Использование различных типов сеток для профилактики послеоперационной грыжи по сравнению с первичным наложением швов на брюшную полость
Использование различных типов сетки в разных местах для профилактики послеоперационной грыжи после различных разрезов брюшной полости по сравнению с первичным наложением швов на брюшную полость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бремя послеоперационной грыжи после исследования брюшной полости подняло вопрос о том, полезно ли профилактическое размещение сетки во время закрытия брюшной стенки.
Зарегистрированная частота послеоперационных грыж после разрезов брюшной полости варьирует от 4,2% до расчетного риска 73%. Влияние на качество жизни и ежегодные расходы на здравоохранение побудило различные группы исследовать способы снижения частоты послеоперационных грыж за счет оптимизации техники закрытия брюшной стенки.
Одним из решающих факторов риска возникновения послеоперационных грыж является нарушение синтеза коллагена. Установлено, что другими основными факторами риска являются ожирение, стероидная терапия, недоедание, злоупотребление никотином и другие заболевания соединительной ткани.
С тех пор, как немецкий врач Теодор Бильрот впервые предложил использовать протезный материал для закрытия грыжевого дефекта в 1890 году, постоянный интерес привел к разработке различных хирургических сеток и методов наложения швов и армирования сетки для предотвращения послеоперационной грыжи. РКИ со временем продемонстрировали эффективность использования профилактической сетки для предотвращения послеоперационной грыжи. В то время как хирурги во всем мире используют различные методы позиционирования сетки при профилактической пластике сеткой (PMR), такие как положения Onlay, Sublay и Intraperitoneal, которые могут быть связаны с высокой частотой осложнений, таких как послеоперационная серома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: kerolos samer, Reside doctor
- Номер телефона: +201277838435
- Электронная почта: kerolos.samer1295@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Номер телефона: 01091672661
- Электронная почта: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- возраст пациента: ≥ 18 лет
- пациенты, перенесшие плановую или срочную открытую абдоминальную хирургическую операцию, независимо от доброкачественного или злокачественного заболевания
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- инфекция в области пупка
- беременность
- ожидаемая выживаемость <12 месяцев
- предыдущее внутрибрюшное размещение сетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с различными разрезами брюшной полости, подлежащий операции
пациенты с различными разрезами брюшной полости для закрытия либо первичным швом, либо сеткой
|
перед закрытием брюшных слоев будет использоваться профилактическая сетка для предотвращения послеоперационной грыжи.
у другого пациента с разрезом брюшной полости произойдет первичное закрытие брюшного слоя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
раневая инфекция (с удалением сетки или без нее), некроз раны, гематома раны
|
1 месяц
|
|
поздние раневые осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
послеоперационная послеоперационная грыжа, раневая инфекция (с удалением или без удаления сетки), некроз раны, раневая гематома.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: интраоперационные осложнения регистрируются сразу после окончания операции
|
сильное кровотечение из кишечника
|
интраоперационные осложнения регистрируются сразу после окончания операции
|
|
частота послеоперационных грыж
Временное ограничение: 12 месяцев
|
частота послеоперационных грыж, как симптоматических, так и бессимптомных, в группах с сеткой и только швами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I H repair by mesh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .