Onderzoek naar de impact van een patiëntgericht rapport over de calciumscore van de kransslagader
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Onderzoek naar de impact van een patiëntgericht calciumscorerapport van de kransslagader: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de communicatie van beeldgebaseerde cardiovasculaire risico's aan patiënten die coronaire calciumscoring (CAC) ondergaan, het begrip van de patiënt over hun risico op hart- en vaatziekten verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg (rapport alleen voor artsen).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
7000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heidi Osborne
- Telefoonnummer: 216-844-2833
- E-mail: heidi.osborne@uhhospitals.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: van 40 tot 89
- Verwezen voor CAC bij UHHS
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 40 jaar of ouder dan 89 jaar.
- CAC op andere locaties dan UHHS ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen klinisch standaardrapport
Deelnemers verwezen voor Coronary Artery Calcium Score Test die alleen een klinisch standaard CAC-risicorapport ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Klinisch standaardrapport plus op afbeeldingen gebaseerd rapport
Deelnemers die zijn doorverwezen voor de Coronary Artery Calcium Score Test die een klinisch standaard CAC-risicorapport plus een aanvullend beeldgebaseerd rapport ontvangen.
|
Deelnemers ontvangen het nieuwe risicorapport van de kransslagadercalciumscore plus het oude rapport
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in LDL-cholesterolwaarden verkregen uit EMR tussen baseline en 12 maanden
|
baseline-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in totaal cholesterol
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in triglyceriden
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in HDL-cholesterol
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in gewicht
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in systolische bloeddruk
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in diastolische bloeddruk
|
baseline-12 maanden
|
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: baseline-12 maanden
|
Verandering in HbA1c
|
baseline-12 maanden
|
|
Bezoeken om te stoppen met roken, gemeten aan de hand van een beoordeling van het medisch dossier - ja/nee
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontmoetingen bij stoppen met roken
|
12 maanden
|
|
Statinevoorschriften geschreven zoals gemeten door beoordeling van het medisch dossier - ja/nee
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Statine voorschriften
|
12 maanden
|
|
Aspirinevoorschriften geschreven zoals gemeten door beoordeling van het medisch dossier - ja/nee
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aspirine voorschriften
|
12 maanden
|
|
Stresstests besteld zoals gemeten door beoordeling van het medisch dossier - ja/nee
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Stress testen
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkennend: Verandering in perceptie van risico op hartziekten zoals gemeten door perceptie van risicoscore voor hartziekten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Perceptie van het risico op hartziekten Ziekterisicoscore
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennend: verandering in motivatie om gedrag te veranderen zoals gemeten door motivatie om gedrag te veranderen (TSRQ) Enquêtegedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Motivatie om gedrag te veranderen (TSRQ) Ziekterisicoscore
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
|
Verkennend: verandering in therapietrouw zoals gemeten door Medicatietrouw (MARSS) Survey
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Veranderingen in therapietrouw (MARSS)
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20210601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .