Die Wirkung von Tranexamsäure auf den totalen Blutverlust während der proximalen femoralen Nagelung

Einführung Intertrochantäre Femurfrakturen können durchschnittlich 800-1500 cc Blutungen verursachen. Hüftfrakturen, die das intravaskuläre Volumen so stark reduzieren, können bei älteren Patienten ernsthafte Stoffwechselprobleme verursachen. Während der Operation kann es auch zu einem gewissen Blutverlust kommen, und dieser Blutverlust kann zu verminderter Mobilität, Überlastung des Herz-Kreislauf-Systems, Verschlechterung der Sauerstoffversorgung des Gewebes, erhöhter Mortalität und Morbidität führen. Darüber hinaus kann es eine Bluttransfusion erfordern und mögliche Transfusionskomplikationen verursachen.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit der Verwendung von Tranexamsäure zur Reduzierung des Gesamtblutverlusts während der proximalen Femurnagelung für die intertrochantäre Femurfraktur bei älteren Menschen zu bestimmen.

Material und Methode Patienten mit diagnostizierten intertrochantären Frakturen, die zwischen dem 1. April 2020 und dem 30. April 2022 in die Notaufnahme eingeliefert wurden, kamen für diese Studie in Frage. Einschlusskriterien waren (1) Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren mit intertrochantärer Fraktur (2) behandelt mit geschlossener Reposition und proximaler femoraler Nagelung (3) Verletzungszeit ≤ 8 h. Ausschlusskriterien waren eine frühere Operation an derselben Hüfte, eine Fraktur, die eine offene Reposition erforderte, irgendwelche Kontraindikationen für die Anwendung von Tranexamsäure (Allergie, früheres thromboembolisches Ereignis, Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, postmenopausale Hormontherapie), Patienten mit kürzlich aufgetretenem oder andauernde thromboembolische Ereignisse (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, arterielle Thrombose oder Schlaganfall mit zerebraler Thrombose); Patienten, die kürzlich eine Antikoagulationstherapie einnahmen oder einnahmen, einschließlich Vitamin-K-Antagonisten, direkte Thrombininhibitoren, direkte Faktor-X-a-Inhibitoren und Thrombozytenaggregationshemmer; Patienten mit disseminierter intravasaler Gerinnung oder Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen mit Beeinträchtigung der Gerinnungsfunktion.

Wenn sich Patienten an unserem Krankenhaus bewerben, werden sie gemäß der Reihenfolge der Bewerbung nummeriert. Es wird dann mit dem www.randomizer.org randomisiert Webseite. In Gruppe 1 werden 15 mg/kg Tranexamsäure vor dem Einschnitt nach der Anästhesie in Form einer iv-Infusion in 100 ml Kochsalzlösung verabreicht. In Gruppe 2 werden nur 100 SF aufgebracht. Während der Operation werden kristalloide Flüssigkeiten in einer Dosis von 1,5 ml/kg.h verabreicht. Bei Blutverlust; Das intravaskuläre Volumen wird mit einem Verhältnis von 3:1 von kristalloiden Lösungen aufrechterhalten. Eine Änderung der Grundherzfrequenz und des Blutdrucks von mehr als 20 % wird als mit Hypovolämie in Zusammenhang stehend betrachtet und durch einen 10 ml/kg Bolus einer kristalloiden Lösung ersetzt. Bei Hb<8 g/dl oder Verdacht auf myokardiale Ischämie oder hämorrhagischen Schock wird eine Perop-Bluttransfusion verabreicht. Bei Hb<8 g/dl oder Hb<10g/dl und Symptomen einer Hypovolämie (Schwindel, orthostatische Hypotonie, Tachykardie) wird die Indikation zur Bluttransfusion in der postoperativen Phase akzeptiert.

Elektrokauterisation und Aspirator werden routinemäßig während des chirurgischen Eingriffs bei allen Patienten verwendet. Die Patienten erhalten eine präoperative TVT-Prophylaxe und es werden antiembolische Strümpfe getragen. Nach der Operation des Patienten wird die Gesamtmenge der peropalen Blutung bestimmt, indem die Spülflüssigkeiten aus der Gesamtflüssigkeitsmenge des Aspirationsmaterials entfernt und das Blut auf den bei der Operation verwendeten Gazen hinzugefügt wird. Kommt es in der postoperativen Phase zu einer Drainage, wird das Drainagevolumen hinzugerechnet. Nadlers Formeln für Blutvolumen, sichtbaren und verdeckten Blutverlust wurden nach der Operation angewendet.

Blutvolumen von Frauen (L) = Größe (m) 3 × 0,356 + Gewicht (kg) × 0,033 + 0,183

Männerblutvolumen (L) = Größe (m) 3 × 0,356 + Gewicht (kg) × 0,032 + 0,604

Geschätzter Gesamtblutverlust (l) =Blutvolumen × (Hctpreop – Hctpostop) /[(Hctpreop +Hctpostop)/2]

Sichtbarer Blutverlust = (Intraoperativer Blutverlust + Postoperativer Blutverlust) × [Hctpreop + Hctpostop]/2

Versteckter Blutverlust = geschätzter Gesamtblutverlust – sichtbarer Blutverlust + Transfusionsblut

Der präoperative Hämatokrit (hct) wurde als hct am Morgen des Operationstages definiert. Postop hct wurde als postoperative hct am 2. Tag definiert.

Das primäre Ergebnis der Studie war der totale Blutverlust. Die sekundären Ergebnisse waren eine Reihe von Transfusionen und chirurgischer Blutverlust während des operativen Eingriffs.

Die 51 Patienten in jeder Gruppe und insgesamt 102 Patienten wurden benötigt, um die Studie mit einer Power von mindestens 80 % bei einem zweiseitigen Typ-I-Fehler von 5 % mit einer Effektgröße von 0,5 zu liefern.

Die Patienten werden in Bezug auf zusätzliche Transfusionsanforderungen und Behandlungsbedarf nachverfolgt, indem in den ersten drei postoperativen Tagen tägliche Blutbild- und Laboruntersuchungen durchgeführt werden. Die Patienten wurden auch in den ersten 3 Monaten auf Komplikationen untersucht.