近位大腿部釘打ち中の総失血におけるトラネキサム酸の効果

はじめに 転子間大腿骨骨折は、平均 800 ～ 1500 cc の出血を引き起こす可能性があります。 血管内容積を大幅に減少させる股関節骨折は、高齢患者集団に深刻な代謝問題を引き起こす可能性があります。 手術中にいくらかの失血が起こることもあり、これらの失血は、可動性の低下、心血管系の過負荷、組織の酸素化の悪化、死亡率および罹患率の増加を引き起こす可能性があります。 さらに、輸血を必要とし、輸血合併症を引き起こす可能性があります。

私たちの研究の目的は、トラネキサム酸の使用が、高齢者の転子間大腿骨骨折に対する近位大腿骨釘打ち中の全失血を減少させる有効性を判断することです。

材料と方法 2020 年 4 月 1 日から 2022 年 4 月 30 日の間に救急部門に入院した転子間骨折と診断された患者は、この研究に適格でした。 包含基準は、(1) 転子間骨折を有する 65 歳以上の患者 (2) 閉鎖整復および近位大腿骨釘打ちで治療された (3) 損傷時間 ≤ 8 時間であった。 除外基準は、同じ股関節で以前に手術を受けていること、開放整復を必要とする骨折、トラネキサム酸の使用に禁忌があること（アレルギー、以前の血栓塞栓イベント、クレアチニンクリアランス<30 ml /分、閉経後のホルモン療法）、最近または進行中の血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症、動脈血栓症、または脳血栓性脳卒中）;ビタミンK拮抗薬、直接トロンビン阻害薬、直接因子X-a阻害薬、血小板凝集阻害薬などの抗凝固療法を最近受けていた、または受けていた患者;播種性血管内凝固症候群の患者、または凝固機能障害を伴う肝疾患または腎疾患を有する患者。

患者様が当院へお申し込みされると、お申し込み順に番号が振られます。 その後、www.randomizer.org を使用してランダム化されます。 Webサイト。 グループ１では、１５ｍｇ／ｋｇのトラネキサム酸を切開前、麻酔後に１００ｃｃ生理食塩水中の静脈内注入の形で投与する。 グループ 2 では、100 SF のみが適用されます。 手術中、クリスタロイド液は 1.5 ml/kg.h の用量で投与されます。 失血の場合;クリスタロイド ソリューションの 3:1 の比率で血管内容積を維持します。 20% を超える基礎心拍数と血圧の変化は血液量減少に関連していると考えられ、クリスタロイド溶液の 10ml/kg ボーラスに置き換えられます。 Hb<8 g/dl、または心筋虚血または出血性ショックが疑われる場合は、ペロペロ輸血が行われます。 Hb<8g/dlまたはHb<10g/dlで循環血液量減少の症状（めまい、起立性低血圧、頻脈）の場合は、術後に輸血の適応が認められます。

電気焼灼器と吸引器は、すべての患者の外科手術中に日常的に使用されます。 術前の DVT 予防が患者に適用され、塞栓防止ストッキングが着用されます。 患者の手術後、吸引物中の液体の総量から洗浄液を除去することにより、ペロペ出血の総量が決定され、手術で使用されたガーゼの血液が追加されます。 術後にドレーンがある場合は、ドレーン量が加算されます。 血液量、目に見える出血量と隠れた出血量に関するナドラーの公式が手術後に適用されました。

女性の血液量(L) =身長(m)3×0.356+体重(kg)×0.033+0.183

男性の血液量(L)=身長(m)3×0.356+体重(kg)×0.032+0.604

推定総失血量 (L) = 血液量 × (Hctpreop -Hctpostop) /[(Hctpreop + Hctpostop)/2]

目に見える出血量 = (術中出血量 + 術後出血量) × [Hctpreop + Hctpostop]/2

隠れた失血 = 推定総失血 - 目に見える失血 + 輸血

Preop ヘマトクリット (hct) は、手術当日の朝の hct として定義されました。 Postop hct は、術後 2 日目の hct と定義されました。

この研究の主要な結果は、全失血でした。 二次的転帰は、輸血の回数と、手術中の外科的失血でした。

各グループの 51 人の患者と合計 102 人の患者は、効果サイズ 0.5 で 5% の両側タイプ I エラーで少なくとも 80% の検出力を研究に提供するために必要でした。

患者は、追加の輸血の必要性と治療の必要性についてフォローアップされ、術後最初の 3 日間は毎日のヘモグラムと実験室でのフォローアップが行われます。 患者はまた、合併症について最初の 3 か月に評価されました。