Investigación del impacto de un informe de puntuación de calcio arterial coronario dirigido por el paciente
25 de agosto de 2026 actualizado por: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Investigación del impacto de un informe de puntuación de calcio arterial coronario dirigido por el paciente: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar si la comunicación del riesgo cardiovascular basado en imágenes a los pacientes que se someten a una puntuación de calcio arterial coronario (CAC) mejora la comprensión del paciente de su riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con la atención habitual (informe exclusivo del médico).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
7000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heidi Osborne
- Número de teléfono: 216-844-2833
- Correo electrónico: heidi.osborne@uhhospitals.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: de 40 a 89
- Recomendado para CAC en UHHS
Criterio de exclusión:
- Menores de 40 años o mayores de 89 años.
- Se sometió a CAC en otros lugares además de UHHS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Solo informe clínico estándar
Los participantes derivados para la prueba de puntaje de calcio en la arteria coronaria que reciben solo el informe de riesgo de CAC estándar clínico.
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Experimental: Informe clínico estándar más informe basado en imágenes
Participantes remitidos para la prueba de puntuación de calcio en las arterias coronarias que reciben un informe de riesgo de CAC estándar clínico más un informe adicional basado en imágenes.
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Los participantes recibirán el nuevo informe de riesgo de puntuación de calcio en las arterias coronarias más el informe anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
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Cambio en los niveles de colesterol LDL obtenidos de EMR entre el inicio y los 12 meses
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línea de base-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
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Cambio en el colesterol total
|
línea de base-12 meses
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
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Cambio en los triglicéridos
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línea de base-12 meses
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
|
Cambio en el colesterol HDL
|
línea de base-12 meses
|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
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Cambio de peso
|
línea de base-12 meses
|
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica
|
línea de base-12 meses
|
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Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
|
Cambio en la presión arterial diastólica
|
línea de base-12 meses
|
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
|
Cambio en HbA1c
|
línea de base-12 meses
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Visitas para dejar de fumar según lo medido por la revisión de registros médicos - sí/no
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuentros para dejar de fumar
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12 meses
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Recetas de estatinas escritas según la revisión de registros médicos - sí/no
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prescripciones de estatinas
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12 meses
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Recetas de aspirina escritas según la revisión de registros médicos - sí/no
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Prescripciones de aspirina
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12 meses
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Pruebas de esfuerzo ordenadas según lo medido por la revisión del historial médico - sí/no
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pruebas de estrés
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploratorio: cambio en la percepción del riesgo de enfermedades cardíacas medido por la puntuación de la percepción del riesgo de enfermedades cardíacas
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Percepción del riesgo de enfermedad cardíaca Puntuación del riesgo de enfermedad
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Exploratorio: cambio en la motivación para cambiar el comportamiento medido por la encuesta de comportamiento Motivation to Change Behavior (TSRQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Motivación para cambiar el comportamiento (TSRQ) Puntuación de riesgo de enfermedad
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Exploratorio: cambio en la adherencia a la medicación según lo medido por la encuesta de adherencia a la medicación (MARSS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 12 meses
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Cambios en la adherencia a la medicación (MARSS)
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Línea base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20210601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .