L'effetto dell'acido tranexamico nella perdita di sangue totale durante l'inchiodamento femorale prossimale

Introduzione Le fratture intertrocanteriche del femore possono causare una media di 800-1500 cc di sanguinamento. Le fratture dell'anca, che riducono così tanto il volume intravascolare, possono causare seri problemi metabolici nella popolazione di pazienti anziani. Ci possono essere anche delle perdite di sangue durante l'operazione, e queste perdite di sangue possono causare ridotta mobilità, sovraccarico del sistema cardiovascolare, deterioramento dell'ossigenazione dei tessuti, aumento della mortalità e della morbilità. Inoltre, potrebbe richiedere trasfusioni di sangue e causare possibili complicazioni trasfusionali.

Lo scopo del nostro studio è determinare l'efficacia dell'uso di acido tranexamico per ridurre la perdita totale di sangue durante l'inchiodamento femorale prossimale per la frattura femorale intertrocanterica negli anziani.

Materiale e metodo I pazienti con diagnosi di fratture intertrocanteriche ricoverati al pronto soccorso tra il 1 aprile 2020 e il 30 aprile 2022 erano eleggibili per questo studio. I criteri di inclusione erano (1) Pazienti di età ≥ 65 anni con frattura intertrocanterica (2) trattati con riduzione chiusa e inchiodamento femorale prossimale (3) tempo di lesione ≤ 8 ore. I criteri di esclusione erano aver subito un precedente intervento chirurgico sulla stessa anca, frattura che richiedeva una riduzione a cielo aperto, presenza di controindicazioni all'uso di acido tranexamico (allergia, precedente evento tromboembolico, clearance della creatinina <30 ml/min, terapia ormonale postmenopausale), pazienti con recente o eventi tromboembolici in corso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi arteriosa o trombosi cerebrale); pazienti che stavano assumendo o stavano assumendo una terapia anticoagulante inclusi gli antagonisti della vitamina K, gli inibitori diretti della trombina, gli inibitori diretti del fattore X-a e gli inibitori dell'aggregazione piastrinica; pazienti con coagulazione intravascolare disseminata o pazienti con malattie epatiche o renali con compromissione della funzione di coagulazione.

Quando i pazienti si rivolgono al nostro ospedale, saranno numerati in base all'ordine di richiesta. Verrà quindi randomizzato utilizzando www.randomizer.org sito web. Nel Gruppo 1, 15 mg/kg di acido tranexamico saranno somministrati prima dell'incisione, dopo anestesia sotto forma di infusione ev in 100 cc di soluzione fisiologica. Nel Gruppo 2 verranno applicati solo 100 SF. Durante l'intervento verranno somministrati fluidi cristalloidi alla dose di 1,5 ml/kg.h. In caso di perdita di sangue; Il volume intravascolare sarà mantenuto con un rapporto 3:1 di soluzioni di cristalloidi. Una variazione della frequenza cardiaca basale e della pressione arteriosa superiore al 20% è considerata correlata all'ipovolemia e verrà sostituita con un bolo di 10 ml/kg di soluzione di cristalloidi. In caso di Hb<8 g/dl o sospetta ischemia miocardica o shock emorragico verrà somministrata trasfusione di sangue al paziente. In caso di Hb<8 g/dl o Hb<10g/dl e sintomi di ipovolemia (vertigini, ipotensione ortostatica, tachicardia), l'indicazione trasfusionale sarà accettata nel periodo postoperatorio.

L'elettrocauterizzazione e l'aspiratore saranno utilizzati di routine durante la procedura chirurgica in tutti i pazienti. Ai pazienti verrà applicata la profilassi preoperatoria della TVP e verranno indossate calze antiemboliche. Dopo l'operazione del paziente, verrà determinata la quantità totale di sanguinamento peroperatorio rimuovendo i fluidi di irrigazione dalla quantità totale di liquido nel materiale di aspirazione e verrà aggiunto il sangue sulle garze utilizzate nell'operazione. Se c'è un drenaggio nel periodo postoperatorio, verrà aggiunto il volume di drenaggio. Le formule di Nadler per il volume sanguigno, la perdita di sangue visibile e nascosta sono state applicate dopo l'intervento chirurgico.

Volume del sangue delle donne (L) = Altezza (m) 3 × 0,356 + Peso (kg) × 0,033 + 0,183

Volume del sangue degli uomini (L) = Altezza (m) 3 × 0,356 + Peso (kg) × 0,032 + 0,604

Perdita ematica totale stimata (L) =Volume ematico × (Hctpreop -Hctpostop) /[(Hctpreop +Hctpostop)/2]

Perdita di sangue visibile= (Perdita di sangue intraoperatoria + Perdita di sangue postoperatoria)× [Hctpreop +Hctpostop]/2

Perdita di sangue nascosta = Perdita di sangue totale stimata-Perdita di sangue visibile + Sangue trasfuso

L'ematocrito preoperatorio (hct) è stato definito come l'hct al mattino del giorno dell'intervento. L'ematocrito postoperatorio è stato definito come ematocrito postoperatorio in 2a giornata.

L'esito primario dello studio era la perdita totale di sangue. Gli esiti secondari erano una serie di trasfusioni e la perdita di sangue chirurgica durante la procedura operativa.

I 51 pazienti in ciascun gruppo e il totale di 102 pazienti erano necessari per fornire allo studio una potenza di almeno l'80% con un errore di tipo I bilaterale del 5% con una dimensione dell'effetto di 0,5.

I pazienti saranno seguiti su eventuali ulteriori esigenze trasfusionali e necessità di trattamento eseguendo emogrammi giornalieri e follow-up di laboratorio per i primi tre giorni postoperatori. I pazienti sono stati valutati anche nei primi 3 mesi per eventuali complicanze.