El uso de diferentes tipos de malla para la prevención de la hernia incisional frente a la sutura abdominal primaria
El uso de diferentes tipos de malla en diferentes sitios en la prevención de la hernia incisional después de varias incisiones abdominales frente a la sutura abdominal primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La carga de la hernia incisional después de la exploración abdominal ha planteado la cuestión de si la colocación de una malla profiláctica durante el cierre de la pared abdominal es beneficiosa.
La tasa informada de hernia incisional después de incisiones abdominales varía desde el 4,2 % hasta un riesgo calculado del 73 %. El impacto en la calidad de vida y los costos anuales de atención médica ha motivado a varios grupos a investigar formas de disminuir la tasa de hernia incisional mediante la optimización de la técnica de cierre de la pared abdominal.
Uno de los factores de riesgo cruciales de la génesis de las hernias incisionales es el mal funcionamiento de la síntesis de colágeno. Otros factores de riesgo principales son la obesidad, la terapia con esteroides, la desnutrición, el abuso de la nicotina y otras enfermedades del tejido conectivo.
Desde que el médico alemán Theodor Billroth sugirió por primera vez el uso de material protésico para cerrar el defecto de la hernia en 1890, el interés continuo condujo al desarrollo de una variedad de mallas quirúrgicas y técnicas de sutura y refuerzo de malla para prevenir la hernia incisional. Con el tiempo, los ECA han demostrado la eficacia del uso de malla profiláctica en la prevención de la hernia incisional. Mientras que los cirujanos de todo el mundo utilizan diferentes técnicas de posicionamiento de la malla en la reparación profiláctica con malla (PMR) como las posiciones Onlay, Sublay e Intraperitoneal, que pueden estar asociadas con una alta incidencia de complicaciones como el seroma postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: kerolos samer, Reside doctor
- Número de teléfono: +201277838435
- Correo electrónico: kerolos.samer1295@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Número de teléfono: 01091672661
- Correo electrónico: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- edad del paciente: ≥ 18 años
- pacientes que se someten a un procedimiento quirúrgico abdominal abierto electivo o urgente independientemente de la enfermedad benigna o maligna
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- infección del sitio del ombligo
- el embarazo
- supervivencia esperada <12 meses
- colocación previa de malla intraabdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente con varias incisiones abdominales para ser operado
pacientes con varias incisiones abdominales para cierre ya sea por sutura primaria o por malla
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antes del cierre de las capas abdominales se utilizará una malla profiláctica para la prevención de la hernia incisional.
otro paciente con incisión abdominal, se producirá el cierre primario de la capa abdominal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones tempranas de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
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infección de la herida (con o sin retirada de la malla), necrosis de la herida, hematoma de la herida
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1 mes
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complicaciones tardías de la herida
Periodo de tiempo: 1 mes
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hernia incisional posoperatoria, infección de la herida (con o sin retirada de la malla) necrosis de la herida hematoma de la herida.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: las complicaciones intraoperatorias se registrarán inmediatamente después de terminar la operación
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Lesión intestinal sangrante importante
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las complicaciones intraoperatorias se registrarán inmediatamente después de terminar la operación
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incidencia de hernia incisional
Periodo de tiempo: 12 meses
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la incidencia de hernia incisional, ya sea sintomática o asintomática en los grupos de malla y sutura solamente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I H repair by mesh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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