Användningen av olika typer av nät för att förhindra incisionsbråck kontra primär buksutur
Användningen av olika typer av nät på olika platser för att förebygga snittbråck efter olika buksnitt kontra primär buksutur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Belastningen av incisionsbråck efter bukprospektering har väckt frågan om en profylaktisk nätplacering under bukväggsstängning är till nytta.
Den rapporterade frekvensen av snittbråck efter buksnitt varierar från 4,2 % upp till en beräknad risk på 73 %. Inverkan på livskvalitet och årliga hälsovårdskostnader har motiverat olika grupper att undersöka sätt att minska frekvensen av snittbråck genom att optimera tekniken för stängning av bukväggen.
En av de avgörande riskfaktorerna för uppkomsten av incisionsbråck är felfunktionen i kollagensyntesen. Andra huvudsakliga riskfaktorer visar sig vara fetma, steroidbehandling, undernäring, nikotinmissbruk och andra bindvävssjukdomar.
Sedan den tyske läkaren Theodor Billroth första gången föreslog användning av protesmaterial för att stänga bråckdefekten 1890, har fortsatt intresse lett till utvecklingen av en mängd olika kirurgiska nät och tekniker för sutur och nätförstärkning för att förhindra snittbråck. Övertid har RCT:er visat effektiviteten av användningen av profylaktisk mesh för att förebygga snittbråck. Medan kirurger världen över använder olika tekniker för att positionera mesh i profylaktisk meshreparation (PMR) såsom Onlay, Sublay och Intraperitoneal positioner, vilket kan associeras med en hög förekomst av komplikationer såsom postoperativt serom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: kerolos samer, Reside doctor
- Telefonnummer: +201277838435
- E-post: kerolos.samer1295@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Telefonnummer: 01091672661
- E-post: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- patientens ålder: ≥ 18 år
- patienter som genomgår elektiv eller brådskande öppen bukkirurgi oavsett godartad eller malign sjukdom
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- infektion i naveln
- graviditet
- förväntad överlevnad <12 månader
- tidigare intraabdominal nätplacering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient med olika buksnitt som ska opereras
patienter med olika buksnitt för stängning antingen genom primär suturering eller genom mesh
|
före stängning av bukskikten kommer profylaktiskt nät att användas för att förebygga snittbråck.
en annan patient med buksnitt , primär stängning av bukskiktet kommer att inträffa.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidiga sårkomplikationer
Tidsram: 1 månad
|
sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet), sårnekros, sårhematom
|
1 månad
|
|
sena sårkomplikationer
Tidsram: 1 månad
|
postoperativt snittbråck, sårinfektion (med eller utan borttagning av nätet) sårnekros sårhematom.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: intraoperativa komplikationer kommer att registreras omedelbart efter avslutad operation
|
större blödande tarmskada
|
intraoperativa komplikationer kommer att registreras omedelbart efter avslutad operation
|
|
förekomst av snittbråck
Tidsram: 12 månader
|
förekomsten av incisionsbråck, antingen symtomatisk eller asymtomatisk i grupperna med endast nät och sutur.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I H repair by mesh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .