentale, ou une combinaison de ces facteurs. |
Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Évaluation des connaissances sur le TPL
Délai: Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score total de l'évaluation des connaissances du BPD au temps 2 et au suivi, par rapport à la ligne de base.
Cet instrument est actuellement en développement.
Un score plus élevé indiquera un plus grand niveau de connaissances liées au trouble borderline.
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Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Suivi (jour 60)
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Enregistrement d'hospitalisation
Délai: Temps 2 (jour 15) et Temps 3 (jour 30)
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Nombre de patients hospitalisés.
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Temps 2 (jour 15) et Temps 3 (jour 30)
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Évaluation McLean de la sensibilité au rejet (MARS)
Délai: Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score total MARS entre le départ et le suivi.
Note minimale = 11, note maximale = 55.
Un score plus élevé indique une plus grande sensibilité au rejet.
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Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Échelle de sagesse de San Diego (SD-WISE)
Délai: Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score total et des sous-scores SD-WISE (acceptation des perspectives divergentes, esprit de décision, régulation émotionnelle, comportements pro-sociaux, auto-réflexion, conseil social et spiritualité) entre le départ et le suivi.
Pour le score total et tous les sous-scores, le score minimum = 1, le score maximum = 5.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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Baseline (jour 1), suivi (jour 60)
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Test d'étendue des chiffres (DST)
Délai: Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) du score total et des sous-scores DST (Chiffres en avant et Chiffres en arrière) au temps 2, au temps 3 et au suivi, par rapport à la ligne de base. Le score total DST a un minimum de 0 et un maximum de 30. Le sous-score Digits Forward a un minimum de 0 et un maximum de 16. Le sous-score Digits Backward a un minimum de 0 et un maximum de 14. Un score total plus élevé indique une plus grande capacité de mémoire et d'attention. Un score Chiffres en avant plus élevé indique principalement une plus grande attention/concentration. Un score de chiffres en arrière plus élevé indique principalement une meilleure mémoire de travail. |
Baseline (jour 1), Temps 2 (jour 15), Temps 3 (jour 30), Suivi (jour 60)
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Mesures quotidiennes d'évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Tous les jours, jours 1 à 30
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Tendances au fil du temps des scores / notes sur toutes les questions EMA et la version 1 minute du CPT. Les mesures de l'EMA comprennent :
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Tous les jours, jours 1 à 30
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Échelle de solitude à 3 éléments (LS-3)
Délai: Référence (jour 1), heure 2 (jour 15), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Modification (augmentation ou diminution) du score total LS-3 entre le départ et le suivi.
Note minimale = 3, note maximale = 9.
Un score plus élevé indique des sentiments de solitude plus fréquents.
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Référence (jour 1), heure 2 (jour 15), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Échelle de niveau de fonctionnement de la personnalité (LPFS)
Délai: Référence (jour 1), heure 2 (jour 15), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Modification (augmentation ou diminution) du score total LPFS entre le départ et le suivi.
Note minimale = 12, note maximale = 48.
Un score plus élevé indique une déficience plus grave du fonctionnement de la personnalité.
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Référence (jour 1), heure 2 (jour 15), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Test de performance continu (version complète)
Délai: Base de référence (jour 1), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Changement (augmentation ou diminution) des scores CPT (détectabilité, omissions, commissions, persévérations) entre la ligne de base et le suivi. Les scores CPT sont calculés sous forme de T-Scores (minimum=0, maximum=100). Des scores de commission et de persévérance plus élevés indiquent un niveau d’impulsivité plus élevé. Des scores plus élevés de détectabilité, d’omission et de commission indiquent un niveau d’inattention plus élevé. |
Base de référence (jour 1), heure 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Lisez la tâche L'esprit dans les yeux (RMET). Score minimum = 0, score maximum = 37. Un score plus élevé indique une plus grande précision dans l'identification des expressions d'émotion faciales.
Délai: Référence (jour 1), suivi (jour 60)
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Modification (augmentation ou diminution) du score RMET et des sous-scores au temps 2, au temps 3 et au suivi, par rapport à la ligne de base.
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Référence (jour 1), suivi (jour 60)
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Test de sensibilité aux émotions de Belmont (MEILLEUR)
Délai: Référence (jour 1), suivi (jour 60)
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Modification (augmentation ou diminution) du score BEST pour chaque condition (bonheur, peur, colère) au temps 2, au temps 3 et au suivi, par rapport à la ligne de base.
Pour chaque condition, score minimum = 0, score maximum = 56.
Un score plus élevé indique une plus grande précision dans la différenciation des expressions faciales des émotions.
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Référence (jour 1), suivi (jour 60)
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Test de correspondance des symboles numériques (DSMT)
Délai: Base de référence (jour 1), jours 1 à 30 quotidiens, temps 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Modifications (augmentation ou diminution) et tendances du score DSMT au temps 3 et suivi par rapport à la ligne de base et au cours des 30 jours d'EMA.
Le score indique la vitesse de traitement.
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Base de référence (jour 1), jours 1 à 30 quotidiens, temps 3 (jour 30), suivi (jour 60)
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Temps 2 (jour 15)
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Mesure d'acceptabilité.
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Temps 2 (jour 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P000892
- 30053 (Autre subvention/numéro de financement: Brain and Behavior Research Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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