Erilaisten verkkojen käyttö viiltotyrän ehkäisyyn verrattuna ensisijaiseen vatsan ompelemiseen
Erilaisten verkkojen käyttö eri paikoissa leikkaustyrän ehkäisyssä erilaisten vatsaleikkausten jälkeen verrattuna ensisijaiseen vatsan ompelemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viillon aiheuttama tyrä vatsan tutkimisen jälkeen on herättänyt kysymyksen, onko profylaktisesta verkon asettamisesta hyötyä vatsan seinämän sulkemisen aikana.
Raportoitu viiltotyrä vatsan leikkausten jälkeen vaihtelee 4,2 %:sta laskettuun 73 %:iin. Vaikutus elämänlaatuun ja vuotuisiin terveydenhuollon kustannuksiin on motivoinut eri ryhmiä tutkimaan tapoja vähentää viiltotyrää optimoimalla vatsan seinämän sulkemistekniikkaa.
Yksi incisionaalisen tyrän syntymisen keskeisistä riskitekijöistä on kollageenisynteesin toimintahäiriö. Muita tärkeimpiä riskitekijöitä ovat lihavuus, steroidihoito, aliravitsemus, nikotiinin väärinkäyttö ja muut sidekudossairaudet.
Siitä lähtien, kun saksalainen lääkäri Theodor Billroth ehdotti ensimmäisen kerran proteesin käyttöä tyrävaurion sulkemiseen vuonna 1890, jatkuva kiinnostus johti useiden kirurgisten verkkojen ja tekniikoiden kehittämiseen ompeleen ja verkon vahvistamiseen incisionaalisen tyrän estämiseksi. Ylityöt RCT:t ovat osoittaneet profylaktisen verkon käytön tehokkuuden incisionaalisen tyrän ehkäisyssä. Kirurgit ympäri maailmaa käyttävät erilaisia tekniikoita verkon asettamiseen profylaktisessa mesh-korjauksessa (PMR), kuten Onlay-, Sublay- ja intraperitoneaalisissa asennoissa, mikä voi liittyä suuriin komplikaatioihin, kuten leikkauksen jälkeiseen seroomaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: kerolos samer, Reside doctor
- Puhelinnumero: +201277838435
- Sähköposti: kerolos.samer1295@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Puhelinnumero: 01091672661
- Sähköposti: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- potilaan ikä: ≥ 18 vuotta
- potilaat, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen avoin vatsaleikkaus riippumatta hyvänlaatuisesta tai pahanlaatuisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- napakohdan tulehdus
- raskaus
- odotettu eloonjäämisaika <12 kuukautta
- edellinen vatsansisäinen verkkosijoitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilas, jolla on erilaisia vatsan leikkauksia
potilaat, joilla on erilaisia vatsan viiltoja, jotka suljetaan joko ensisijaisella ompeleella tai verkolla
|
ennen vatsan kerrosten sulkemista käytetään profylaktista verkkoa estämään viiltotyrä.
toinen potilas, jolla on vatsan viilto, vatsan kerroksen ensisijainen sulkeminen tapahtuu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman), haavanekroosi, haavan hematooma
|
1 kuukausi
|
|
myöhäiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen viiltotyrä, haavatulehdus (verkon poistamisen kanssa tai ilman) haavanekroosi haavahematooma.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: intraoperatiiviset komplikaatiot kirjataan välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
suuri verenvuoto suolistovaurio
|
intraoperatiiviset komplikaatiot kirjataan välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
|
viiltotyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
viiltotyrän, joko oireisen tai oireettoman, ilmaantuvuus verkko- ja ommelryhmissä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I H repair by mesh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .