환자 주도 관상동맥 칼슘 점수 보고서의 영향 조사
2024년 3월 5일 업데이트: Sanjay Rajagopalan
환자 주도 관상 동맥 칼슘 점수 보고서의 영향 조사: 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 관상동맥 칼슘 점수(CAC)를 받는 환자에게 이미지 기반 심혈관 위험에 대한 정보 전달이 일반적인 치료와 비교할 때 심혈관 질환 위험에 대한 환자의 이해를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다(의사 전용 보고서).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi Osborne
- 전화번호: 216-844-2833
- 이메일: heidi.osborne@uhhospitals.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령대: 40세에서 89세
- UHHS에서 CAC 추천
제외 기준:
- 40세 미만 또는 89세 이상.
- UHHS 이외의 다른 위치에서 CAC를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 임상 표준 보고서 전용
임상 표준 CAC 위험 보고서만 받는 관상동맥 칼슘 점수 테스트에 추천된 참가자.
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실험적: 임상 표준 보고서 및 이미지 기반 보고서
임상 표준 CAC 위험 보고서와 추가 이미지 기반 보고서를 받는 관상동맥 칼슘 점수 테스트에 추천된 참가자.
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참가자는 새로운 관상 동맥 칼슘 점수 위험 보고서와 이전 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선-12개월
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기준선에서 12개월 사이에 EMR에서 얻은 LDL 콜레스테롤 수치의 변화
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기준선-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선-12개월
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총 콜레스테롤의 변화
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기준선-12개월
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선-12개월
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트리글리세리드의 변화
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기준선-12개월
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HDL 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선-12개월
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HDL 콜레스테롤의 변화
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기준선-12개월
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체중의 변화
기간: 기준선-12개월
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체중의 변화
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기준선-12개월
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선-12개월
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수축기 혈압의 변화
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기준선-12개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선-12개월
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확장기 혈압의 변화
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기준선-12개월
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HbA1c의 변화
기간: 기준선-12개월
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HbA1c의 변화
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기준선-12개월
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의료 기록 검토에 의해 측정된 금연 방문 - 예/아니오
기간: 12 개월
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금연 만남
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12 개월
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의료 기록 검토에 의해 측정된 대로 작성된 스타틴 처방 - 예/아니오
기간: 12 개월
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스타틴 처방
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12 개월
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의료 기록 검토에 의해 측정된 대로 작성된 아스피린 처방 - 예/아니오
기간: 12 개월
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아스피린 처방
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12 개월
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의료 기록 검토에 의해 측정된 스트레스 테스트 지시 - 예/아니오
기간: 12 개월
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스트레스 테스트
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적: 심장 질환 위험 인식 점수로 측정한 심장 질환 위험 인식의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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심장 질환 위험 인식 질병 위험 점수
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기준선, 3개월, 12개월
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탐색적: 행동 변화 동기(TSRQ) 조사 행동으로 측정한 행동 변화 동기의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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행동 변화 동기(TSRQ) 질병 위험 점수
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기준선, 3개월, 12개월
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탐색적: MARSS(복약 순응도) 조사로 측정한 복약 순응도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 12개월
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약물 순응도의 변화(MARSS)
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기준선, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20210601
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이미지 기반 보고서에 대한 임상 시험
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병