Effekten av tranexamsyra vid total blodförlust under proximal femoral spikning

Inledning Intertrokantära lårbensfrakturer kan orsaka i genomsnitt 800-1500 cc blödning. Höftfrakturer, som minskar den intravaskulära volymen så mycket, kan orsaka allvarliga metabola problem hos den äldre patientpopulationen. Det kan också förekomma viss blodförlust under operationen, och dessa blodförluster kan orsaka nedsatt rörlighet, överbelastning av det kardiovaskulära systemet, försämrad vävnadssyresättning, ökad mortalitet och sjuklighet. Dessutom kan det kräva blodtransfusion och orsaka eventuella transfusionskomplikationer.

Syftet med vår studie är att fastställa effektiviteten av användning av tranexamsyra för att minska total blodförlust under proximal femoral spikning för den intertrokantära femorala frakturen hos äldre.

Material och metod Patienter med diagnosen intertrokantära frakturer inlagda på akutmottagningen mellan 1 april 2020 och 30 april 2022 var berättigade till denna studie. Inklusionskriterier var (1) Patienter i åldern ≥ 65 år med intertrokantär fraktur (2) behandlade med sluten reduktion och proximal femoral spikning (3) skadetid ≤ 8 timmar. Uteslutningskriterier var att ha genomgått tidigare operation på samma höft, fraktur som kräver öppen reduktion, att ha några kontraindikationer för användning av tranexamsyra (allergi, tidigare tromboembolisk händelse, kreatininclearance <30 ml/min, postmenopausal hormonbehandling), patienter med nyligen eller pågående tromboemboliska händelser (djup ventrombos, lungemboli, arteriell trombos eller stroke i hjärnan); patienter som nyligen tog eller som tog antikoagulationsbehandling inklusive vitamin K-antagonister, direkta trombinhämmare, direkta faktor X-a-hämmare och trombocytaggregationshämmare; patienter med disseminerad intravaskulär koagulation eller patienter hade lever- eller njursjukdomar med nedsatt koagulationsfunktion.

När patienter ansöker till vårt sjukhus numreras de enligt ansökningsordningen. Det kommer sedan att randomiseras med hjälp av www.randomizer.org hemsida. I grupp 1 kommer 15 mg/kg tranexamsyra att ges före snittet, efter bedövning i form av iv infusion i 100 cc saltlösning. I grupp 2 kommer endast 100 SF att tillämpas. Under operationen kommer kristalloida vätskor att administreras i en dos av 1,5 ml/kg.h. Vid blodförlust; Intravaskulär volym kommer att bibehållas med 3:1-förhållandet av kristalloida lösningar. En förändring i basal hjärtfrekvens och blodtryck på mer än 20 % anses vara relaterad till hypovolemi och kommer att ersättas med en 10 ml/kg bolus kristalloid lösning. Perop blodtransfusion kommer att ges vid Hb<8 g/dl eller misstänkt myokardischemi eller hemorragisk chock. Vid Hb<8 g/dl eller Hb<10g/dl och symtom på hypovolemi (yrsel, ortostatisk hypotoni, takykardi) accepteras blodtransfusionsindikation under den postoperativa perioden.

Elektrocautery och aspirator kommer att användas rutinmässigt under det kirurgiska ingreppet hos alla patienter. Preoperativ DVT-profylax kommer att tillämpas på patienterna och antiemboliska strumpor kommer att bäras. Efter operationen av patienten kommer den totala mängden peropblödning att bestämmas genom att avlägsna spolningsvätskorna från den totala mängden vätska i aspirationsmaterialet och blodet på gasväv som används vid operationen kommer att tillsättas. Om det finns dränering under den postoperativa perioden tillkommer dräneringsvolymen. Nadlers formler för blodvolym, synlig och dold blodförlust applicerades efter operationen.

Kvinnors blodvolym(L) =Höjd(m)3 × 0,356 +Vikt(kg)× 0,033 + 0,183

Män blodvolym(L) =Höjd(m)3 × 0,356 +Vikt(kg)× 0,032+0,604

Uppskattad total blodförlust (L) =Blodvolym × (Hctpreop -Hctpostop) /[(Hctpreop +Hctpostop)/2]

Synlig blodförlust= (intraoperativ blodförlust + postoperativ blodförlust)× [Hctpreop +Hctpostop]/2

Dold blodförlust = Beräknad total blodförlust-Synlig blodförlust + Transfusionsblod

Preop hematokrit(hct) definierades som hct på morgonen på operationsdagen. Postop hct definierades som postoperativ 2:a dag hct.

Det primära resultatet av studien var total blodförlust. De sekundära resultaten var ett antal transfusioner och kirurgisk blodförlust under det operativa ingreppet.

De 51 patienterna i varje grupp och totalt 102 patienter behövdes för att ge studien en styrka på minst 80 % vid ett dubbelsidigt typ I-fel på 5 % med en effektstorlek 0,5.

Patienterna kommer att följas upp om eventuella ytterligare transfusionskrav och behandlingsbehov genom att utföra dagliga hemogram och laboratorieuppföljningar under de första tre postoperativa dagarna. Patienterna utvärderades också under de första 3 månaderna för eventuella komplikationer.