이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

절개 탈장 예방을 위한 다양한 유형의 메쉬 사용과 일차 복부 봉합

2022년 8월 25일 업데이트: Kerolos Samer Shafik, Assiut University

다양한 복부 절개와 1차 복부 봉합 후 절개 탈장 예방을 위한 부위별 메쉬의 사용.

다양한 복부 절개 대 1차 복부 봉합 후 절개 탈장 예방을 위해 다양한 부위에서 다양한 유형의 메쉬를 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

복부 탐색 후 절개 탈장의 부담은 복벽 폐쇄 동안 예방적 메쉬 배치가 도움이 되는지에 대한 의문을 제기했습니다.

복부 절개 후 절개 탈장의 보고된 비율은 4.2%에서 최대 73%의 계산된 위험까지 다양합니다. 삶의 질과 연간 건강 관리 비용에 미치는 영향은 복벽 폐쇄 기술을 최적화하여 절개 탈장 비율을 줄이는 방법을 연구하도록 다양한 그룹에 동기를 부여했습니다.

절개 탈장 발생의 중요한 위험 요인 중 하나는 콜라겐 합성의 기능 장애입니다. 다른 주요 위험 요인은 비만, 스테로이드 요법, 영양실조, 니코틴 남용 및 기타 결합 조직 질환인 것으로 밝혀졌습니다.

1890년 독일의 의사 Theodor Billroth가 탈장 결손을 봉합하기 위해 보철 재료의 사용을 처음 제안한 이후 지속적인 관심은 절개 탈장을 예방하기 위한 다양한 수술용 메쉬와 봉합 및 메쉬 보강 기술의 개발로 이어졌습니다. 시간이 지남에 따라 RCT는 절개 탈장 예방에 예방 메쉬 사용의 효과를 입증했습니다. 전 세계의 외과 의사들은 온레이, 서브레이 및 복강 내 위치와 같은 예방적 메쉬 수리(PMR)에서 메쉬 위치를 지정하는 다양한 기술을 사용하며, 이는 수술 후 장액종과 같은 높은 합병증 발생률과 관련될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • 모병
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 환자 연령: ≥ 18세
  • 양성 또는 악성 질환에 관계없이 선택적 또는 긴급 개복 복부 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 배꼽 부위 감염
  • 임신
  • 예상 생존 <12개월
  • 이전 복부 내 메쉬 배치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다양한 복부 절개 수술을 받는 환자
1차 봉합 또는 메쉬로 봉합하기 위해 다양한 복부 절개가 있는 환자
복부 층이 닫히기 전에 절개 탈장 예방을 위해 예방 메쉬가 사용됩니다. 복부 절개가 있는 다른 환자는 복부 층의 일차 폐쇄가 발생합니다.
다른 이름들:
  • 절개 탈장을 예방하기 위해 여러 부위에서 다양한 유형의 예방적 메쉬로 다양한 복부 절개를 봉합하는 방법과 일차적 복부 봉합 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 상처 합병증
기간: 1 개월
상처 감염(메쉬를 제거하거나 제거하지 않음), 상처 괴사, 상처 혈종
1 개월
후기 상처 합병증
기간: 1 개월
수술 후 절개 탈장, 상처 감염(메쉬 제거 유무에 관계없이) 상처 괴사 상처 혈종.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 수술 중 합병증은 수술 종료 직후 기록됩니다.
주요 출혈 장 손상
수술 중 합병증은 수술 종료 직후 기록됩니다.
절개 탈장 발생률
기간: 12개월
메쉬 및 봉합사 단독 그룹에서 증상이 있거나 무증상인 절개 탈장 발생률.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Mostafa Abdel Aziz, general surgery Assiut universitiy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I H repair by mesh

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연령, 성별, 임상진단

IPD 공유 기간

3 년

IPD 공유 액세스 기준

연령, 성별, 임상진단

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다