Vliv kyseliny tranexamové na celkovou ztrátu krve během hřebování proximálního femuru

Úvod Intertrochanterické zlomeniny femuru mohou způsobit v průměru 800-1500 cm3 krvácení. Zlomeniny kyčle, které výrazně snižují intravaskulární objem, mohou u starší populace pacientů způsobit vážné metabolické problémy. Při operaci může také docházet k určitým krevním ztrátám a tyto krevní ztráty mohou způsobit sníženou pohyblivost, přetížení kardiovaskulárního systému, zhoršení okysličení tkání, zvýšenou mortalitu a nemocnost. Navíc může vyžadovat krevní transfuzi a způsobit možné transfuzní komplikace.

Cílem naší studie je zjistit účinnost použití kyseliny tranexamové ke snížení celkové krevní ztráty při hřebování proximálního femuru u intertrochanterické zlomeniny femuru u starších osob.

Materiál a metoda Pacienti s diagnózou intertrochanterických zlomenin přijatí na pohotovost mezi 1. dubnem 2020 a 30. dubnem 2022 byli způsobilí pro tuto studii. Kritéria pro zařazení byla (1) Pacienti ve věku ≥ 65 let s intertrochanterickou zlomeninou (2) léčení uzavřenou repozicí a hřebováním proximálního femuru (3) doba poranění ≤ 8 hodin. Kritéria pro vyloučení byla předchozí operace na stejné kyčli, zlomenina vyžadující otevřenou repozici, jakékoli kontraindikace pro použití kyseliny tranexamové (alergie, předchozí tromboembolická příhoda, clearance kreatininu <30 ml/min, postmenopauzální hormonální terapie), pacientky s nedávnou nebo probíhající tromboembolické příhody (hluboká žilní trombóza, plicní embolie, arteriální trombóza nebo cerebrální trombóza mrtvice); pacienti, kteří nedávno užívali nebo užívali antikoagulační léčbu včetně antagonistů vitaminu K, přímých inhibitorů trombinu, přímých inhibitorů faktoru X-a a inhibitorů agregace krevních destiček; pacienti s diseminovanou intravaskulární koagulací nebo pacienti s onemocněním jater nebo ledvin s poruchou koagulační funkce.

Když se pacienti přihlásí do naší nemocnice, budou očíslováni podle pořadí přihlášek. Poté bude randomizován pomocí www.randomizer.org webová stránka. Ve skupině 1 bude podáno 15 mg/kg kyseliny tranexamové před incizí po anestezii ve formě iv infuze ve 100 ml fyziologického roztoku. Ve skupině 2 bude uplatněno pouze 100 SF. Při operaci budou podávány krystaloidní tekutiny v dávce 1,5 ml/kg.h. V případě ztráty krve; Intravaskulární objem bude udržován poměrem krystaloidních roztoků 3:1. Změna bazální srdeční frekvence a krevního tlaku o více než 20 % se považuje za související s hypovolémií a bude nahrazena bolusem 10 ml/kg krystaloidního roztoku. Krevní transfuze Perop bude podána v případě Hb<8 g/dl nebo podezření na ischemii myokardu nebo hemoragický šok. Při Hb<8 g/dl nebo Hb<10g/dl a příznacích hypovolémie (závratě, ortostatická hypotenze, tachykardie) bude akceptována indikace krevní transfuze v pooperačním období.

Elektrokauter a aspirátor budou rutinně používány během chirurgického výkonu u všech pacientů. Pacientům bude aplikována předoperační profylaxe hluboké žilní trombózy a budou se nosit antiembolické punčochy. Po operaci pacienta bude celkové množství krvácení zjištěno odebráním irigačních tekutin z celkového množství tekutiny v aspiračním materiálu a doplněním krve na gázách použitých při operaci. Pokud je v pooperačním období drén, přidá se drenážní objem. Po operaci byly aplikovány Nadlerovy vzorce pro objem krve, viditelnou a skrytou ztrátu krve.

Objem krve pro ženy (L) = Výška (m) 3 × 0,356 + Hmotnost (kg) × 0,033 + 0,183

Objem krve pro muže (L) = Výška (m) 3 × 0,356 + Hmotnost (kg) × 0,032 + 0,604

Odhadovaná celková ztráta krve (L) = Objem krve × (Hctpreop -Hctpostop) /[(Hctpreop +Hctpostop)/2]

Viditelná krevní ztráta= (peroperační krevní ztráta + pooperační krevní ztráta)× [Hctpreop +Hctpostop]/2

Skrytá ztráta krve = Odhadovaná celková ztráta krve - Viditelná ztráta krve + Krev z transfuze

Preop hematokrit (hct) byl definován jako hct ráno v den operace. Postop hct byl definován jako pooperační hct 2. dne.

Primárním výsledkem studie byla úplná ztráta krve. Sekundárním výsledkem byla řada transfuzí a chirurgická ztráta krve během operačního výkonu.

Bylo zapotřebí 51 pacientů v každé skupině a celkem 102 pacientů, aby studie poskytla sílu alespoň 80 % při oboustranné chybě typu I 5 % s velikostí účinku 0,5.

Pacienti budou sledováni ohledně jakýchkoli dalších požadavků na transfuzi a potřeby léčby prováděním denních hemogramů a laboratorních kontrol během prvních tří pooperačních dnů. Pacienti byli také hodnoceni v prvních 3 měsících na případné komplikace.