A páciens által irányított koszorúér-kalcium-pontszám jelentés hatásának vizsgálata
2024. március 5. frissítette: Sanjay Rajagopalan
A páciens által irányított koszorúér-kalcium-pontszám jelentés hatásának vizsgálata: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szívkoszorúér-kalcium-pontozáson (CAC) átesett betegek képalapú kardiovaszkuláris kockázatának közlése javítja-e a betegek megértését a szív- és érrendszeri betegségek kockázatáról a szokásos ellátáshoz képest (csak orvosi jelentés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
7000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heidi Osborne
- Telefonszám: 216-844-2833
- E-mail: heidi.osborne@uhhospitals.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korosztály: 40-89 éves korig
- CAC-ra hivatkozva az UHHS-nél
Kizárási kritériumok:
- 40 évesnél fiatalabb vagy 89 év feletti.
- Az UHHS-n kívül más helyszíneken is átesett CAC.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csak klinikai standard jelentés
Azok a résztvevők, akiket koszorúér-kalcium pontszám tesztre utaltak, és csak klinikai standard CAC kockázati jelentést kapnak.
|
|
|
Kísérleti: Klinikai standard jelentés plusz képalapú jelentés
A Coronary Artery Calcium Score Testre utalt résztvevők, akik megkapják a klinikai standard CAC kockázati jelentést, valamint további képalapú jelentést.
|
A résztvevők megkapják az új koszorúér-kalcium pontszám kockázati jelentést, valamint a régi jelentést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
Az EMR-ből nyert LDL-koleszterinszint változása az alapvonal és a 12 hónap között
|
alapvonal - 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
Az összkoleszterin változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
A trigliceridek változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
A HDL-koleszterin változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
A HDL-koleszterin változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
Súlyváltozás
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomás változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
A diasztolés vérnyomás változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
A HbA1c változása
Időkeret: alapvonal - 12 hónap
|
A HbA1c változása
|
alapvonal - 12 hónap
|
|
Dohányzásról való leszokás Látogatások az orvosi dokumentáció áttekintése alapján - igen/nem
Időkeret: 12 hónap
|
Találkozások a dohányzás abbahagyásával
|
12 hónap
|
|
A sztatin-receptek orvosi feljegyzések alapján mérve - igen/nem
Időkeret: 12 hónap
|
Statin receptek
|
12 hónap
|
|
A kórlap áttekintése alapján felírt aszpirin receptek - igen/nem
Időkeret: 12 hónap
|
Aszpirin receptek
|
12 hónap
|
|
A kórlap áttekintése alapján elrendelt stressztesztek - igen/nem
Időkeret: 12 hónap
|
Stressz tesztelés
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró: a szívbetegségek kockázatának megítélésében bekövetkezett változás a szívbetegség kockázati mutatójával mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
A szívbetegség kockázatának észlelése Betegség kockázati pontszám
|
Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
|
Feltáró: Változásra való motiváció változása a magatartásváltoztatási motiváció (TSRQ) felmérés magatartásával mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
Motiváció a viselkedés megváltoztatására (TSRQ) Betegségkockázati pontszám
|
Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
|
Feltáró: A gyógyszeres adherencia változása a gyógyszeres adherencia (MARSS) felmérés alapján
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
Változások a gyógyszeres adherenciában (MARSS)
|
Alapállapot, 3 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20210601
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Képalapú jelentés
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok