Исследование влияния отчета о количестве кальция в коронарных артериях, направленного пациентом
25 августа 2026 г. обновлено: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Исследование влияния отчета о показателях кальция в коронарных артериях, направленного пациентом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение того, улучшает ли информирование пациентов, проходящих оценку содержания кальция в коронарных артериях (CAC), о риске сердечно-сосудистых заболеваний на основе изображений по сравнению с обычным лечением (отчет только врача).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
7000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heidi Osborne
- Номер телефона: 216-844-2833
- Электронная почта: heidi.osborne@uhhospitals.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: от 40 до 89 лет
- Направлен на CAC в UHHS
Критерий исключения:
- Моложе 40 лет или старше 89 лет.
- Прошел CAC в других местах, кроме UHHS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только клинический стандартный отчет
Участники, направленные на определение уровня кальция в коронарных артериях, получают только клинический стандартный отчет о риске CAC.
|
|
|
Экспериментальный: Клинический стандартный отчет плюс отчет на основе изображений
Участники, направленные на определение уровня кальция в коронарных артериях, получают стандартный клинический отчет о риске CAC, а также дополнительный отчет на основе изображений.
|
Участники получат новый отчет о риске оценки уровня кальция в коронарных артериях, а также старый отчет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП, полученное с помощью EMR, между исходным уровнем и 12 месяцами
|
исходный уровень-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение общего холестерина
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение триглицеридов
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение холестерина ЛПВП
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение веса
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение систолического артериального давления
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение диастолического артериального давления
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень-12 месяцев
|
Изменение HbA1c
|
исходный уровень-12 месяцев
|
|
Посещения для прекращения курения, согласно анализу медицинской документации - да/нет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Столкновения с отказом от курения
|
12 месяцев
|
|
Рецепты на статины, выписанные по результатам проверки медицинской документации - да/нет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецепты на статины
|
12 месяцев
|
|
Рецепты на аспирин, выписанные по результатам проверки медицинской документации - да/нет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецепты на аспирин
|
12 месяцев
|
|
Стресс-тесты, назначенные на основе анализа медицинской документации - да/нет
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нагрузочное тестирование
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательский: изменение восприятия риска сердечных заболеваний, измеренное по шкале восприятия риска сердечных заболеваний.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Восприятие риска сердечно-сосудистых заболеваний Оценка риска заболевания
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Исследовательский: изменение мотивации к изменению поведения, измеренное с помощью исследования мотивации к изменению поведения (TSRQ) поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Мотивация к изменению поведения (TSRQ) Оценка риска заболевания
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
|
Исследовательский: изменение приверженности к лечению, измеряемое опросом приверженности к лечению (MARSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Изменения в приверженности лечению (MARSS)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20210601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .