使用不同类型的网状物预防切口疝与原发性腹部缝合
2022年8月25日 更新者：Kerolos Samer Shafik、Assiut University
在不同部位使用不同类型的网片预防各种腹部切口与原发性腹部缝合后的切口疝。
在不同部位使用不同类型的网片预防各种腹部切口与初次腹部缝合后的切口疝。
研究概览
详细说明
腹部探查后切口疝的负担提出了一个问题，即腹壁闭合期间预防性网片放置是否有益。
报告的腹部切口后切口疝的发生率从 4.2% 到计算的 73% 不等。 对生活质量和年度医疗保健费用的影响促使各个团体研究通过优化腹壁闭合技术来降低切口疝发生率的方法。
切口疝发生的关键危险因素之一是胶原合成功能障碍。 其他主要风险因素被发现是肥胖、类固醇治疗、营养不良、尼古丁滥用和其他结缔组织疾病。
自从德国医生 Theodor Billroth 于 1890 年首次建议使用修复材料来闭合疝气缺损以来，持续的兴趣导致了各种用于缝合和网状加固的手术网片和技术的发展，以防止切口疝气。 随着时间的推移，随机对照试验已经证明了使用预防性网片预防切口疝的有效性。 虽然世界各地的外科医生在预防性补片修复 (PMR) 中使用不同的定位补片技术，例如 Onlay、Sublay 和腹膜内位置，但这可能与术后血清肿等并发症的高发率相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：kerolos samer, Reside doctor
- 电话号码：+201277838435
- 邮箱：kerolos.samer1295@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Soliman, prof ofsurgery
- 电话号码：01091672661
- 邮箱：ahmedmmsoliman@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 患者年龄：≥18岁
- 接受择期或紧急开腹手术的患者，无论疾病是良性还是恶性
排除标准：
- 年龄<18岁
- 肚脐部位感染
- 怀孕
- 预期生存期 <12 个月
- 先前的腹内网片放置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有各种腹部切口需要手术的患者
有各种腹部切口的患者，可以通过初次缝合或网状物闭合
|
在关闭腹部层之前，将使用预防性网片来预防切口疝。
另一例腹部切口患者，会发生腹层原发性闭合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期伤口并发症
大体时间：1个月
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伤口感染（有或没有去除网片）、伤口坏死、伤口血肿
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1个月
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晚期伤口并发症
大体时间：1个月
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术后切口疝，伤口感染（有或没有去除网片）伤口坏死伤口血肿。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：手术结束后立即记录术中并发症
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大出血肠损伤
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手术结束后立即记录术中并发症
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切口疝的发生率
大体时间：12个月
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切口疝的发生率，在网状和仅缝合组中有症状或无症状。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mostafa Abdel Aziz、general surgery Assiut universitiy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月26日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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