Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​forskellige typer mesh til forebyggelse af incisionsbrok versus primær abdominal suturering

25. august 2022 opdateret af: Kerolos Samer Shafik, Assiut University

Brugen af ​​forskellige typer mesh på forskellige steder til forebyggelse af incisionsbrok efter forskellige abdominale snit versus primær abdominal suturering.

Brugen af ​​forskellige typer mesh på forskellige steder til forebyggelse af incisionsbrok efter forskellige abdominale snit versus primær abdominal suturering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Byrden af ​​incisionsbrok efter abdominal udforskning har rejst spørgsmålet, om en profylaktisk maskeplacering under mavevægslukning er en fordel.

Den rapporterede frekvens af incisionsbrok efter abdominale snit varierer fra 4,2 % op til en beregnet risiko på 73 %. Indvirkningen på livskvaliteten og de årlige sundhedsudgifter har motiveret forskellige grupper til at forske i måder at reducere antallet af snitbrok ved at optimere teknikken til lukning af bugvæggen.

En af de afgørende risikofaktorer for tilblivelsen af ​​incisionsbrok er fejlfunktion af kollagensyntese. Andre hovedrisikofaktorer viser sig at være fedme, steroidbehandling, fejlernæring, nikotinmisbrug og andre bindevævssygdomme.

Siden den tyske læge Theodor Billroth første gang foreslog brug af protesemateriale til at lukke brokdefekten i 1890, har fortsat interesse ført til udviklingen af ​​en række kirurgiske masker og teknikker til sutur og netforstærkning for at forhindre incisionsbrok. Overarbejde har RCT'er vist effektiviteten af ​​brugen af ​​profylaktisk mesh til forebyggelse af incisionsbrok. Mens kirurger verden over bruger forskellige teknikker til at placere mesh i den profylaktiske mesh-reparation (PMR), såsom Onlay, Sublay og Intraperitoneal positioner, som kan være forbundet med en høj forekomst af komplikationer såsom postoperativt serom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • patientens alder: ≥ 18 år
  • patienter, der gennemgår elektiv eller akut åben abdominal kirurgi, uanset godartet eller ondartet sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • infektion i navlen
  • graviditet
  • forventet overlevelse <12 måneder
  • tidligere intraabdominal mesh-placering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient med forskellige abdominale snit, der skal opereres
patienter med forskellige abdominale snit til lukning enten ved primær suturering eller ved mesh
Procedure: profylaktisk mesh-reparation på forskellige steder til forebyggelse af incisionsbrok efter forskellige abdominale snit versus primær abdominal suturering
før lukning af abdominallagene vil profylaktisk mesh blive brugt til forebyggelse af incisionsbrok. en anden patient med abdominalt snit , vil primær lukning af abdominalt lag forekomme.
Andre navne:
  • lukning af forskellige abdominale snit med forskellige typer profylaktisk mesh på forskellige steder til forebyggelse af snitbrok versus primær abdominal lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlige sårkomplikationer
Tidsramme: 1 måned
sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet), sårnekrose, sårhæmatom
1 måned
sene sårkomplikationer
Tidsramme: 1 måned
postoperativ incisionsbrok, sårinfektion (med eller uden fjernelse af nettet) sårnekrose sårhæmatom.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationsrate
Tidsramme: intraoperative komplikationer vil blive registreret umiddelbart efter endt operation
større blødende tarmskade
intraoperative komplikationer vil blive registreret umiddelbart efter endt operation
forekomst af incisionsbrok
Tidsramme: 12 måneder
forekomsten af ​​incisionsbrok, enten symptomatisk eller asymptomatisk i net- og suturgrupperne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I H repair by mesh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alder, køn, klinisk diagnose

IPD-delingstidsramme

3 år

IPD-delingsadgangskriterier

alder, køn, klinisk diagnose

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner