患者主導の冠動脈カルシウムスコアレポートの影響を調査する
2026年8月25日 更新者：Sanjay Rajagopalan、University Hospitals Cleveland Medical Center
患者主導の冠動脈カルシウムスコアレポートの影響の調査: ランダム化対照試験
この研究の目的は、冠動脈カルシウムスコアリング（CAC）を受けている患者に画像に基づいて心血管リスクを伝えることで、通常の治療と比較して心血管疾患のリスクに対する患者の理解が向上するかどうかを調べることである（医師のみのレポート）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidi Osborne
- 電話番号：216-844-2833
- メール：heidi.osborne@uhhospitals.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層：40歳から89歳まで
- UHHS で CAC について紹介されました
除外基準:
- 40歳未満または89歳以上。
- UHHS以外の場所でもCACを受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：臨床標準レポートのみ
臨床標準的な CAC リスクレポートのみを受け取る冠状動脈カルシウムスコア検査の参加者を紹介します。
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実験的：臨床標準レポートと画像ベースのレポート
参加者は冠状動脈カルシウムスコア検査を受けるよう紹介され、臨床標準の CAC リスクレポートと追加の画像ベースのレポートを受け取ります。
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参加者は、新しい冠動脈カルシウムスコアリスクレポートと古いレポートを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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EMRから得られたベースラインから12か月までのLDLコレステロール値の変化
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ベースライン - 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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総コレステロールの変化
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ベースライン - 12 か月
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中性脂肪の変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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中性脂肪の変化
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ベースライン - 12 か月
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HDLコレステロールの変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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HDLコレステロールの変化
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ベースライン - 12 か月
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体重の変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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体重の変化
|
ベースライン - 12 か月
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最高血圧の変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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最高血圧の変化
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ベースライン - 12 か月
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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拡張期血圧の変化
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ベースライン - 12 か月
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HbA1cの変化
時間枠：ベースライン - 12 か月
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HbA1cの変化
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ベースライン - 12 か月
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医療記録レビューによって測定された禁煙来院数 - はい/いいえ
時間枠：12ヶ月
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禁煙との出会い
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12ヶ月
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医療記録レビューによる評価に従って書かれたスタチン処方 - はい/いいえ
時間枠：12ヶ月
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スタチンの処方
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12ヶ月
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医療記録レビューによる評価に基づいて書かれたアスピリン処方箋 - はい/いいえ
時間枠：12ヶ月
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アスピリンの処方
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12ヶ月
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医療記録の検討によって測定されたストレステストを注文 - はい/いいえ
時間枠：12ヶ月
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ストレステスト
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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探索的: 心臓病リスク認識スコアによって測定される心臓病リスク認識の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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心臓病リスクの認識 病気リスクスコア
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ベースライン、3 か月、12 か月
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探索的: 行動変更動機 (TSRQ) 調査行動によって測定された行動変更動機の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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行動変化への動機付け (TSRQ) 疾患リスクスコア
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ベースライン、3 か月、12 か月
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探索的: 服薬アドヒアランス (MARSS) 調査によって測定された服薬アドヒアランスの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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服薬アドヒアランスの変化 (MARSS)
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ベースライン、3 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sadeer Al-Kindi, MD、University Hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY20210601
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。