切開ヘルニアと一次腹部縫合の予防のためのさまざまなタイプのメッシュの使用
さまざまな腹部切開と一次腹部縫合後の切開ヘルニアの予防におけるさまざまな部位でのさまざまなタイプのメッシュの使用。
調査の概要
詳細な説明
腹部探索後の切開ヘルニアの負担は、腹壁閉鎖中の予防的メッシュ配置が有益かどうかという疑問を提起しました.
腹部切開後の切開ヘルニアの報告率は、4.2% から 73% の計算リスクまでさまざまです。 生活の質と年間の医療費への影響は、さまざまなグループが、腹壁閉鎖の技術を最適化することによって切開ヘルニアの発生率を下げる方法を研究する動機となっています。
切開ヘルニア発生の重大な危険因子の 1 つは、コラーゲン合成の機能不全です。 その他の主な危険因子は、肥満、ステロイド療法、栄養失調、ニコチン乱用、その他の結合組織疾患であることがわかっています。
ドイツの医師 Theodor Billroth が 1890 年にヘルニア欠損を閉じるための補綴材料の使用を最初に提案して以来、継続的な関心により、切開ヘルニアを防ぐための縫合およびメッシュ補強のためのさまざまな手術用メッシュおよび技術の開発が行われました。 時間の経過とともに、RCT は、切開ヘルニアの予防における予防的メッシュの使用の有効性を実証してきました。 世界中の外科医は、オンレー、サブレー、腹腔内位置など、予防的メッシュ修復 (PMR) でメッシュを配置するさまざまな技術を使用していますが、これは術後血清腫などの合併症の発生率が高いことに関連している可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:kerolos samer, Reside doctor
- 電話番号:+201277838435
- メール:kerolos.samer1295@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- 電話番号:01091672661
- メール:ahmedmmsoliman@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 患者の年齢:18歳以上
- 良性または悪性疾患に関係なく、待機的または緊急の開腹手術を受けている患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- へその部位の感染
- 妊娠
- 期待生存期間 <12 ヶ月
- 以前の腹腔内メッシュ配置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:さまざまな腹部切開手術を受ける患者
一次縫合またはメッシュによる閉鎖のためのさまざまな腹部切開を有する患者
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腹部層の閉鎖前に、切開ヘルニアの予防のために予防メッシュが使用されます。
腹部切開のある別の患者では、腹部層の一次閉鎖が発生します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の創傷合併症
時間枠:1ヶ月
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創傷感染(メッシュの除去の有無にかかわらず)、創傷壊死、創傷血腫
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1ヶ月
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後期創傷合併症
時間枠:1ヶ月
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術後の切開ヘルニア、創傷感染(メッシュの除去の有無にかかわらず)、創傷壊死、創傷血腫。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠:術中合併症は、手術終了直後に記録されます
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大出血性腸損傷
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術中合併症は、手術終了直後に記録されます
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切開ヘルニアの発生率
時間枠:12ヶ月
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メッシュおよび縫合のみのグループにおける症候性または無症候性の切開ヘルニアの発生率。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Mostafa Abdel Aziz、general surgery Assiut universitiy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I H repair by mesh
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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