Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O uso de diferentes tipos de tela para prevenção de hérnia incisional versus sutura abdominal primária

25 de agosto de 2022 atualizado por: Kerolos Samer Shafik, Assiut University

O Uso de Diferentes Tipos de Tela em Diferentes Locais na Prevenção de Hérnia Incisional Após Várias Incisões Abdominais Versus Sutura Abdominal Primária.

O uso de diferentes tipos de tela em diferentes locais na prevenção de hérnia incisional após várias incisões abdominais versus sutura abdominal primária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fardo da hérnia incisional após a exploração abdominal levantou a questão se a colocação profilática de malha durante o fechamento da parede abdominal é benéfica.

A taxa relatada de hérnia incisional após incisões abdominais varia de 4,2% até um risco calculado de 73%. O impacto na qualidade de vida e nos custos anuais com saúde tem motivado vários grupos a pesquisar formas de diminuir a taxa de hérnia incisional otimizando a técnica de fechamento da parede abdominal.

Um dos fatores de risco cruciais da gênese das hérnias incisionais é o mau funcionamento da síntese de colágeno. Outros fatores de risco principais são obesidade, terapia com esteróides, desnutrição, abuso de nicotina e outras doenças do tecido conjuntivo.

Desde que o médico alemão Theodor Billroth sugeriu pela primeira vez o uso de material protético para fechar o defeito da hérnia em 1890, o interesse contínuo levou ao desenvolvimento de uma variedade de malhas cirúrgicas e técnicas de sutura e reforço da malha para prevenir a hérnia incisional. Ao longo do tempo, RCTs demonstraram a eficácia do uso de malha profilática na prevenção de hérnia incisional. Enquanto cirurgiões em todo o mundo utilizam diferentes técnicas de posicionamento da tela no reparo profilático da tela (PMR), como as posições Onlay, Sublay e Intraperitoneal, que podem estar associadas a uma alta incidência de complicações, como o seroma pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • idade do paciente: ≥ 18 anos
  • pacientes submetidos a procedimento cirúrgico abdominal aberto eletivo ou urgente, independentemente de doença benigna ou maligna

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • infecção do umbigo
  • gravidez
  • sobrevida esperada <12 meses
  • colocação prévia de malha intra abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente com várias incisões abdominais para ser operado
pacientes com várias incisões abdominais para fechamento por sutura primária ou por malha
antes do fechamento das camadas abdominais será utilizada malha profilática para prevenção de hérnia incisional. outro paciente com incisão abdominal, ocorrerá o fechamento primário da camada abdominal.
Outros nomes:
  • fechamento de várias incisões abdominais por diferentes tipos de malha profilática em diferentes locais para prevenção de hérnia incisional versus fechamento abdominal primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações precoces da ferida
Prazo: 1 mês
infecção da ferida (com ou sem remoção da malha), necrose da ferida, hematoma da ferida
1 mês
complicações tardias da ferida
Prazo: 1 mês
hérnia incisional pós-operatória, infecção da ferida (com ou sem remoção da tela) necrose da ferida hematoma da ferida.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de complicação
Prazo: as complicações intraoperatórias serão registradas imediatamente após o término da operação
lesão intestinal hemorrágica grave
as complicações intraoperatórias serão registradas imediatamente após o término da operação
incidência de hérnia incisional
Prazo: 12 meses
a incidência de hérnia incisional, sintomática ou assintomática nos grupos de malha e somente sutura.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I H repair by mesh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever