Potilaalle suunnatun sepelvaltimon kalsiumpisteraportin vaikutuksen tutkiminen
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Potilaalle suunnatun sepelvaltimon kalsiumpisteraportin vaikutuksen tutkiminen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, parantaako kuvapohjainen kardiovaskulaarisesta riskistä tiedottaminen potilaille, joille tehdään sepelvaltimoiden kalsiumpisteytys (CAC) potilaan käsitystä sydän- ja verisuonitautiriskistään verrattuna tavanomaiseen hoitoon (vain lääkärin raportti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Osborne
- Puhelinnumero: 216-844-2833
- Sähköposti: heidi.osborne@uhhospitals.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 40-89
- Suositeltu sertille UHHS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotias tai yli 89-vuotias.
- SERTi tehtiin muissakin paikoissa kuin UHHS.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain kliininen standardiraportti
Osallistujat, jotka on lähetetty sepelvaltimoiden kalsiumpistetestiin, jotka saavat vain kliinisen standardin CAC-riskiraportin.
|
|
|
Kokeellinen: Kliininen standardiraportti ja kuvapohjainen raportti
Osallistujat, jotka on lähetetty sepelvaltimon kalsiumpistetestiin, saavat kliinisen standardin CAC-riskiraportin sekä ylimääräisen kuvapohjaisen raportin.
|
Osallistujat saavat uuden sepelvaltimon kalsiumin riskiraportin sekä vanhan raportin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Muutos LDL-kolesterolitasoissa, jotka saatiin EMR:stä lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Triglyseridien muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
HDL-kolesterolin muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Painon muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
HbA1c:n muutos
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen Käynnit lääkärinlausunnon perusteella mitattuna - kyllä/ei
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisen kohtaamiset
|
12 kuukautta
|
|
Statiinireseptit, jotka on kirjoitettu sairauskertomuksen perusteella - kyllä/ei
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Statiinien reseptit
|
12 kuukautta
|
|
Aspiriinireseptit, jotka on kirjoitettu sairauskertomuksen perusteella - kyllä/ei
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aspiriinin reseptit
|
12 kuukautta
|
|
Stressitestit tilattu sairauskertomuksen perusteella - kyllä/ei
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stressitestaus
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: Sydäntautien riskin käsityksen muutos mitattuna sydänsairauden riskipisteellä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sydäntaudin riskin käsitys Sairauden riskin pisteet
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tutkiva: Muutoskäyttäytymismotivaation muutos mitattuna Motivation to Change Behavior (TSRQ) -kyselykäyttäytymisellä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Motivaatio muuttaa käyttäytymistä (TSRQ) sairauden riskipisteet
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tutkiva: Lääkityksen noudattamisen muutos MARSS-tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset lääkehoitoon sitoutumisessa (MARSS)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20210601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .