Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoedukativa videor och digitala bedömningar för BPD

31 december 2025 uppdaterad av: Lois W. Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Online psykoedukativa videor och digitala bedömningar som en metod för att bredda tillgången till vård för borderline personlighetsstörning

I denna studie kommer 100 vuxna som nyligen diagnostiserades med borderline personlighetsstörning (BPD) att randomiseras till att antingen få utbildningsvideor om BPD eller utbildningsvideor om andra ämnen. Alla deltagare i båda tillstånden kommer att fylla i dagliga undersökningar om sina känslor och sociala interaktioner, och de kommer att svara på undersökningar och genomföra kognitiva test vid 4 olika tidpunkter. Vissa deltagare kommer att få feedback om sin kognitiva testprestanda, och andra inte. Utredarna är intresserade av att lära sig om hur korrekt utbildning om BPD och ökad kunskap om kognitiva förmågor kan hjälpa människor att hantera sina BPD-symtom. Utredarna förväntar sig att deltagare som fått psykoedukation om BPD kommer att ha lägre nivåer av BPD och depressiva symtom än andra deltagare, och att deltagare som fått feedback på sina kognitiva tester också kommer att ha lägre symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer 100 vuxna som diagnostiserats med BPD under de senaste tre månaderna att slumpmässigt tilldelas psykoedukativa videor (12 minuter vardera) om utvecklingen, symtomen, den naturalistiska banan och behandlingen av BPD (75 % av deltagarna) eller matchade -Långa videor om icke-BPD, hälsorelaterade ämnen (25 % av deltagarna). En video kommer att levereras varje arbetsdag i två veckor. Deltagarna kommer att svara på 5-minutersundersökningar om deras senaste sociala interaktioner, deras känslor av hot, anknytning och ensamhet, och kommer att genomföra en 1-minutersversion av Continuous Performance Test (CPT), varje dag i 30 dagar. Deltagarna kommer att fylla i ytterligare fullängdsundersökningar och kognitiva tester vid fyra tidpunkter: baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30) och uppföljning (dag 60). Det primära resultatet är svårighetsgrad av BPD-symptom, och det sekundära resultatet är svårighetsgrad av depressiva symtom. Utredarna förväntar sig att BPD-fokuserad psykoedukation och personlig neuropsykologisk feedback var och en kommer att leda till separata, mätbara minskningar av BPD och svårighetsgrad av depressiva symtomen. Utredarna förväntar sig också att sambandet mellan psykoedukation och symtomreduktion kommer att förmedlas av ökad kunskap om BPD, och att sambandet mellan neuropsykologisk feedback och symtomminskning kommer att förmedlas av ökad kognitiv kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillförlitlig tillgång till en smartphone med en dataplan under hela studien
  • förmåga att tala och förstå engelska
  • ålder 18 år eller äldre
  • diagnos av BPD under de senaste 3 månaderna
  • vaken och kan fylla i EMA-undersökningar mellan 09:00 och 21:00 de flesta dagar
  • beläget i Massachusetts.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning som försvårar möjligheten att delta i studien
  • aktuella psykiatriska symtom som stör individens förmåga att ge samtycke eller slutföra forskningsprocedurerna (t.ex. akut mani, akut psykos, ätstörning som hotar medicinsk stabilitet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BPD-videor och feedback
Tio dagliga 4-10 minuters psykoedukativa videor om BPD och personlig feedback om prestation på neuropsykologiska uppgifter.
Övrig: Psykopedagogiska videor

Totalt tio videor kommer att levereras dagligen måndag-fredag ​​under cirka 2 veckor (dag 1-15). Var och en av videorna kommer att innehålla en mentalvårdspersonal som är expert på BPD som förklarar ämnet på ett relaterbart språk som kan förstås av allmänheten. Varje video kommer att vara cirka 4-10 minuter lång, för totalt ~72 minuter video. Videor kommer att delas via en hyperlänk i ett textmeddelande.

De psykoedukativa videorna kommer att täcka följande ämnen: symtom, grundläggande faktorer om BPD, det naturalistiska långtidsförloppet av BPD, prevalensen av BPD och dess vanliga komorbida störningar, nyckelprinciper för återhämtning, tillgängliga psykoterapeutiska behandlingsalternativ för BPD, vanliga faktorer bland behandlingar, mediciner, den interpersonella överkänslighetsmodellen för BPD och en genomgång av de 10 bästa tipsen.

Övrig: Neuropsykologisk feedback
I den andra fasen av studien kommer deltagare som randomiserats till Feedback-tillståndet att få ett e-postmeddelande med en personlig sammanfattning av deras symtomgodkännande och neuropsykologiska prestanda. Feedbacken kommer att inkludera relevanta poäng eller delpoäng för varje kognitiva test (CPT, RMET, BEST, DST) från de två första tidpunkterna. För varje poäng och delpoäng kommer det att finnas en beskrivning av den kognitiva domänen som mätvärdet bedömer (t.ex. uppmärksamhetsförmåga i CPT). Utredarna kommer att skräddarsy feedbacken efter varje deltagares poäng. Utredarna kan justera formatet eller formuleringen av feedbacken baserat på deltagarnas svar (d.v.s. om en deltagare varnar utredarna om att någon formulering är otydlig eller förvirrande). Utredarna kan också ändra feedbacken om de får ny information om relevansen eller tolkningsbarheten av dessa kognitiva test, eftersom detta är ett växande forskningsfält.
Experimentell: BPD-videor och ingen feedback
Tio dagliga 4-10 minuters psykoedukativa videor om BPD.
Övrig: Psykopedagogiska videor

Totalt tio videor kommer att levereras dagligen måndag-fredag ​​under cirka 2 veckor (dag 1-15). Var och en av videorna kommer att innehålla en mentalvårdspersonal som är expert på BPD som förklarar ämnet på ett relaterbart språk som kan förstås av allmänheten. Varje video kommer att vara cirka 4-10 minuter lång, för totalt ~72 minuter video. Videor kommer att delas via en hyperlänk i ett textmeddelande.

De psykoedukativa videorna kommer att täcka följande ämnen: symtom, grundläggande faktorer om BPD, det naturalistiska långtidsförloppet av BPD, prevalensen av BPD och dess vanliga komorbida störningar, nyckelprinciper för återhämtning, tillgängliga psykoterapeutiska behandlingsalternativ för BPD, vanliga faktorer bland behandlingar, mediciner, den interpersonella överkänslighetsmodellen för BPD och en genomgång av de 10 bästa tipsen.
Sham Comparator: Icke-BPD-videor och ingen feedback
Tio dagliga 4-10 minuters utbildningsvideor om andra hälsorelaterade ämnen än BPD.
Övrig: Icke-BPD-relaterade utbildningsvideor
De icke-BPD-relaterade utbildningsvideorna kommer i längd och frekvens att matchas med de BPD-relaterade videorna. Dessa videor kommer att diskutera aspekter av mental och fysisk hälsa som inte är relaterade till BPD. Exempel kan vara: näring och hälsosam kost, hantering, självmedkänsla och egenvård, stress och ångest, depression och hälsosamma sömnvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline Symtom List 23 (BSL-23)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) av BSL-23 medelpoäng (genomsnittlig poäng för alla 23 objekt) vid tidpunkt 2, tid 3 och uppföljning, jämfört med baslinjen. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 4. En högre poäng indikerar allvarligare BPD-symtom.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) i PHQ-9 totalpoäng vid tid 2, tid 3 och uppföljning, jämfört med baslinjen. Minsta poäng = 0, maximal poäng = 27. En högre poäng indikerar svårare depressiva symtom.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingshistorik frågeformulär
Tidsram: Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)

Ändra mellan baslinje och uppföljning på följande mätvärden: A) Mängd behandling som mottagits i var och en av följande kategorier: individuell terapi (# möten per vecka i X veckor), gruppterapi (# månader i grupp), dagbehandling (# dagar i programmet). B) Antal tidigare psykiatriska sjukhusvistelser. C) Historik av BPD-specialiserad psykoterapi (ja/nej).

Minimivärdet är 0 för alla frågor i detta frågeformulär (t.ex. 0 tidigare sjukhusvistelser). Det finns inget maxvärde för någon fråga. En högre nivå av tidigare engagemang med mentalvårdstjänster kan indikera en historia av mer allvarlig psykopatologi, eller kan indikera en högre nivå av tillgång till mentalvårdstjänster, eller en kombination av dessa faktorer.
Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
BPD Kunskapsbedömning
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) av totalpoäng för BPD Knowledge Assessment vid tidpunkt 2 och uppföljning, jämfört med baslinjen. Detta instrument är för närvarande under utveckling. En högre poäng kommer att indikera en högre kunskapsnivå relaterad till BPD.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), uppföljning (dag 60)
Incheckning på sjukhus
Tidsram: Tid 2 (dag 15) och tid 3 (dag 30)
Antal patienter som har varit inlagda.
Tid 2 (dag 15) och tid 3 (dag 30)
McLean Assessment of Rejection Sensitivity (MARS)
Tidsram: Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) i MARS totalpoäng mellan baslinje och uppföljning. Minsta poäng = 11, högsta poäng = 55. En högre poäng indikerar en större känslighet för avslag.
Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
San Diego Wisdom Scale (SD-WISE)
Tidsram: Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) av SD-WISE totalpoäng och delpoäng (acceptans av divergerande perspektiv, beslutsamhet, känslomässig reglering, prosociala beteenden, självreflektion, social rådgivning och andlighet) mellan baslinje och uppföljning. För totalpoängen och alla delpoäng är minsta poäng = 1, maximal poäng = 5. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Digit Span Test (DST)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)

Förändring (ökning eller minskning) av totalpoäng för sommartid och delpoäng (siffror framåt och siffror bakåt) vid tidpunkt 2, tid 3 och uppföljning, jämfört med baslinjen. Totalpoängen sommartid har minst 0 och högst 30. Delpoängen Digits Forward har ett minimum på 0 och ett maximum på 16. Delpoängen Digits Backward har ett minimum på 0 och ett maximum på 14.

En högre totalpoäng indikerar bättre minne och uppmärksamhetsförmåga. En högre siffror framåt-poäng indikerar i första hand större uppmärksamhet/koncentration. En högre siffror bakåt-poäng indikerar främst bättre arbetsminne.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Daily Ecological Momentary Assessment (EMA) åtgärder
Tidsram: Dagligen dag 1-30

Trender över tid av poäng/betyg på alla EMA-frågor och 1-minutersversionen av CPT.

EMA-åtgärderna inkluderar:

  • Allmän funktion: "Har du varit på jobbet/skolan idag?" (ja/nej) Ett högre antal dagar i arbete/skola tyder på bättre funktion.
  • Socialt fungerande (antal sociala interaktioner sedan senaste bedömningen): Minsta värde = 0, inget maxvärde. En högre siffra indikerar ett mer aktivt socialt liv.
  • Psykologiska och mellanmänskliga tillstånd: 14 individuella frågor, var och en klassad från 0-2. Frågor bedöms individuellt, snarare än kombineras till sammanfattande poäng. En högre poäng indikerar att deltagaren identifierar sig starkare med det psykologiska/interpersonella tillståndet (t.ex. "Jag känner mig tryggt kopplad till minst en person som jag bryr mig om." eller "Jag är uppmärksam på tecken på avslag.")
  • CPT (1-minutersversion): Minsta och högsta poäng och tolkning av 1-minuters CPT är samma som fullängdsversionen som anges ovan.
Dagligen dag 1-30
3-Item Loneliness Scale (LS-3)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) av LS-3 totalpoäng mellan baslinje och uppföljning. Minsta poäng = 3, högsta poäng = 9. En högre poäng indikerar mer frekventa känslor av ensamhet.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Level of Personality Functioning Scale (LPFS)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) av totalpoäng för LPFS mellan baslinje och uppföljning. Minsta poäng = 12, maximal poäng = 48. En högre poäng indikerar allvarligare försämring av personlighetens funktion.
Baslinje (dag 1), tid 2 (dag 15), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Kontinuerligt prestandatest (fullängdsversion)
Tidsram: Baslinje (dag 1), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)

Förändring (ökning eller minskning) av CPT-poäng (detekterbarhet, utelämnanden, provisioner, perseverationer) mellan baslinje och uppföljning.

CPT-poäng beräknas som T-poäng (minimum=0, maximum=100). Högre provisions- och uthållighetspoäng indikerar en högre nivå av impulsivitet. Högre poäng för detekterbarhet, utelämnande och provision indikerar en högre nivå av ouppmärksamhet.
Baslinje (dag 1), tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Läs Mind in the Eyes Task (RMET). Minsta poäng = 0, maximal poäng = 37. Högre poäng indikerar större noggrannhet vid identifiering av ansiktsuttryck.
Tidsram: Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Förändring (ökning eller minskning) i RMET-poäng och delpoäng vid tid 2, tid 3 och uppföljning, jämfört med baslinjen.
Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Belmont Emotion Sensitivity Test (BÄSTA)
Tidsram: Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Ändring (ökning eller minskning) av BEST-poäng för varje tillstånd (lycka, rädsla, ilska) vid tidpunkt 2, tid 3 och uppföljning, jämfört med baslinjen. För varje villkor är minsta poäng = 0, maximal poäng = 56. En högre poäng indikerar större noggrannhet i att differentiera ansiktskänslasuttryck.
Baslinje (dag 1), uppföljning (dag 60)
Digit Symbol Matching Test (DSMT)
Tidsram: Baslinje (dag 1), dagliga dagar 1-30, tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Förändringar (ökning eller minskning) och trender i DSMT-poäng vid tidpunkt 3 och uppföljning jämfört med baslinjen och under de 30 dagarna av EMA. Poängen indikerar bearbetningshastighet.
Baslinje (dag 1), dagliga dagar 1-30, tid 3 (dag 30), uppföljning (dag 60)
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Tid 2 (dag 15)
Acceptansmått.
Tid 2 (dag 15)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbetspartners

Brain & Behavior Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Lois W Choi-Kain, MD, Mclean Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000892
  • 30053 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera