L'uso di diversi tipi di rete per la prevenzione dell'ernia incisionale rispetto alla sutura addominale primaria
L'uso di diversi tipi di rete in diversi siti nella prevenzione dell'ernia incisionale dopo varie incisioni addominali rispetto alla sutura addominale primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il peso dell'ernia incisionale dopo l'esplorazione addominale ha sollevato la questione se un posizionamento profilattico della rete durante la chiusura della parete addominale sia di beneficio.
Il tasso riportato di ernia incisionale dopo incisioni addominali varia dal 4,2% fino a un rischio calcolato del 73%. L'impatto sulla qualità della vita e sui costi sanitari annuali ha motivato vari gruppi a ricercare modi per ridurre il tasso di ernia incisionale ottimizzando la tecnica di chiusura della parete addominale.
Uno dei fattori di rischio cruciali della genesi delle ernie incisionali è il malfunzionamento della sintesi del collagene. Altri principali fattori di rischio risultano essere l'obesità, la terapia steroidea, la malnutrizione, l'abuso di nicotina e altre malattie del tessuto connettivo.
Da quando il medico tedesco Theodor Billroth ha suggerito per la prima volta l'uso di materiale protesico per chiudere il difetto dell'ernia nel 1890, il continuo interesse ha portato allo sviluppo di una varietà di reti chirurgiche e tecniche per la sutura e il rinforzo della rete per prevenire l'ernia incisionale. Nel tempo, gli RCT hanno dimostrato l'efficacia dell'uso della rete profilattica nella prevenzione dell'ernia incisionale. Mentre i chirurghi di tutto il mondo utilizzano diverse tecniche di posizionamento della rete nella riparazione della rete profilattica (PMR) come le posizioni Onlay, Sublay e Intraperitoneal, che possono essere associate a un'alta incidenza di complicanze come il sieroma postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: kerolos samer, Reside doctor
- Numero di telefono: +201277838435
- Email: kerolos.samer1295@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Numero di telefono: 01091672661
- Email: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- età del paziente: ≥ 18 anni
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta elettiva o urgente indipendentemente dalla malattia benigna o maligna
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- infezione del sito dell'ombelico
- gravidanza
- sopravvivenza attesa <12 mesi
- precedente posizionamento della rete intra addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: paziente con varie incisioni addominali da operare
pazienti con varie incisioni addominali per la chiusura mediante sutura primaria o rete
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prima della chiusura degli strati addominali verrà utilizzata una rete profilattica per la prevenzione dell'ernia incisionale.
un altro paziente con incisione addominale, si verificherà la chiusura primaria dello strato addominale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze precoci della ferita
Lasso di tempo: 1 mese
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infezione della ferita (con o senza rimozione della rete), necrosi della ferita, ematoma della ferita
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1 mese
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complicanze tardive della ferita
Lasso di tempo: 1 mese
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ernia incisionale postoperatoria, infezione della ferita (con o senza rimozione della rete) necrosi della ferita ematoma della ferita.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: le complicanze intraoperatorie verranno registrate immediatamente dopo aver terminato l'operazione
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grave lesione intestinale sanguinante
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le complicanze intraoperatorie verranno registrate immediatamente dopo aver terminato l'operazione
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incidenza di ernia incisionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'incidenza di ernia incisionale, sintomatica o asintomatica nei gruppi con rete e solo sutura.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I H repair by mesh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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