Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu zprávy o skóre vápníku v koronární arterii zaměřené na pacienta

4. srpna 2025 aktualizováno: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center

Zkoumání dopadu pacientem řízeného skóre vápníku v koronární arterii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat, zda sdělení kardiovaskulárního rizika na základě obrazu pacientům podstupujícím koronární arteriální kalciové skórování (CAC) zlepšuje porozumění pacientům jejich riziku kardiovaskulárního onemocnění ve srovnání s běžnou péčí (zpráva pouze pro lékaře).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: od 40 do 89
  • Doporučeno pro CAC na UHHS

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 40 let nebo starší 89 let.
  • Získal CAC na jiných místech kromě UHHS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze zpráva klinického standardu
Účastníci doporučení pro test koronárního vápníku v tepně, kteří obdrží pouze klinickou standardní zprávu o riziku CAC.
Experimentální: Klinická standardní zpráva plus zpráva založená na obrázku
Účastníci se obrátili na test vápníku v koronární arterii, kteří obdrží klinickou standardní zprávu o riziku CAC a další zprávu založenou na snímku.
Jiný: Zpráva založená na obrázcích
Účastníci obdrží novou zprávu o riziku kalciového skóre koronární artérie plus starou zprávu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna hladin LDL cholesterolu získaná z EMR mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci
výchozí stav - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna celkového cholesterolu
výchozí stav - 12 měsíců
Změna triglyceridů
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna triglyceridů
výchozí stav - 12 měsíců
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna HDL cholesterolu
výchozí stav - 12 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna hmotnosti
výchozí stav - 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
výchozí stav - 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
výchozí stav - 12 měsíců
Změna HbA1c
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
Změna HbA1c
výchozí stav - 12 měsíců
Návštěvy pro odvykání kouření měřené kontrolou lékařské dokumentace – ano/ne
Časové okno: 12 měsíců
Setkání s odvykáním kouření
12 měsíců
Předpisy statinů napsané podle lékařské dokumentace - ano/ne
Časové okno: 12 měsíců
Předpisy statinů
12 měsíců
Předpisy aspirinu napsané podle lékařského záznamu - ano/ne
Časové okno: 12 měsíců
Aspirinové recepty
12 měsíců
Zátěžové testy nařízené podle lékařské dokumentace - ano/ne
Časové okno: 12 měsíců
Zátěžové testování
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumná: Změna ve vnímání rizika srdečních chorob měřená skórem vnímání rizika srdečních chorob
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Vnímání rizika srdečních onemocnění Skóre rizika onemocnění
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Průzkumný: Změna motivace ke změně chování měřená chováním v průzkumu Motivace ke změně chování (TSRQ)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Skóre rizika onemocnění motivace ke změně chování (TSRQ).
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Průzkumná: Změna adherence k lékům měřená průzkumem adherence k lékům (MARSS).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
Změny v adherenci k lékům (MARSS)
Výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20210601

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zpráva založená na obrázcích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit