Het effect van tranexaminezuur op totaal bloedverlies tijdens proximale femurnageling

Inleiding Intertrochantere femurfracturen kunnen gemiddeld 800-1500 cc bloedingen veroorzaken. Heupfracturen, die het intravasculaire volume zo sterk verkleinen, kunnen bij oudere patiënten ernstige stofwisselingsproblemen veroorzaken. Er kan ook wat bloedverlies optreden tijdens de operatie, en dit bloedverlies kan leiden tot verminderde mobiliteit, overbelasting van het cardiovasculaire systeem, verslechtering van weefseloxygenatie, verhoogde mortaliteit en morbiditeit. Bovendien kan bloedtransfusie nodig zijn en mogelijke transfusiecomplicaties veroorzaken.

Het doel van onze studie is om de effectiviteit te bepalen van het gebruik van tranexaminezuur om het totale bloedverlies te verminderen tijdens proximale femurnageling voor de intertrochantere femurfractuur bij ouderen.

Materiaal en methode Patiënten met intertrochantere fracturen die tussen 1 april 2020 en 30 april 2022 op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen, kwamen in aanmerking voor deze studie. Inclusiecriteria waren (1) Patiënten van ≥ 65 jaar met een intertrochantere fractuur (2) behandeld met gesloten reductie en proximale femurnageling (3) letseltijd ≤ 8 uur. Uitsluitingscriteria waren eerder geopereerd zijn aan dezelfde heup, breuk waarvoor open reductie nodig was, eventuele contra-indicaties voor het gebruik van tranexaminezuur (allergie, eerdere trombo-embolische gebeurtenis, creatinineklaring < 30 ml/min, postmenopauzale hormonale therapie), patiënten met recente of aanhoudende trombo-embolische voorvallen (diepe veneuze trombose, longembolie, arteriële trombose of cerebrale trombose beroerte); patiënten die antistollingstherapie gebruikten of recentelijk gebruikten, waaronder vitamine K-antagonisten, directe trombineremmers, directe factor X-a-remmers en bloedplaatjesaggregatieremmers; patiënten met gedissemineerde intravasculaire stolling of patiënten met lever- of nieraandoeningen met verminderde stollingsfunctie.

Als patiënten zich bij ons ziekenhuis aanmelden, worden ze genummerd in volgorde van aanmelding. Het wordt vervolgens gerandomiseerd met behulp van www.randomizer.org website. In groep 1 wordt 15 mg/kg tranexaminezuur toegediend vóór de incisie, na verdoving in de vorm van een intraveneus infuus in 100 cc zoutoplossing. In groep 2 wordt slechts 100 SF toegepast. Tijdens de operatie wordt kristalloïde vloeistof toegediend in een dosis van 1,5 ml/kg.u. Bij bloedverlies; Het intravasculaire volume wordt gehandhaafd met een verhouding van 3:1 van kristalloïde oplossingen. Een verandering in basale hartslag en bloeddruk van meer dan 20% wordt beschouwd als gerelateerd aan hypovolemie en zal worden vervangen door een bolus van 10 ml/kg kristalloïde oplossing. Perop-bloedtransfusie zal worden toegediend in geval van Hb<8 g/dl of verdenking op myocardischemie of hemorragische shock. Bij Hb<8 g/dl of Hb<10g/dl en symptomen van hypovolemie (duizeligheid, orthostatische hypotensie, tachycardie) wordt in de postoperatieve periode bloedtransfusie-indicatie geaccepteerd.

Elektrocauterisatie en aspirator zullen routinematig worden gebruikt tijdens de chirurgische ingreep bij alle patiënten. Preoperatieve DVT-profylaxe zal op de patiënten worden toegepast en er zullen anti-embolische kousen worden gedragen. Na de operatie van de patiënt wordt de totale hoeveelheid peropectiebloeding bepaald door de irrigatievloeistoffen te verwijderen uit de totale hoeveelheid vloeistof in het afzuigmateriaal en het bloed op gaasjes die bij de operatie worden gebruikt, wordt toegevoegd. Als er in de postoperatieve periode een drain is, wordt het drainagevolume opgeteld. De formules van Nadler voor bloedvolume, zichtbaar en verborgen bloedverlies werden toegepast na de operatie.

Bloedvolume vrouwen(L) =Lengte(m)3 × 0,356 +Gewicht(kg)× 0,033 + 0,183

Bloedvolume mannen (L) = Lengte (m) 3 × 0,356 + Gewicht (kg) × 0,032 + 0,604

Geschat totaal bloedverlies (L) =Bloedvolume × (Hctpreop -Hctpostop) /[(Hctpreop +Hctpostop)/2]

Zichtbaar bloedverlies= (Intraoperatief bloedverlies + Postoperatief bloedverlies)× [Hctpreop +Hctpostop]/2

Verborgen bloedverlies = Geschat totaal bloedverlies - Zichtbaar bloedverlies + Transfusiebloed

Preop hematocriet(hct) werd gedefinieerd als de hct in de ochtend van de operatiedag. Postop hct werd gedefinieerd als postoperatieve hct op de 2e dag.

Het primaire resultaat van de studie was totaal bloedverlies. De secundaire uitkomsten waren een aantal transfusies en chirurgisch bloedverlies tijdens de operatieve ingreep.

De 51 patiënten in elke groep en in totaal 102 patiënten waren nodig om de studie een power van ten minste 80% te geven bij een tweezijdige type I-fout van 5% met een effectgrootte van 0,5.

Patiënten zullen worden gevolgd op eventuele aanvullende transfusievereisten en behandelingsbehoeften door dagelijkse hemogrammen en laboratoriumfollow-ups uit te voeren gedurende de eerste drie postoperatieve dagen. Patiënten werden ook in de eerste 3 maanden geëvalueerd op eventuele complicaties.