Investigando o impacto de um relatório de pontuação de cálcio da artéria coronária dirigido ao paciente
25 de agosto de 2026 atualizado por: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Investigando o impacto de um relatório de pontuação de cálcio da artéria coronária dirigido ao paciente: um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é examinar se a comunicação do risco cardiovascular baseado em imagem para pacientes submetidos ao escore de cálcio da artéria coronária (CAC) melhora a compreensão do paciente sobre seu risco de doença cardiovascular quando comparado com o tratamento usual (relatório apenas do médico).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heidi Osborne
- Número de telefone: 216-844-2833
- E-mail: heidi.osborne@uhhospitals.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: de 40 a 89 anos
- Encaminhado para CAC no SUS
Critério de exclusão:
- Menos de 40 anos ou mais de 89 anos.
- Realizou CAC em outras localidades além do UHHS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Somente Relatório Padrão Clínico
Participantes encaminhados para Teste de Pontuação de Cálcio da Artéria Coronária que recebem apenas relatório de risco de CAC padrão clínico.
|
|
|
Experimental: Relatório Padrão Clínico mais Relatório Baseado em Imagem
Os participantes encaminhados para o Teste de Pontuação de Cálcio da Artéria Coronária que recebem relatório de risco de CAC padrão clínico mais relatório baseado em imagem adicional.
|
Os participantes receberão o novo relatório de risco de escore de cálcio da artéria coronária mais o relatório antigo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no colesterol LDL
Prazo: linha de base-12 meses
|
Alteração nos níveis de colesterol LDL obtidos de EMR entre a linha de base e 12 meses
|
linha de base-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no colesterol total
Prazo: linha de base-12 meses
|
Alteração no colesterol total
|
linha de base-12 meses
|
|
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: linha de base-12 meses
|
Alteração nos triglicerídeos
|
linha de base-12 meses
|
|
Alteração do colesterol HDL
Prazo: linha de base-12 meses
|
Alteração do colesterol HDL
|
linha de base-12 meses
|
|
Mudança de peso
Prazo: linha de base-12 meses
|
Mudança de peso
|
linha de base-12 meses
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base-12 meses
|
Alteração na pressão arterial sistólica
|
linha de base-12 meses
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: linha de base-12 meses
|
Mudança na pressão arterial diastólica
|
linha de base-12 meses
|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: linha de base-12 meses
|
Mudança na HbA1c
|
linha de base-12 meses
|
|
Visitas para cessação do tabagismo, conforme medido pela revisão do prontuário médico - sim/não
Prazo: 12 meses
|
Encontros para parar de fumar
|
12 meses
|
|
Prescrições de estatina escritas conforme medido pela revisão de prontuário médico - sim/não
Prazo: 12 meses
|
Prescrições de estatina
|
12 meses
|
|
Prescrições de aspirina escritas conforme medido pela revisão do prontuário - sim/não
Prazo: 12 meses
|
Prescrições de aspirina
|
12 meses
|
|
Testes de esforço solicitados conforme medidos pela revisão do prontuário - sim/não
Prazo: 12 meses
|
Teste de estresse
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exploratório: Mudança na Percepção de Risco de Doenças Cardíacas conforme medido pela pontuação de Percepção de Risco de Doença Cardíaca
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
Percepção do risco de doença cardíaca Pontuação de risco de doença
|
Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
|
Exploratório: Mudança na Motivação para Mudar o Comportamento conforme medido pela Pesquisa Comportamental de Motivação para Mudar o Comportamento (TSRQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
Pontuação de Risco de Doença de Motivação para Mudança de Comportamento (TSRQ)
|
Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
|
Exploratório: Mudança na adesão à medicação medida pela pesquisa de adesão à medicação (MARSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
Mudanças na adesão à medicação (MARSS)
|
Linha de base, 3 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20210601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .