Undersøkelse av virkningen av en pasientstyrt koronararteriekalsiumscorerapport
25. august 2026 oppdatert av: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Undersøkelse av virkningen av en pasientstyrt koronararteriekalsiumscorerapport: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke om kommunikasjon av bildebasert kardiovaskulær risiko til pasienter som gjennomgår koronararteriekalsiumscoring (CAC) forbedrer pasientens forståelse av deres risiko for kardiovaskulær sykdom sammenlignet med vanlig behandling (bare legerapport).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
7000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heidi Osborne
- Telefonnummer: 216-844-2833
- E-post: heidi.osborne@uhhospitals.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: fra 40 til 89
- Henvist til cert ved UHHS
Ekskluderingskriterier:
- Under 40 år eller over 89 år.
- Gjennomgikk CAC på andre steder enn UHHS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun klinisk standardrapport
Deltakere henvist til koronararteriekalsiumscoretest som kun mottar klinisk standard CAC risikorapport.
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk standardrapport pluss bildebasert rapport
Deltakere henvist til koronararteriekalsiumscoretest som mottar klinisk standard CAC risikorapport pluss ytterligere bildebasert rapport.
|
Deltakerne vil motta den nye risikorapporten for koronararteriekalsiumscore pluss den gamle rapporten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i LDL-kolesterolnivåer oppnådd fra EMR mellom baseline til 12 måneder
|
baseline-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i totalt kolesterol
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i triglyserider
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i HDL-kolesterol
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i vekt
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i systolisk blodtrykk
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i diastolisk blodtrykk
|
baseline-12 måneder
|
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i HbA1c
|
baseline-12 måneder
|
|
Røykeslutt Besøk målt ved journalgjennomgang - ja/nei
Tidsramme: 12 måneder
|
Møter med røykeslutt
|
12 måneder
|
|
Statinresepter skrevet som målt ved journalgjennomgang - ja/nei
Tidsramme: 12 måneder
|
Statin resepter
|
12 måneder
|
|
Aspirinresepter skrevet som målt ved journalgjennomgang - ja/nei
Tidsramme: 12 måneder
|
Aspirin resepter
|
12 måneder
|
|
Stresstester bestilles som målt ved journalgjennomgang - ja/nei
Tidsramme: 12 måneder
|
Stresstesting
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende: Endring i oppfatning av risiko for hjertesykdommer målt ved persepsjon av risiko for hjertesykdom
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Oppfatning av hjertesykdomsrisiko Sykdomsrisikoscore
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende: Endring i motivasjon til å endre atferd målt ved undersøkelsesatferd for motivasjon til å endre atferd (TSRQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Motivasjon til å endre atferd (TSRQ) Sykdomsrisikoscore
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
|
Utforskende: Endring i medisinoverholdelse som målt ved undersøkelse av medisinoverholdelse (MARSS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Endringer i medisinoverholdelse (MARSS)
|
Baseline, 3 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY20210601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .