Zastosowanie różnych typów siatek do zapobiegania przepuklinom pooperacyjnym w porównaniu z pierwotnym szyciem brzusznym
Zastosowanie różnych rodzajów siatek w różnych miejscach w zapobieganiu przepuklinom pooperacyjnym po różnych nacięciach jamy brzusznej w porównaniu z pierwotnym szyciem jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężar przepukliny pooperacyjnej po eksploracji jamy brzusznej zrodził pytanie, czy profilaktyczne umieszczenie siatki podczas zamykania ściany jamy brzusznej jest korzystne.
Zgłaszany odsetek przepuklin pooperacyjnych po nacięciach jamy brzusznej waha się od 4,2% do obliczonego ryzyka 73%. Wpływ na jakość życia i roczne koszty opieki zdrowotnej zmotywował różne grupy do poszukiwania sposobów zmniejszenia częstości występowania przepukliny pooperacyjnej poprzez optymalizację techniki zamykania ściany jamy brzusznej.
Jednym z istotnych czynników ryzyka powstawania przepuklin pooperacyjnych jest zaburzenie syntezy kolagenu. Stwierdzono, że innymi głównymi czynnikami ryzyka są otyłość, terapia sterydami, niedożywienie, nadużywanie nikotyny i inne choroby tkanki łącznej.
Odkąd niemiecki lekarz Theodor Billroth po raz pierwszy zasugerował użycie materiału protetycznego do zamknięcia ubytku przepukliny w 1890 r., ciągłe zainteresowanie doprowadziło do opracowania różnych siatek chirurgicznych i technik szwów i wzmocnienia siatek w celu zapobiegania przepuklinom pooperacyjnym. Z biegiem czasu RCT wykazały skuteczność stosowania profilaktycznej siatki w zapobieganiu przepuklinom pooperacyjnym. Podczas gdy chirurdzy na całym świecie stosują różne techniki pozycjonowania siatki w profilaktycznej naprawie siatki (PMR), takie jak pozycje Onlay, Sublay i Intraperitoneal, co może wiązać się z dużą częstością powikłań, takich jak seroma pooperacyjna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kerolos samer, Reside doctor
- Numer telefonu: +201277838435
- E-mail: kerolos.samer1295@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Numer telefonu: 01091672661
- E-mail: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- wiek pacjenta: ≥ 18 lat
- pacjenci poddawani planowym lub pilnym otwartym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej, niezależnie od choroby łagodnej lub złośliwej
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- infekcja miejsca pępka
- ciąża
- oczekiwane przeżycie <12 miesięcy
- poprzednie umieszczenie siatki w jamie brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent z różnymi nacięciami brzucha do operacji
pacjentów z różnymi nacięciami w jamie brzusznej do zamknięcia za pomocą szwów pierwotnych lub siatki
|
przed zamknięciem warstw brzusznych zostanie zastosowana siatka profilaktyczna w profilaktyce przepukliny pooperacyjnej.
u innego pacjenta z nacięciem jamy brzusznej nastąpi pierwotne zamknięcie warstwy brzusznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez), martwica rany, krwiak rany
|
1 miesiąc
|
|
późne powikłania rany
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
przepuklina pooperacyjna, zakażenie rany (z usunięciem siatki lub bez), martwica rany, krwiak rany.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: powikłania śródoperacyjne zostaną odnotowane bezpośrednio po zakończeniu operacji
|
poważne krwawiące uszkodzenie jelita
|
powikłania śródoperacyjne zostaną odnotowane bezpośrednio po zakończeniu operacji
|
|
występowanie przepukliny pooperacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstość występowania przepukliny pooperacyjnej, objawowej lub bezobjawowej w grupach z siatką i samymi szwami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I H repair by mesh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .