L'utilisation de différents types de mailles pour la prévention de la hernie incisionnelle par rapport à la suture abdominale primaire
L'utilisation de différents types de mailles à différents sites dans la prévention de l'éventration après diverses incisions abdominales par rapport à la suture abdominale primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le fardeau de la hernie incisionnelle après exploration abdominale a soulevé la question de savoir si un placement prophylactique de treillis pendant la fermeture de la paroi abdominale est bénéfique.
Le taux rapporté d'éventration après des incisions abdominales varie de 4,2 % à un risque calculé de 73 %. L'impact sur la qualité de vie et les coûts annuels des soins de santé a motivé divers groupes à rechercher des moyens de réduire le taux d'éventration en optimisant la technique de fermeture de la paroi abdominale.
L'un des facteurs de risque cruciaux de la genèse des éventrations est le dysfonctionnement de la synthèse du collagène. Les autres principaux facteurs de risque sont l'obésité, la corticothérapie, la malnutrition, l'abus de nicotine et d'autres maladies du tissu conjonctif.
Depuis que le médecin allemand Theodor Billroth a suggéré pour la première fois l'utilisation de matériel prothétique pour fermer le défaut de hernie en 1890, l'intérêt continu a conduit au développement d'une variété de mailles chirurgicales et de techniques de suture et de renforcement de mailles pour prévenir une hernie incisionnelle. Au fil du temps, les ECR ont démontré l'efficacité de l'utilisation du treillis prophylactique dans la prévention de l'éventration. Alors que les chirurgiens du monde entier utilisent différentes techniques de positionnement du treillis dans la réparation prophylactique du treillis (PMR) telles que les positions Onlay, Sublay et intrapéritonéale, qui peuvent être associées à une incidence élevée de complications telles que le sérome postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: kerolos samer, Reside doctor
- Numéro de téléphone: +201277838435
- E-mail: kerolos.samer1295@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Numéro de téléphone: 01091672661
- E-mail: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- âge du patient : ≥ 18 ans
- patients subissant une intervention chirurgicale abdominale ouverte élective ou urgente, qu'il s'agisse d'une maladie bénigne ou maligne
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- infection du site du nombril
- grossesse
- survie attendue <12 mois
- placement antérieur de treillis intra-abdominal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient avec diverses incisions abdominales à opérer
patients avec diverses incisions abdominales pour fermeture soit par suture primaire soit par filet
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avant la fermeture des couches abdominales, un filet prophylactique sera utilisé pour la prévention de l'éventration.
un autre patient avec une incision abdominale, la fermeture primaire de la couche abdominale se produira.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications précoces des plaies
Délai: 1 mois
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infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis), nécrose de la plaie, hématome de la plaie
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1 mois
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complications tardives des plaies
Délai: 1 mois
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hernie incisionnelle postopératoire, infection de la plaie (avec ou sans retrait du treillis), nécrose de la plaie, hématome de la plaie.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: les complications peropératoires seront enregistrées immédiatement après la fin de l'opération
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blessure intestinale hémorragique majeure
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les complications peropératoires seront enregistrées immédiatement après la fin de l'opération
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incidence de hernie incisionnelle
Délai: 12 mois
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l'incidence de l'éventration, qu'elle soit symptomatique ou asymptomatique dans les groupes de treillis et de suture uniquement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I H repair by mesh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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