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Indagare sull'impatto di un rapporto sul punteggio del calcio dell'arteria coronaria diretto dal paziente

4 agosto 2025 aggiornato da: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

Indagare sull'impatto di un rapporto sul punteggio del calcio dell'arteria coronaria diretto dal paziente: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è esaminare se la comunicazione del rischio cardiovascolare basato sull'immagine ai pazienti sottoposti a punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC) migliora la comprensione del paziente del loro rischio di malattie cardiovascolari rispetto alle cure abituali (rapporto solo per il medico).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: dai 40 agli 89 anni
  • Segnalato per CAC presso UHHS

Criteri di esclusione:

  • Meno di 40 anni o più di 89 anni.
  • Ha subito CAC in altre sedi oltre a UHHS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo referto clinico standard
Partecipanti indirizzati al test del punteggio del calcio dell'arteria coronaria che ricevono solo il rapporto sul rischio CAC standard clinico.
Sperimentale: Referto clinico standard più referto basato su immagini
Partecipanti indirizzati al test del punteggio del calcio dell'arteria coronaria che ricevono un rapporto sul rischio CAC standard clinico più un rapporto aggiuntivo basato su immagini.
Altro: Rapporto basato su immagini
I partecipanti riceveranno il nuovo rapporto sul rischio del punteggio del calcio dell'arteria coronarica più il vecchio rapporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione dei livelli di colesterolo LDL ottenuti dall'EMR tra il basale e 12 mesi
basale-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione del colesterolo totale
basale-12 mesi
Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione dei trigliceridi
basale-12 mesi
Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Alterazione del colesterolo HDL
basale-12 mesi
Cambio di peso
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Cambio di peso
basale-12 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica
basale-12 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica
basale-12 mesi
Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: basale-12 mesi
Variazione dell'HbA1c
basale-12 mesi
Visite per smettere di fumare misurate dalla revisione della cartella clinica - sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
Incontri per smettere di fumare
12 mesi
Prescrizioni di statine scritte come misurate dalla revisione della cartella clinica - sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
Prescrizioni di statine
12 mesi
Prescrizioni di aspirina scritte come misurate dalla revisione della cartella clinica - sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
Prescrizioni di aspirina
12 mesi
Test di stress ordinati come misurati dalla revisione della cartella clinica - sì/no
Lasso di tempo: 12 mesi
Prova di stress
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplorativo: cambiamento nella percezione del rischio di malattie cardiache misurato dal punteggio di percezione del rischio di malattie cardiache
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi
Percezione del rischio di malattia cardiaca Punteggio di rischio di malattia
Basale, 3 mesi, 12 mesi
Esplorativo: cambiamento nella motivazione a cambiare il comportamento misurato dal comportamento del sondaggio Motivation to Change Behavior (TSRQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi
Punteggio di rischio di malattia della motivazione a cambiare comportamento (TSRQ).
Basale, 3 mesi, 12 mesi
Esplorativo: variazione dell'aderenza ai farmaci misurata dall'indagine sull'aderenza ai farmaci (MARSS).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nell'aderenza ai farmaci (MARSS)
Basale, 3 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20210601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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