Bruken av forskjellige typer netting for forebygging av snittbrokk versus primær abdominal suturering
Bruk av forskjellige typer netting på forskjellige steder i forebygging av snittbrokk etter forskjellige abdominale snitt versus primær abdominal suturering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Byrden av snittbrokk etter abdominal utforskning har reist spørsmålet om en profylaktisk nettingplassering under lukning av bukveggen er fordelaktig.
Den rapporterte frekvensen av snittbrokk etter abdominale snitt varierer fra 4,2 % opp til en beregnet risiko på 73 %. Effekten på livskvalitet og årlige helsekostnader har motivert ulike grupper til å forske på måter å redusere frekvensen av snittbrokk ved å optimalisere teknikken for lukking av bukveggen.
En av de avgjørende risikofaktorene for opprinnelsen til snittbrokk er feilen i kollagensyntesen. Andre hovedrisikofaktorer er funnet å være fedme, steroidbehandling, underernæring, nikotinmisbruk og andre bindevevssykdommer.
Siden den tyske legen Theodor Billroth første gang foreslo bruk av protesemateriale for å lukke brokkdefekten i 1890, har fortsatt interesse ført til utviklingen av en rekke kirurgiske masker og teknikker for sutur- og nettforsterkning for å forhindre incisional brokk. Overtid har RCT-er demonstrert effektiviteten av bruk av profylaktisk netting for å forebygge incisional brokk. Mens kirurger verden over bruker forskjellige teknikker for å posisjonere mesh i profylaktisk mesh reparasjon (PMR) som Onlay, Sublay og Intraperitoneal posisjoner, som kan være assosiert med en høy forekomst av komplikasjoner som postoperativt seroma.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: kerolos samer, Reside doctor
- Telefonnummer: +201277838435
- E-post: kerolos.samer1295@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- Telefonnummer: 01091672661
- E-post: ahmedmmsoliman@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- pasientens alder: ≥ 18 år
- pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt åpen abdominal kirurgisk prosedyre uavhengig av godartet eller ondartet sykdom
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- infeksjon i navlen
- svangerskap
- forventet overlevelse <12 måneder
- tidligere intraabdominal nettingplassering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient med ulike abdominale snitt som skal opereres
pasienter med ulike abdominale snitt for lukking enten ved primær suturering eller med mesh
|
før lukking av abdominallagene vil profylaktisk mesh bli brukt for forebygging av incisional brokk.
en annen pasient med abdominalt snitt , vil primær lukking av abdominallaget forekomme.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlige sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet), sårnekrose, sårhematom
|
1 måned
|
|
sene sårkomplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
|
postoperativt snittbrokk, sårinfeksjon (med eller uten fjerning av nettet) sårnekrose sårhematom.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: intraoperative komplikasjoner vil bli registrert umiddelbart etter avsluttet operasjon
|
stor blødende tarmskade
|
intraoperative komplikasjoner vil bli registrert umiddelbart etter avsluttet operasjon
|
|
forekomst av snittbrokk
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomsten av snittbrokk, enten symptomatisk eller asymptomatisk i gruppene med bare mesh og sutur.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I H repair by mesh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .