Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​en patientstyret kranspulsårekalciumscorerapport

4. august 2025 opdateret af: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

Undersøgelse af virkningen af ​​en patientstyret koronararterie-calcium-scorerapport: et randomiseret-kontrolleret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om kommunikation af billedbaseret kardiovaskulær risiko til patienter, der gennemgår koronararteriecalcium-scoring (CAC), forbedrer patientens forståelse af deres risiko for kardiovaskulær sygdom sammenlignet med sædvanlig pleje (lægerapport).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: fra 40 til 89
  • Henvist til CAC på UHHS

Ekskluderingskriterier:

  • Under 40 år eller over 89 år.
  • Gennemgik CAC andre steder end UHHS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kun klinisk standardrapport
Deltagere henvist til coronararterie-calciumscoretest, som kun modtager klinisk standard CAC-risikorapport.
Eksperimentel: Klinisk standardrapport plus billedbaseret rapport
Deltagere henvist til coronararterie-calciumscoretest, der modtager klinisk standard CAC-risikorapport plus yderligere billedbaseret rapport.
Andet: Billedbaseret rapport
Deltagerne vil modtage den nye risikorapport for kranspulsårens calciumscore plus den gamle rapport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i LDL-kolesterolniveauer opnået fra EMR mellem baseline til 12 måneder
baseline-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i totalt kolesterol
baseline-12 måneder
Ændring i triglycerider
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i triglycerider
baseline-12 måneder
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i HDL-kolesterol
baseline-12 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i vægt
baseline-12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
baseline-12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
baseline-12 måneder
Ændring i HbA1c
Tidsramme: baseline-12 måneder
Ændring i HbA1c
baseline-12 måneder
Rygestop Besøg målt ved journalgennemgang - ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
Møder med rygestop
12 måneder
Statinrecepter udskrevet som målt ved journalgennemgang - ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
Statin recepter
12 måneder
Aspirin-recepter udskrevet som målt ved journalgennemgang - ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
Aspirin recepter
12 måneder
Stresstest bestilt som målt ved journalgennemgang - ja/nej
Tidsramme: 12 måneder
Stresstest
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende: Ændring i opfattelse af risiko for hjertesygdomme målt ved opfattelse af risiko for hjertesygdomme
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Perception af hjertesygdomsrisiko Sygdomsrisikoscore
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Udforskende: Ændring i motivation til at ændre adfærd målt ved motivation til at ændre adfærd (TSRQ) Survey Behavior
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Motivation til at ændre adfærd (TSRQ) Sygdomsrisikoscore
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Udforskende: Ændring i medicinadhærens målt ved medicinadhærens (MARSS) undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
Ændringer i medicinadhærens (MARSS)
Baseline, 3 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20210601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertecomputertomografi for Calicum-scoring

Kliniske forsøg med Billedbaseret rapport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner